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引领新潮,慧开新篇|2024 CSCO BC指南晚期乳腺癌–HER2低表达抢先看

04月13日
来源:肿瘤资讯

春色满园,备受瞩目的年度学术盛宴——“2024全国乳腺癌学术大会”于4月12日在北京盛大启幕。会议首日下午,2024 CSCO乳腺癌诊疗指南重磅颁布。其中,晚期乳腺癌HER2低表达部分由复旦大学附属肿瘤医院张剑教授详细介绍并发布。【肿瘤资讯】第一时间对首次发布的HER2低表达乳腺癌要点进行整理,以飨大家。

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HER2低表达:单列的考量?

  • HER2低表达是一种新治疗分型

  • 临床指南主要是以“可治”为目标制定的

  • 需要进行一定创新,引起对这一群体的关注和提供这部分患者实际管理的参考

  • 经调研,77%的专家认为可以单列

HER2低表达乳腺癌指南

HER2低表达是HER2阴性的一种特殊状态,占44-57%,在ER阳性患者中往往比例更高,但并不是一个独立的亚分型,其治疗通常可参照本指南中三阴性乳腺癌和激素受体阳性乳腺癌的部分进行推荐。但鉴于HER2低表达相较HER2 IHC0的生存预后和对多种疗法疗效存在一定差异,临床上应重视对HER2低表达人群的识别。本章将“HER2低表达乳腺癌”单列阐述,目的是为了引起临床医生对这一群体的关注,并提供这部分患者管理的实践参考。

HER2 的表达分类

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HER2低表达的预后预测价值[1-4]

  1. 早期乳腺癌中,HER2低表达与HER2 IHC0相比是否生存更优结果不一,荟萃分析提示前者DFS和OS更好,大型数据库显示前者OS更佳但差异很小,部分小型研究则未能显示两者差异;但就新辅助治疗而言,前者pCR率往往更低,部分证据表明仅在未达pCR的患者中HER2低表达提示有更好的生存预后。

  2. HER2低表达可视为一种新治疗分型,对于晚期患者,HER2低表达提示可从德曲妥珠单抗等新型抗HER2 ADC治疗中获益,且与检测的样本类型(空芯针标本/手术标本)无关。部分数据显示,基于复发转移而非原发病灶评估的HER2低表达相较HER2 IHC0才更具有OS长的预测价值,且该结论仅在ER阴性人群中成立。

  3. 原发病灶或复发转移后任何时点检测到的HER2低表达状态均提示可尝试德曲妥珠单抗等新型抗HER2 ADC,如前病程中样本检测均仅为HER2 IHC0,可考虑再活检以重新评估。

HER2低表达的判定

  1. 标本的类型(空芯针标本/手术标本)、获取部位、处理方式等都可能影响HER2低表达的判定。HER2低表达具有时空异质性,同一部位不同时间或者同一时间不同部位的检测结果可以不同。在中国数据中,有30-40%比例的原发灶HER2 IHC0患者复发灶转变为HER2低表达[5];国外有研究表明,对于三阴性乳腺癌,随着重复活检次数增加,HER2低表达判定的累积频率会不断增加[6]

  2. DAISY研究[7]显示HER2 IHC0也有一部分患者从德曲妥珠单抗中获益;DESTINY-Breast 06研究[8]特别包括了HER2超低表达(IHC>0<1+,定义为≤10%的肿瘤细胞中出现微弱或几乎不可见的膜染色)的队列;未来,从德曲妥珠单抗中获益的HER2表达下限可能发生改变。

新增HER2低表达晚期乳腺癌解救治疗章节

  1. 激素受体阳性/HER2低表达:若CDK4/6i未经治,则内分泌+CDK4/6i仍作为I级推荐(1A);若CDK4/6i经治,则T-DXd作为首选II级推荐方案(1A),化疗和其他内分泌治疗也作为可选的II级推荐方案(2A),而戈沙妥珠单抗列为III级推荐(2A)。

    HER2低表达晚期乳腺癌的解救治疗方案

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  2. 激素受体阴性HER2低表达:一线治疗参照三阴性乳腺癌,推荐化疗或化疗联合免疫治疗;一线治疗失败后应首选ADC药物,可以选择戈沙妥珠单抗或T-DXd。



张剑
主任医师、研究生导师、医学博士

肿瘤内科主任医师、博导、一期临床研究病房医疗主任
复旦大学附属肿瘤医院福建医院
临床研究中心主任/肿瘤内科常务副主任
中国老年保健协会肿瘤防治与临床研究专业委员会 主委
长江学术带乳腺联盟 YBCSG主委
上海市抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青委会副召集人
中国研究型医院协会乳腺专业委员会青委会副主委
国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会副主委
上海市抗癌协会肿瘤心脏病学专业委员会副主委
CSCO肿瘤支持与康复治疗专家委员会常委
中国康复医学会肿瘤康复专业委员会常委
CSCO青年专家委员会常委
CSCO乳腺癌专家委员会委员
中国抗癌协会肿瘤临床研究管理学专业委员会委员
上海“医苑新星”杰青人才获得者
国家食品药品监督管理总局CDE首批化药临床兼职审评员
获2023 十大医学先锋专家、2023“人民好医生”杰出贡献奖
第一/共一/通讯SCI论文71篇(Lancet Oncol、Ann Oncol、Nat Commun、Clin Cancer Res、J Hematol Oncol等)



参考文献

1. Ergun Y, et al. Cancer Treatment and Research. 2023; 1(15): 102538.
2. Raller D S, et al. Journal of the American College of Oncology. 2024; 54(15): 510.
3. Li H. et al. Breast Cancer Research and Treatment. 2023.
4. Zhang et al. 2023 ASCO Abstract. 1021.
5. Lin M et al. Cancer 2023
6. BacY, et al. 2023 ASCO Abstract. P1005.
7. DAISY Mosele F et al. Nat Med. 2023 Jul 24.
8. DESTINY-Breast06: NCT04494425 图源 2024 全国乳腺癌大会现场

更多精彩,敬请关注2024年全国乳腺癌大会专题!

责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly



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评论
04月28日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
HER2低表达可视为一种新治疗分型
04月14日
刘桂林
长海县獐子中心卫生院 | 普通内科
感谢老师给予的学习分享
04月14日
郭永轶
西吉县人民医院 | 外科
HER2低表达是HER2阴性的一种特殊状态,占44-57%,在ER阳性患者中往往比例更高,但并不是一个独立的亚分型,其治疗通常可参照本指南中三阴性乳腺癌和激素受体阳性乳腺癌的部分进行推荐。但鉴于HER2低表达相较HER2 IHC0的生存预后和对多种疗法疗效存在一定差异,临床上应重视对HER2低表达人群的识别。