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与时俱进，共赴未来 |《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南（2024版）》R/M SCCHN更新集萃

04月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

春风浩荡满目新，奋楫扬帆正当时。2024年4月26-27日，2024中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在泉城济南隆重召开。本次大会对多个瘤种的CSCO系列指南更新进行了盘点，其中涵盖了《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》。头颈部肿瘤是一类异常复杂的疾病，50%-60%新诊断的头颈部鳞癌（SCCHN）患者会发生局部复发或远处转移。

针对《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南(2024版)》中复发/转移性头颈部鳞癌（R/M SCCHN）章节，中国医学科学院肿瘤医院桂琳教授在指南会上予以了详细介绍。【肿瘤资讯】在此对指南中R/M SCCHN更新要点及背后的循证证据予以梳理，以飨读者。

讲者：桂琳教授

（注：本图来自2024 CSCO指南会官方照片墙）

少部分复发性头颈部癌患者可能再次接受根治性局部治疗（如手术或放疗），而大部分R/M SCCHN患者需接受姑息性系统治疗（PS 0-1）、最佳支持治疗（PS≥2）。自2019年10月，纳武利尤单抗获批用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且程序性死亡配体-1（PD-L1）表达阳性的R/M SCCHN后，免疫治疗在R/M SCCHN治疗领域不断迎来新突破，时至今日，含免疫治疗的治疗方案已被纳入PD-L1阳性R/M SCCHN的一线标准治疗推荐。

本次指南主要进行了一些补充和修订：

针对远处转移患者的一线治疗，新增帕博利珠单抗+紫杉醇+卡铂Ⅱ级推荐（2A类证据），新增帕博利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂/卡铂Ⅱ级推荐（2A类证据）；
针对远处转移患者的二线或挽救治疗，新增紫杉醇+西妥昔单抗Ⅱ级推荐（2A类证据），新增特瑞普利单抗+西妥昔单抗Ⅲ级推荐（2A类证据）。

一线治疗重要研究证据汇总

研究一

KEYNOTE-048研究5年随访结果显示，相比EXTREME方案，帕博利珠单抗单药治疗/联合化疗对PD-L1表达阳性（CPS≥1和CPS≥20）的R/M SCCHN人群都有明显获益。

意向治疗（ITT）人群中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的中位总生存期（mOS）分别为11.5 vs 10.7个月（HR=0.82，95%CI 0.69~0.97），5年OS率分别为14.4% vs 6.5%；帕博利珠单抗联合化疗组的mOS（13.0个月）则较EXTREME组（10.7个月）有显著延长（HR=0.72，95%CI 0.60~0.86），5年OS率分别为16.0% vs 5.2%；
PD-L1 CPS≥1人群中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的mOS分别为12.3个月 vs 10.4个月（HR=0.74，95%CI 0.61~0.89），5年OS率分别为15.4% vs 6.6%；帕博利珠单抗联合化疗组与EXTREME组的mOS分别为13.6个月 vs 10.6个月（HR=0.65，95%CI 0.53~0.79），5年生存率分别为18.2% vs 4.3%；
PD-L1 CPS≥20人群中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的mOS分别为14.9个月 vs 10.8个月（HR=0.61，95%CI 0.46~0.81），5年生存率分别为19.9% vs 7.4%；帕博利珠单抗联合化疗组mOS也较EXTREME组明显延长，分别为14.7个月 vs 11.1个月（HR=0.63，95%CI 0.47~0.84），5年OS率分别为23.9% vs 6.4%。

研究二

LEAP-010研究结果显示，仑伐替尼+帕博利珠单抗一线治疗的患者客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）显著改善，但OS无改善。

研究三

KEYNOTE-B10研究结果显示，无论PD-L1状态如何，帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇均有良好的ORR。帕博利珠单抗联合紫杉醇+铂剂方案具有良好的短期和长期生存获益[中位PFS（mPFS）：5.6个月，mOS：13.1个月]，为R/M SCCHN患者提供了一种灵活的治疗方案。

研究四

帕博利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂/卡铂在中国人群中的Ⅱ期研究结果显示，帕博利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和铂类的方案在中国人群中显示出与良好的疗效和安全性[mPFS：11.6个月，mOS：18.8个月；ORR：70.0%；疾病控制率（DCR）：96.7%]。

帕博利珠单抗单药或与化疗的联用是R/M SCCHN标准一线治疗策略。然而，免疫单药治疗的决策需要基于对患者临床特征和分子标志物的深入分析，以实现精准医疗的目标，为每位患者量身定制最合适的治疗方案。

二线治疗重要研究证据汇总

研究一

一项探索西妥昔单抗+紫杉醇治疗铂难治人群的Ⅱ期前瞻研究结果显示，西妥昔单抗联合每周紫杉醇治疗铂类和程序性死亡受体-1（PD-1）单抗进展后的患者，具有较好的疗效（中位随访16.6个月，患者的mPFS：5.6个月，mOS：13.4个月，ORR：69.6%，DCR：93.9%）和可控的安全性。

研究二

一项探索西妥昔单抗+特瑞普利单抗治疗铂难治人群的开放标签、多中心Ⅰb/Ⅱ期研究结果显示，特瑞普利单抗和西妥昔单抗的联合使用在铂难治人群中显示出良好的疗效（中位随访10个月，在CPS＜1人群中，mPFS：4.0个月，mOS：11.7个月，ORR：40.0%，DCR：70.0%；在CPS≥1人群中，mPFS：10.4个月，mOS：15.4个月，ORR：64.5%，DCR：83.9%）和可控的安全性。

免疫治疗为R/M SCCHN带来了新兴治疗选择。然而，为了不断优化和提升治疗效果，我们期望学术界能够持续在这一领域深耕细作，探索更多创新性的免疫联合治疗模式。我们相信，随着更多新兴研究的涌现，免疫治疗将不断在R/M SCCHN领域积累有力的科学证据，为患者带来更为精准和有效的治疗方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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