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精彩速递，智绘新章 | 2024 CSCO指南局晚期头颈部鳞癌更新一览

04月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年4月26日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办2024 CSCO指南会于济南盛大开启。新版《CSCO头颈部肿瘤诊疗指南》进行了多处更新。其中，局晚期头颈部鳞癌（LA SCCHN）部分更新要点由中国医学科学院肿瘤医院张烨教授详细介绍。在此，【肿瘤资讯】对此进行整理，以飨读者。

LA SCCHN的治疗亟待改进，同步放化疗（CRT）仍然是标准的治疗手段

我国SCCHN年龄标准化发病率为6.1/100000，男性发病率高于女性。50%的SCCHN患者初诊时为局部晚期（Ⅲ-ⅣB期）。LA SCCHN的5年生存率仅为33.7%，不同原发部位LA SCCHN的5年生存率不同，其中，下咽癌预后最差。对于LA SCCHN患者，手术和放疗是最主要的根治手段，根治术后需要根据风险等级进行辅助治疗。

术后伴一般高危因素（T3-4、多个颈部淋巴结阳性但无包膜外侵犯、转移淋巴结位于Ⅳ或Ⅴ区、脉管侵犯、周围神经浸润），需辅助单纯放疗（RT）。

术后伴高危因素（切缘阳性、淋巴结包膜外侵者），需行辅助CRT。

LA SCCHN的诊疗流程

RT/CRT基础上联合抗EGFR单抗治疗在某些亚组人群有生存获益

2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会中公布的一项在LA SCCHN患者中使用抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体的个体患者数据（Individual Patient Data，IPD）荟萃分析结果显示：在放疗或放化疗基础上加用抗EGFR单抗，整体无获益；但联合西妥昔单抗/尼妥珠单抗能带来总生存期（OS）获益，其中年轻患者（＜50岁, HR=0.54；95%CI 0.40，0.74）及P16阴性患者（HR=0.61；95%CI 0.43，0.85）在西妥昔单抗/尼妥珠单抗治疗中有更多OS获益。

CRT联合西妥昔单抗未能改善疗效，且增加了放疗相关毒性

RTOG 0522研究是一项旨在比较放化疗联合西妥昔单抗治疗LA SCCHN的随机、Ⅲ期临床试验。其长期随访数据显示，经过10年随访，CRT组和CRT联合西妥昔单抗组的10年OS率统计学上差异无显著性（49.9% vs 50.0%）；10年无进展生存（PFS）率差异也无显著性，甚至有倒置的趋势（43.6% vs 40.2%），且CRT联合西妥昔单抗组发生了更多与治疗相关不良事件。

尼妥珠单抗联合治疗显示出良好的放疗增敏效果和安全性，能够改善患者的PFS和OS

一项印度的Ⅲ期随机临床研究对比了尼妥珠单抗联合CRT vs CRT在LA SCCHN中的疗效及安全性。结果显示，尼妥珠单抗联合CRT优于单纯CRT，可显著提高PFS和局部控制率，且整体患者耐受性、安全性和治疗依从性良好。

尼妥珠单抗联合CRT组的2年PFS率显著高于对照组（61.8% vs 50.1%，P=0.0044）。
尼妥珠单抗联合CRT组的2年局部控制率显著高于对照组（67.5% vs 57.6%，P=0.0059）。
尼妥珠单抗联合CRT组可降低16%的死亡风险（HR=0.84；95%CI 0.65，1.08）。两组的2年OS率分别为63.8% vs 57.7%（P=0.163）。
尼妥珠单抗联合CRT组仅增加粘膜炎的发生率，两组之间其他不良反应发生率相当；尼妥珠单抗联合CRT组93.3%的患者能100%完成计划的放疗剂量，94.4%的患者能完成至少5周期化疗，也有94.4%的患者能完成至少5次尼妥珠单抗治疗。

此外，一项探索尼妥珠单抗联合CRT/RT vs CRT/RT治疗疗效的多中心、回顾性、观察性、中国真实世界研究收集并分析了2015年1月至2018年12月期间于8个医院就诊的SCCHN患者的数据。结果显示，随访数据截止2023年1月19日，尼妥珠单抗联合CRT/RT可提高LA SCCHN的3年OS率（74.6% vs 63.3%），降低死亡风险达25%（HR=0.75；95%CI 0.57，0.99）；提高3年PFS率（57.7% vs 44.3%），延长中位PFS达10.91个月（40.77个月 vs 29.86个月），降低疾病进展风险达26%（HR=0.74；95%CI 0.58，0.96）。且多个亚组分析与全人群结果一致；无论是联合放疗，还是放化疗，研究组3年PFS率均较对照组提高[放疗：52.5% vs 37.4%，HR=0.68（0.46，1.01）；放化疗：61.1% vs 48.0%，HR=0.75（0.54，1.04）]。

真实世界研究提示，在放疗/放化疗基础上联合尼妥珠单抗能够改善患者的PFS和OS，但仍需要前瞻性、大样本研究的验证。基于尼妥珠单抗联合CRT治疗的OS获益，2024年01月30日，尼妥珠单抗注射液正式获批LA SCCHN适应症。上市后数据表明，尼妥珠单抗安全性良好。

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

真实世界研究提示，在放疗/放化疗基础上联合尼妥珠单抗能够改善患者的PFS和OS，但仍需要前瞻性、大样本研究的验证。