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前沿速览，共赴未来 | 2024 CSCO指南复发转移性头颈部鳞癌抢先看

04月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

春风浩荡满目新，奋楫扬帆正当时。今日，一年一度的2024中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于济南盛大开幕。头颈部肿瘤是一类异常复杂的疾病，50%-60%新诊断的头颈部鳞癌（SCCHN）患者会发生局部复发或远处转移。本次大会中发布的新版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》中进行了多处更新。其中，复发/转移性头颈部鳞癌（R/M SCCHN）部分由中国医学科学院肿瘤医院桂琳教授进行详细介绍并发布。【肿瘤资讯】第一时间对首次发布的R/M SCCHN更新要点进行整理，以飨读者。

讲者：桂琳教授

（注：本图来自2024 CSCO指南会官方照片墙）

少部分复发性头颈部癌患者可能再次接受根治性局部治疗（如手术或放疗），而大部分R/M SCCHN患者需接受姑息性系统治疗（PS 0-1）、最佳支持治疗（PS≥2）。自2019年10月，纳武利尤单抗获批用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且程序性死亡配体-1（PD-L1）表达阳性的R/M SCCHN后，免疫治疗不断突破，现已成为PD-L1阳性R/M SCCHN的一线标准治疗。

本次指南主要进行了一些补充和修订：

针对远处转移患者的一线治疗，新增帕博利珠单抗+紫杉醇+卡铂Ⅱ级推荐（2A类证据），新增帕博利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂/卡铂Ⅱ级推荐（2A类证据）；
针对远处转移患者的二线或挽救治疗，新增紫杉醇+西妥昔单抗Ⅱ级推荐（2A类证据），新增特瑞普利单抗+西妥昔单抗Ⅲ级推荐（2A类证据）。

一线治疗重要研究证据汇总

研究一

KEYNOTE-048研究5年随访结果显示，相比EXTREME方案，帕博利珠单抗单药治疗/联合化疗对PD-L1表达阳性（CPS≥1和CPS≥20）的R/M SCCHN人群都有明显获益。

意向治疗（ITT）人群中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的中位总生存期（mOS）分别为11.5 vs 10.7个月（HR=0.82，95%CI 0.69~0.97），5年OS率分别为14.4% vs 6.5%；帕博利珠单抗联合化疗组的mOS（13.0个月）则较EXTREME组（10.7个月）有显著延长（HR=0.72，95%CI 0.60~0.86），5年OS率分别为16.0% vs 5.2%；
PD-L1 CPS≥1人群中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的mOS分别为12.3个月 vs 10.4个月（HR=0.74，95%CI 0.61~0.89），5年OS率分别为15.4% vs 6.6%；帕博利珠单抗联合化疗组与EXTREME组的mOS分别为13.6个月 vs 10.6个月（HR=0.65，95%CI 0.53~0.79），5年生存率分别为18.2% vs 4.3%；
PD-L1 CPS≥20人群中，帕博利珠单抗单药组与EXTREME组的mOS分别为14.9个月 vs 10.8个月（HR=0.61，95%CI 0.46~0.81），5年生存率分别为19.9% vs 7.4%；帕博利珠单抗联合化疗组mOS也较EXTREME组明显延长，分别为14.7个月 vs 11.1个月（HR=0.63，95%CI 0.47~0.84），5年OS率分别为23.9% vs 6.4%。

研究二

LEAP-010研究结果显示，仑伐替尼+帕博利珠单抗一线治疗的患者客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）显著改善，但OS无改善。

研究三

KEYNOTE-B10研究结果显示，无论PD-L1状态如何，帕博利珠单抗+卡铂+紫杉醇均有良好的ORR。帕博利珠单抗联合紫杉醇+铂剂方案具有良好的短期和长期生存获益[中位PFS（mPFS）：5.6个月，mOS：13.1个月]，为R/M SCCHN患者提供了一种灵活的治疗方案。

研究四

帕博利珠单抗+白蛋白紫杉醇+顺铂/卡铂在中国人群中的Ⅱ期研究结果显示，帕博利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和铂类的方案在中国人群中显示出与良好的疗效和安全性[mPFS：11.6个月，mOS：18.8个月；ORR：70.0%；疾病控制率（DCR）：96.7%]。

帕博利珠单抗单药或联合化疗仍是R/M SCCHN患者的标准一线治疗方法。当然，虽然帕博利珠单抗能够与多种含铂类化疗方案联合，但免疫单药的使用需要结合临床和分子特征。

二线治疗重要研究证据汇总

研究一

一项探索西妥昔单抗+紫杉醇治疗铂难治人群的Ⅱ期前瞻研究结果显示，西妥昔单抗联合每周紫杉醇治疗铂类和程序性死亡受体-1（PD-1）单抗进展后的患者，具有较好的疗效（中位随访16.6个月，患者的mPFS：5.6个月，mOS：13.4个月，ORR：69.6%，DCR：93.9%）和可控的安全性。

研究二

一项探索西妥昔单抗+特瑞普利单抗治疗铂难治人群的开放标签、多中心Ⅰb/Ⅱ期研究结果显示，特瑞普利单抗和西妥昔单抗的联合使用在铂难治人群中显示出良好的疗效（中位随访10个月，在CPS＜1人群中，mPFS：4.0个月，mOS：11.7个月，ORR：40.0%，DCR：70.0%；在CPS≥1人群中，mPFS：10.4个月，mOS：15.4个月，ORR：64.5%，DCR：83.9%；）和可控的安全性。
总之，免疫治疗为R/M SCCHN带来了更多治疗选择，但临床仍需不断探索新的免疫联合治疗模式，亦需要更坚实的前期数据支持。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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