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2024 ELCC | PACIFIC-2最终结果公布

03月26日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

近日,2024欧洲肺癌大会(ELCC)于捷克共和国-布拉格完美落幕。ELCC由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)与国际肺癌研究协会(IASLC)联合举办,作为全球最为重要的学术会议之一,ELCC致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。


此次ELCC大会上,重磅研究PACIFIC-2研究以LBA的形式公布了最终结果,受到业界广泛关注。【肿瘤资讯】特别整理摘要内容,以飨读者。

摘要号:LBA1

标题:Durvalumab in combination with chemoradiotherapy for patients with unresectable stage III NSCLC: Final results from PACIFIC-2 

讲者:Jeffrey D. Bradley (Philadelphia, PA, United States of America)

研究背景

PACIFIC研究确立了放化疗(CRT)后使用度伐利尤单抗(D)巩固治疗作为不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗(SoC)方案。然而,高达30%的患者由于在CRT期间或之后不久出现病情进展,或者未能从CRT相关的毒性中充分恢复而无法接受治疗。III期PACIFIC-2试验评估了在铂类基础的同步放化疗(cCRT)期间开始使用D,并采用D巩固治疗,与单独cCRT相比,在不可切除的III期NSCLC患者中的疗效。

研究方法

PACIFIC-2(NCT03519971)是一项随机、双盲研究。WHO PS为0/1且经组织学/细胞学确认为III期未经治疗的NSCLC患者,按2:1的比例随机分配接受SoC cCRT联合D或安慰剂(PBO)静脉注射(IV)每4周一次(Q4W),根据年龄和疾病阶段进行分层。随后,患者接受巩固治疗D/PBO,直至出现病情进展、不可接受的毒性、同意撤回或满足其他中断标准。主要终点是无进展生存期(PFS,由盲态独立中心审查委员会(BICR)根据RECIST v1.1标准评估)。

研究结果

在随机化的327/328名接受治疗的患者中(D组219例,PBO组108例),D组相比PBO组有更高比例的T4肿瘤患者(57.5% vs 48.6%)以及鳞状细胞组织学类型(55.3% vs 47.7%)。

截至2023年9月7日,患者的中位随访时间为30.5个月。与PBO相比,D组患者无进展生存期(PFS)显示改善趋势,但无统计学意义(HR=0.85;95% CI:0.65–1.12;P=0.247);中位PFS分别为13.8个月和9.4个月。在总生存期(OS)方面没有显著差异(HR=1.03;95% CI:0.78–1.39;P=0.823);中位OS分别为36.4个月和29.5个月。3/4级任何原因不良事件(AEs)在D组和PBO组中的发生率分别为53.4%和59.3%;分别有25.6%和12.0%的患者因不良事件停止使用D/PBO(前4个月内D/PBO停用的比例分别为14.2%和5.6%);分别有47.0%和51.9%的患者出现了严重不良事件;分别有13.7%和10.2%的患者出现了导致死亡结果的不良事件。肺炎/放射性肺炎的发生率在D组和PBO组分别为28.8%和28.7%。

研究结论

在PACIFIC-2研究中,与单独的CRT相比,同时使用D和CRT未显示明显的改善治疗效果。总体而言,D和CRT的安全性和耐受性与已知的特性一致,尽管有四分之一的患者因AEs而停止使用D,其中大多数事件发生在最初的4个月内。对于未发生进展的不可切除的III期NSCLC患者采用CRT以及D巩固治疗仍然是SoC。


参考文献

Durvalumab in combination with chemoradiotherapy for patients with unresectable stage III NSCLC: Final results from PACIFIC-2. 2024 ELCC abstrLBA1.



责任编辑:Nydia
排版编辑:Nydia
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评论
04月05日
马利平
河南省肿瘤医院 | 放疗科
期待更多的新的临床研究能够指导我们在治疗方案选择上更加精准
04月01日
张振兴
洛阳市中心医院 | 肿瘤内科
作为全球最为重要的学术会议之一,ELCC致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。
03月29日
孙超敏
嵊州市人民医院 | 呼吸内科
ELCC致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践