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2024 AATS 中国之声 | 机器人辅助与传统微创食管切除术治疗可切除食管鳞状细胞癌：3期RAMIE试验的3年结果

04月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国胸外科协会（AATS 2024）将于当地时间（EDT）2024年4月27日至30日在加拿大-多伦多举行。2024 AATS是全球胸外领域中负盛名的胸外科学术活动，提高专业知识，和行业内顶尖专家建立联系，并共同构建胸外科的未来。

在此，【肿瘤资讯】小编特别整理机器人辅助与传统微创食管切除术治疗可切除食管鳞状细胞癌相关研究。

摘要号：28

标题：Robot-assisted versus conventional minimally invasive esophagectomy in resectable esophageal squamous cell carcinoma: three-year results from the phase 3 RAMIE trial

讲者：杨洋——上海市胸科医院

研究背景

微创食管切除术（MIE）已成为世界大部分地区食管癌的标准治疗。机器人辅助微创食管切除术）（RAMIE））与传统胸腔镜）MIE）之间的比较尚未在随机试验环境中进行研究。本研究旨在评估在可切除食管鳞状细胞癌（ESCC）患者中，RAMIE是否不劣于MIE。

研究方法

本研究为随机、对照、非劣效性试验，在中国的6个大体量机构进行。ESCC）患者（cT1-4aN0-2M0）被）1：1）随机分配接受）RAMIE）或）MIE。通过最小化方法进行随机化，并根据患者是否接受新辅助治疗进行分层。本研究的主要终点是总生存期（OS），在意向治疗的基础上进行分析，具有非劣效性界值。次要终点是无病生存期（DFS）、肿瘤复发率、围术期结局、发病率和死亡率。

研究结果

在2017年8月至2019年12月期间，共358例患者接受RAMIE（n=181）或MIE（n=177）治疗。在中位随访期为48.4个月（45.5-51.2个月）时，RAMIE组的OS率为76.1%（95%CI：）68.4-82.1），MIE组的OS率为66.4%（95%CI：58.7-73.1）（HR：0.663；95%CI：0.447-0·984；p=0.0412）；RAMIE组的DFS率为65.6%（95%CI：57.5-72.6），MIE组的DFS率为57.3%（95%CI：48.5-65.1）（HR：0.756；95%）CI：0.534-1.069；p=0.1138）。亚组分析显示，在接受新辅助治疗的患者中，和MIE组相比，RAMIE组的OS和DFS更长（HR：）0.370；95%CI：0.177-0.773，p=0.0082；HR：0.396；95%CI：0.203-0.773，p=0.0066）；在胸部淋巴结清扫较多的患者中，和MIE组相比，RAMIE组的OS和DFS更长（HR：0.552；95%CI：0.296-0.952，p=0.0466；HR：0.527，95%）CI：0.308-0.903，p=0.0019）。OS多变量分析显示新辅助治疗（HR：0.533，95%CI：0.337-0.842，p=0.007）、病理淋巴结状态（HR：0.327，95%CI：0.202-0.530，p=0.000）和手术技术（HR：0.647，95%CI：0.430-0.974，p=0.037）是独立因素。

研究结论

和MIE相比，使用RAMIE治疗的ESCC患者的3年OS和DFS更高。这些结果应在独立优效性试验中得到确认，然后才能推荐RAMIE作为首选手术方式。

参考文献

Yang Yang, et al. Robot-assisted versus conventional minimally invasive esophagectomy in resectable esophageal squamous cell carcinoma: three-year results from the phase 3 RAMIE trial. 2024 AATS abstr 28.

责任编辑：肿瘤资讯-Bear
排版编辑：肿瘤资讯-Bear

04月27日

赵建国

南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科

机器人辅助与传统微创食管切除术治疗可切除食管鳞状细胞癌：3期RAMIE试验的3年结果