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2024CSCO指南会 | 晚期食管癌治疗持续探索，新辅助免疫治疗初见曙光

04月26日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年4月26日-27日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2024年CSCO指南会”于山东济南盛大召开。26日上午食管癌专场中，《CSCO食管癌诊疗指南（2024版）》正式发布。此次指南更新仍然基于我国的临床实践情况，结合最新的循证医学证据、药物可及性等因素，经专家组讨论后，给出切实可行的推荐意见。会中，中国医学科学院肿瘤医院张博教授、秦建军教授与王鑫教授分别介绍了食管癌内科治疗、外科治疗及放射治疗相关更新内容。

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食管癌-内科治疗

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对于远处转移性食管鳞癌（ESCC）的一线治疗，新增了“舒格利单抗+顺铂+5-FU”作为I级推荐（1A类证据），同时由于一线标准治疗方案选择丰富，删除了原本II级、III级推荐中无适应症的治疗方案。此次调整基于多中心、随机、双盲、III期GEMSTONE-304研究报告的数据，研究中舒格利单抗+化疗对比安慰剂+化疗，由BICR评估的中位PFS分别达到了6.2个月和5.4个月（HR 0.67，双侧P=0.0002），中位OS分别为15.3个月和11.5个月（HR 0.70，双侧P=0.0076）。

对于HER2阳性远处转移性食管腺癌的一线治疗，在“曲妥珠单抗+帕博利珠单抗+顺铂/奥沙利铂+氟尿嘧啶类”方案后增加“PD-L1 CPS≥1”，强调了PD-L1表达水平对方案选择的重要参考价值。该调整基于随机、双盲、III期KEYNOTE-811研究的结果。

对于HER2阴性远处转移性食管腺癌的一线治疗，新增了“帕博利珠单抗+奥沙利铂+氟尿嘧啶类”方案，以及“舒格利单抗+奥沙利铂+卡培他滨（PD-L1 CPS≥5）”方案，均为I级推荐。分别基于KEYNOTE-859研究与GEMSTONE-303研究结果进行了调整。

对于远处转移性ESCC的二线及以上治疗，在注释c中增加了ALTER-E-006研究概述，该研究回顾性分析了安罗替尼联合免疫检查点抑制剂治疗既往免疫经治的晚期ESCC患者，并于2023年ESMO GI大会上报道了相关结果，研究中71例可评效患者的ORR为29.6%，96例患者的中位OS达10.97个月，中位PFS为6.31个月。考虑到此类患者目前无标准治疗方案，基于该研究结果，可以考虑对该类患者采取安罗替尼+免疫检查点抑制剂的方案。

对于远处转移性ESCC的二线及以上治疗，在注释d中新增了卡度尼利单抗在晚期实体瘤中的Ib/II期临床研究COMPASSION-03的结果。研究中针对22例既往治疗失败的晚期ESCC患者，研究者评估的ORR达到18.2%，DCR为50%。基于该研究结果，可以考虑对该类患者考虑卡度尼利单抗治疗。

食管癌-外科治疗

新增“新辅助免疫治疗”相关注释。针对可切除局部进展期胸段ESCC，此次更新中在注释新增了新辅助免疫治疗的内容，提及了前瞻性、多中心、III期ESCORT-NEO研究。该研究证实了卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇/紫杉醇+顺铂新辅助治疗，较新辅助化疗显著改善了病理完全缓解（pCR）率（28% vs 15.4% vs 4.7%），安全性良好。目前多项新辅助化疗联合免疫治疗研究报告了短期疗效数据，如NICE、NIC-ESCC2019等，但仅有少数研究报道了长生存数据，对于此类患者可考虑接受卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇/紫杉醇+顺铂新辅助治疗。

注释g中，对于边缘可切除食管癌或交界部癌，建议先行转化性放、化疗，治疗后进行肿瘤的二次评估，可根治性切除者行手术治疗，不能切除者继续完成根治性同步放化疗。此次更新中，对于术中发现食管原发灶无法R0切除者，明确指出不建议行“姑息性食管切除术”。

此外，PET-CT在分期诊断和重大治疗决策前诊断的推荐等级由III级推荐上升至II级推荐。这两处调整体现了对于基线评估和手术质量的重视。

食管癌-放射治疗

在可切除食管癌治疗中，对于T2N0患者，新增III级推荐治疗策略：放化疗后达临床肿瘤完全缓解（影像学完全缓解，且胃镜下观察及深咬活检的病理结果均未提示肿瘤残存），后续密切随访观察+挽救性手术（1B类证据）。此前Pre-SANO研究建立了同步放化疗后临床反应的评估策略，而2023年ESMO大会报告的SANO研究则对比了同步放化疗后达cCR的患者接受主动监测或手术的疗效，结果显示主动监测组的2年OS率非劣效于手术组（HR 1.14；P=0.55），两组术后并发症相似，但主动监测组患者的近期生活质量更优。研究提示了主动监测后对局部进展患者进行手术切除是安全的，这一举措将有望帮助至少35%的患者避免没有获益的食管癌切除术。此外，注释中也对于监测手段作出详尽介绍。

针对老年ESCC患者，同步放化疗替吉奥由2B类推荐上调至1A类推荐。这是基于一项老年ESCC患者中替吉奥同步放化疗对比单纯放疗的多中心、随机、对照、III期临床研究数据，研究中，在ITT人群中，替吉奥同步放疗的中位OS达到27.8个月（vs. 20.8个月），中位PFS达到19.5个月（vs 11.5个月），两组≥3级不良反应无差异。因此，对于老年ESCC患者，使用替吉奥同步放化疗、巩固化疗的安全性高，可以延长OS，值得推荐。对于身体状况较好的老年ESCC患者，仍然可以选择静脉化疗。

对于术后放疗剂量进行了调整。对于R0切除术后患者，剂量由95%PTV 50-56Gy，改为50Gy；对于R1/2术后患者，由95%PTV 50Gy，序贯95% PGTV 10-14Gy改为序贯6-10Gy。该修改基于ARTDECO研究结果。

总结

综合来看，此次食管癌诊疗指南更新内容依然体现了个体化综合治疗的理念。除了结合最新循证医学证据更新或注释了最新治疗方案外，也同时强调了对于可手术患者基线评估和手术质量的重视，以及对老年ESCC患者的个体化适应性治疗方案探索。

相信在《CSCO食管癌诊疗指南（2024版）》的指导下，我国的食管癌规范化诊疗建设将进一步推进，食管癌患者也将迎来更多生存获益。同时，也期待国内研究者在食管癌领域的进一步深入探索。

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆

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