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2024CSCO指南抢先看 | 戴广海教授：伊立替康脂质体纳入治疗推荐，胰腺癌内科治疗道阻且艰

04月08日

来源：肿瘤资讯

为积极推动我国临床肿瘤学事业的发展、提高临床肿瘤医师的临床与科研水平，进一步促进中国临床肿瘤学会（CSCO）诊疗指南的制定和推广，由CSCO和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的2024年CSCO指南大会将于4月26—27日在济南举办，届时将发布2024最新版《CSCO胰腺癌诊疗指南》。在大会召开前，【肿瘤资讯】有幸邀请到中国人民解放军总医院戴广海教授，从肿瘤内科视角就新版指南胰腺癌更新要点和未来探索方向进行观点分享。

专家简介

戴广海

肿瘤学博士，主任医师，教授

解放军医学院、南开大学博士研究生导师
解放军总医院肿瘤医学部肿瘤内科主任
第六届中央保健委员会会诊专家；第三届中央军委保健委员会会诊专家
2020年第四届国之名医-卓越建树称号获得者
中国研究型医院学会精准医学与肿瘤MDT专业委员会主任委员
中国医师协会结直肠肿瘤专委会副主任委员，MDT专委会主任委员
中华医学会肿瘤学分会结直肠肿瘤学组副主任委员
CSCO理事，胆系肿瘤专委会、胰腺癌专家委员会副主任委员
智慧医学专委会常委；胃癌、大肠癌专委会委员
«中华结直肠疾病电子杂志»副总编辑

伊立替康脂质体被纳入新版指南治疗推荐，适合中国人群的治疗方案推荐级别更高

戴广海教授：胰腺癌堪称“癌中之王”，近年来随着免疫和靶向治疗的发展，大多数肿瘤治疗都有了长足进步，但是胰腺癌治疗却进展缓慢。作为胰腺癌内科医生，我也参与了2024版《CSCO胰腺癌诊疗指南》的制定和更新。此次胰腺癌药物治疗更新主要集中于两点：其一，在一线治疗中加入了伊立替康脂质体这款新药。在NAPOLI-3研究中，NALIRIFOX方案（伊立替康脂质体+氟尿嘧啶/亚叶酸钙+奥沙利铂）与AG方案相比，无论在总生存期（OS），还是在无进展生存期（PFS）与客观缓解率（ORR）方面，均有一定程度的提高，因此新版指南将其作为一线治疗推荐。但由于可及性问题，以及该研究缺少中国人群数据（亚洲人群数据也很少），我们谨慎地将其作为Ⅱ级推荐，而不是Ⅰ级推荐。

其二，在二线治疗中，我们也推荐了国产的伊立替康脂质体，即恒瑞医药生产的伊立替康脂质体（Ⅱ）。在王理伟教授和秦叔逵教授联合组织的大型随机对照Ⅲ期临床研究PAN-HEROIC-1研究中，伊立替康脂质体（Ⅱ）+氟尿嘧啶/亚叶酸钙组相较于安慰剂+氟尿嘧啶/亚叶酸钙组的OS提高了2.3个月，PFS提高了3.7个月。基于该数据，我们在二线治疗中将该方案作为Ⅰ级推荐，因为这是中国人群的数据，也适合中国人群使用。

以上是新版《CSCO胰腺癌诊疗指南》内科治疗领域更新的两大亮点。另外，还有一些小探索，如免疫联合抗血管生成与化疗。但这一联合模式目前存在争议，有些专家主张为Ⅲ级推荐，有些专家主张不推荐，包括我个人。我们团队虽然也进行过一些探索，但个人认为目前OS数据尚不成熟。当然这一联合治疗模式还处于讨论中，未来可能会有一些变化或调整。

胰腺癌内科治疗任重道远，三管齐下探索更好疗效

戴广海教授：胰腺癌内科治疗在未来数年之内要想实现突破其实很难，因为胰腺癌治疗充满挑战。但是对于胰腺癌的探索也在不断进行中，尤其对胰腺癌本质的认识，包括对胰腺癌微环境的认识也在逐步提高。未来对于胰腺癌的内科治疗或可从以下三大方向进行探索：

第一，从化疗的角度来看，未来可能走向强度更高的治疗方案。由于传统化疗药物的疗效已经达到平台期，而未来上市的新药并不太多，因此化疗药物主要依靠一些新技术进行调整，如纳米技术、脂质体技术，使得化疗药物副作用更小、疗效更好，药物组合强度越来越大。

第二，从靶向治疗的角度来看，目前已走向精准治疗。虽然胰腺癌靶向治疗药物并不是很多，但也有一些进步，尤其是近年来针对RAS突变的药物，因为胰腺癌患者中有85%~90%存在RAS突变。目前，针对KRAS G12C靶点的药物发展迅速，并在胰腺癌治疗中显露出了一定疗效。但胰腺癌中KRAS G12C突变者仅占2%~3%，大部分患者为G12D、G12V、G12R、G12S等位点的突变，因此未来随着对位点突变探索的深入，将会有新药不断涌现。目前针对KRAS G12D靶点药物已进入临床研究，如果这些药物能够出现突破，未来胰腺癌内科治疗将展现出美好前景。我们寄希望于靶向治疗药物更精准的探索，以及罕见靶点的发现，如NRG1、NTRK融合等，虽然上述靶点占比很少，但也是未来研究的一个趋势。

第三，从免疫治疗的角度来看，整体而言，大多数胰腺癌免疫单药治疗探索是失败的，现在的探索方向主要为联合治疗。如何通过改善胰腺癌免疫微环境以提升胰腺癌的治疗疗效，目前也进行了诸多探索。目前我们团队进行的三联四药方案，即在免疫联合化疗基础上加入抗血管生成药物索凡替尼来改变胰腺癌免疫抑制环境，促进免疫治疗发挥更好的作用。目前初步结果已显露出可喜的趋势，三联治疗的有效率约在50%，而PFS也有所延长，接近9个月。但目前我们仅入组了30多例患者，PFS的延长未来能否转化为OS获益尚存疑义，还需进一步观察。因为在抗血管生成+免疫治疗+化疗的高强度治疗方案下，或可在短期内提高疗效，延长PFS，但也可能使肿瘤变得更为恶性，让后线治疗变得更为困难。因此对于OS能否提升，我们充满期待。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-小编