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2024 ELCC | Checkmate 77t解读：无论新辅助周期长短，O药“免疫三明治”模式均可获益！

03月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，免疫治疗战线前移，在非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期阶段不断开拓领地，其中免疫新辅助+手术+辅助治疗即“夹心饼”治疗模式更是引起广泛关注。2024 ELCC大会上，Dana-Farber癌症研究所Mark a. Awad教授报告了CheckMate 77T研究的探索性分析，结果显示，在可切除NSCLC患者中，无论完成新辅助治疗的周期数如何，新辅助纳武利尤单抗/铂类化疗+术后纳武利尤单抗辅助治疗与新辅助化疗/安慰剂+术后安慰剂相比改善了疗效。本期小编对该项研究结果进行详细解读。

2023 ESMO，CheckMate 77T研究达到EFS主要终点

2023年ESMO大会公布了Checkmate 77t研究的预设中期结果，数据显示：

纳武利尤单抗联合化疗/纳武利尤单抗组显著改善EFS，中位EFS为尚未达到（NR） vs 18.4个月（HR＝0.58，P=0.00025），18个月EFS率为70% vs 50%。
纳武利尤单抗联合化疗/纳武利尤单抗组显著改善病理完全缓解（pCR）率（25.3% vs 4.7%，OR=6.64）和主要病理缓解（MPR，35.4% vs 12.1%，OR=4.01）。所有关键亚组均能从纳武利尤单抗联合化疗/纳武利尤单抗中获得pCR获益。

2024 ELCC，Checkmate 77t再传佳音！不论新辅助治疗周期，围术期O药均可改善患者应答

新辅助治疗周期数与pCR

在完成4个周期新辅助治疗的患者中，纳武利尤单抗组（n=191）的病理学完全缓解（pCR）率为26.7%，而安慰剂组（n=205）的pCR率为5.4%。此外，对于这一人群中接受手术切除的患者，纳武利尤单抗组（n=158）和安慰剂组（n=168）的pCR率分别为32.3%和6.5%。

在接受＜4个周期新辅助治疗的患者中，纳武利尤单抗组（n=38）的pCR率为18.4%，而安慰剂组（n=27）为0%。在纳武利尤单抗组获得pCR的7例患者中，3例患者接受了3个周期的新辅助治疗，4例患者接受了2个周期治疗。在接受手术的患者中，纳武利尤单抗组（n=20）和安慰剂组（n=10）的pCR率分别为35.0%和0%。

新辅助治疗周期与MPR

在完成4个周期新辅助治疗的患者中，纳武利尤单抗组和安慰剂组的主要病理缓解（MPR）率分别为38.2%和13.7%，接受手术切除患者的数据分别为46.2%和16.7%。

对于新辅助治疗周期＜4的患者，纳武利尤单抗组和安慰剂组的MPR率分别为21.1%和0%，其中接受纳武利尤单抗治疗并接受手术的患者有40%达到了MPR，而安慰剂组为0%。

新辅助治疗周期与EFS

在完成4个新辅助治疗周期的患者中，纳武利尤单抗组的中位EFS未达到（NR），而安慰剂组为19.8个月（HR=0.57；95% CI: 0.42~0.79），12个月EFS率分别为76%和61%。

在新辅助治疗周期＜4的患者中，中位EFS分别为NR和7.8个月（HR=0.51；95% CI: 0.23~1.11），12个月EFS率分别为62%和36%。

新辅助治疗周期与TTDM

对于总体研究人群，纳武利尤单抗组和安慰剂组的中位至远处转移时间（TTDM）分别为NR（95% CI: NR-NR）和38.8个月（95% CI: 21.2-NR）（HR=0.62；95% CI: 0.44~0.85）。在接受4个新辅助治疗周期的患者中，纳武利尤单抗组的中位TTDM为NR（95% CI: NR-NR），安慰剂组为38.8个月（95% CI: 22.3-NR）（HR=0.61；95% CI: 0.42~0.88）。对于新辅助治疗周期＜4的患者亚组，中位TTDM分别为NR（95% CI: 16.5-NR）和10.9个月（95% CI: 3.4-22.2）（HR=0.46；95% CI: 0.22-0.98）。

纳武利尤单抗与安慰剂相比有较好的TTDM趋势，无论在达到pCR的患者（HR=0.39；95% CI: 0.07~2.12）、未达到pCR的患者（HR=0.81；95% CI: 0.58~1.13）、达到MPR的患者（HR=0.44；95% CI: 0.15~1.26）和未达到MPR的患者（HR=0.88；95% CI: 0.62-1.24）中。