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2024 AATS中国之声 | 切除的早期ALK+非小细胞肺癌患者的疾病特征和治疗结果:一项比较阿来替尼和化疗辅助治疗的III期随机试验(ALINA研究)

04月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国胸外科协会(AATS 2024)将于当地时间(EDT)2024年4月27日至30日在加拿大-多伦多举行。2024 AATS是全球胸外领域中负盛名的胸外科学术活动,提高专业知识,和行业内顶尖专家建立联系,并共同构建胸外科的未来。

在此,【肿瘤资讯】小编特别整理切除的早期ALK+非小细胞肺癌患者的疾病特征和治疗结果的ALINA研究。

摘要号:68

标题:Disease characteristics and treatment outcomes in patients with resected early-stage ALK+ non-small cell lung cancer from ALINA, a phase III randomized trial of adjuvant alectinib vs. chemotherapy

讲者:吴一龙教授——广东省人民医院

研究背景

手术切除是可切除I-III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的主要治疗方法。铂类辅助化疗推荐用于切除的 IB-IIIA 期 ALK+ NSCLC 患者,但其获益并不大,因此该人群的需求未得到满足。阿来替尼是晚期ALK+ NSCLC的首选一线治疗药物,ALINA研究(NCT03456076) 是一项 III期随机开放标签试验,旨在评估阿来替尼和化疗在完全切除的 IB期(≥4 cm)–IIIA ALK+ NSCLC(UICC/AJCC第7版)患者中辅助治疗的疗效和安全性。在ALINA研究全球患者中,和化疗相比,阿来替尼的无病生存期(DFS)显著改善(IB-IIIA期患者HR:0.24;95%CI, 0.13-0.43;p<0.0001)。本研究报告早期ALK+肺癌的疾病特征和ALINA研究患者的预后。

研究方法

符合条件的患者(≥18岁,东部肿瘤协作小组(EOCG)体能状态评分0/1且完全切除,IB–IIIA期,ALK+NSCLC)按1:1随机分组,接受口服阿来替尼(600 mg,每日两次,持续24个月)或铂类化疗,最多4周期(每周期为21天)。随机化按阶段(IB vs II vs IIIA)和种族(亚洲人 vs 非亚洲人)分层。本研究的主要终点为研究者评估的DFS,次要/探索性终点包括中枢神经系统复发或死亡时间和安全性。本研究分析并探讨每个淋巴结分期的DFS。

研究结果

共有257名患者随机接受阿来替尼(n=130)或化疗(n=127)。各组之间的疾病特征总体上是平衡的。大多数患者患有T1-2a和N2病变,这表明ALK+NSCLC患者的早期淋巴结转移特征。主要的外科手术是肺叶切除术;大多数患者接受纵隔淋巴结清扫术,然后进行全身淋巴结取样。ITT人群的中位生存随访时间为28个月。在淋巴结分期(HR:0.19-0.34)中观察到阿来替尼一致的DFS获益。计划进行进一步的分析。阿来替尼的总体安全性与其已知风险状况基本一致。

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研究结论

阿来替尼是首个在各个淋巴结分期显示出一致DFS益处的ALK抑制剂,同时具有可控的安全性,可作为切除ALK+ NSCLC患者的有效新治疗策略。


参考文献

Yi-Long Wu, Disease characteristics and treatment outcomes in patients with resected early-stage ALK+ non-small cell lung cancer from ALINA, a phase III randomized trial of adjuvant alectinib vs. chemotherapy. 2024 AATS abstr 68.


责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear



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评论
04月24日
李娟
六安市人民医院 | 病理科
阿来替尼可作为切除ALK+ NSCLC患者的有效新治疗策略。
04月24日
153****1824
希望阿来替尼作为早期非小细胞肺癌术后辅助治疗早日进入医保报销目录。减轻患者经济压力
04月24日
韩宪春
山西省中西医结合医院 | 肿瘤内科
阿来替尼是晚期ALK+ NSCLC的首选一线治疗药物,ALINA研究(NCT03456076) 是一项 III期随机开放标签试验,旨在评估阿来替尼和化疗在完全切除的 IB期(≥4 cm)–IIIA ALK+ NSCLC(UICC/AJCC第7版)患者中辅助治疗的疗效和安全性。