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【ESMO Daily Repoter】2024 ESMO SRCC | 研究进一步证实伊马替尼在两类GIST适应症治疗中的持续应用至关重要

03月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年ESMO肉瘤及罕见肿瘤大会（ESMO Sarcoma and Rare Cancers Congress 2024，简称“ESMO SRCC 2024”）于当地时间 (CET) 2024年3月14日-16日在瑞士卢加诺盛大召开，诸多罕见成人实体肿瘤诊疗研究成果于会议期间公布。
在此，【肿瘤资讯】小编特别整理ESMO Daily Repoter报道的会议亮点内容，以飨读者。

出席 ESMO 肉瘤和罕见癌症大会的代表（瑞士卢加诺，2024 年 3 月 14 日至 16 日）

持续使用伊马替尼对转移性和高危切除后胃肠道间质瘤（GIST）的治疗效果至关重要

ESMO-EURACAN-GENTURIS指南推荐对转移性GIST患者无限期使用伊马替尼（Ann Oncol. 2022;33:20–33）；然而，对于非进展期患者中断治疗并在疾病进展时重新引入的可行性尚不清楚。在2024年ESMO肉瘤和罕见肿瘤大会上（瑞士卢加诺，3月14-16日）上提出的研究表明，对于晚期GIST的非进展期患者中断伊马替尼与较短的生存期和较快速的耐药性发展相关（摘要52O）。BFR14研究中的患者，在三个时间点（1年[n=57]、3年[n=49]和5年[n=27]）达到完全或部分缓解，或疾病稳定，随机分配至伊马替尼中断并在进展时重新开始（STOP组）或继续使用伊马替尼直至进展（CONT组）。对于在1年（p<0.001）、3年（p<0.001）和5年（p=0.002）随机分配的伊马替尼患者，CONT组的无进展生存期显著优于STOP组。在3年（p=0.009）和5年（p=0.04）随机分配的患者中，CONT组达到伊马替尼耐药的时间显著长于STOP组。在3年后随机分配的患者中，CONT组的总生存期（OS）显著长于STOP组（p=0.01），而在1年或5年随机分配的患者中未见显著差异。

德国曼海姆大学医学中心的Bernd Kasper教授评论道：“巧妙设计的BFR14研究传达的主要信息很明确：即使在晚期GIST患者中，即使患者疾病稳定或有部分缓解，也不要停止使用伊马替尼，因为中断会导致更差的结果。伊马替尼应作为连续治疗给予。”

在另一项研究中，为完全切除、高危、KIT阳性GIST患者延长辅助伊马替尼治疗至6年提供了有力证据（摘要55O）。在III期IMADGIST试验中，所有患者最初接受3年的伊马替尼治疗，然后患者随机分配至继续维持治疗3年（n=71）或中断伊马替尼并在进展时重新引入（n=65）。维持治疗与中断治疗患者的无病生存期（DFS）的主要终点显著延长（3年DFS分别为87%和55%；风险比0.40；95%置信区间0.20–0.67；p=0.008）。与中断治疗相比，延长6年的治疗方案并未增加对伊马替尼产生耐药性的风险（分别为7例和8例）。OS数据尚未成熟。维持治疗组的肌肉痉挛发生率高于中断治疗组（分别为51%和22%），但很少出现3级或更高级别事件（分别为1%和0%）。

图. 在完全切除、高危、KIT阳性GIST的IMADGIST试验中，维持治疗相较于中断治疗延长了无病生存期（2024年ESMO肉瘤和罕见肿瘤大会，摘要55O）

Kasper说：“ESMO-EURACAN-GENTURIS指南推荐对完全切除的高危局部疾病的辅助治疗使用伊马替尼3年（Ann Oncol. 2022;33:20–33），基于SSGXVIII/AIO试验的结果，该试验显示3年的辅助伊马替尼治疗比1年治疗的生存期更长（J Clin Oncol. 2016;34:244–250）。IMADGIST试验的结果提供了高水平的证据，表明将辅助伊马替尼治疗的持续时间从3年延长至6年可能是有益的。这些发现可能会促使重新考虑KIT阳性高危切除GIST患者辅助治疗中伊马替尼使用的标准时长。正在进行的SSGXXII研究（NCT02413736），比较3年和5年的辅助伊马替尼治疗，也将为这一背景下的伊马替尼使用提供重要信息，但结果预计将在2026年公布。”

参考文献

[1]Blay J-Y, et al. Resistance to imatinib induced by treatment interruption in advanced GIST: long term outcome of the randomized BFR14 study. ESMO Sarcoma and Rare Cancers Congress 2024, Abstract 52O
[2]Le Cesne A, et al. IMADGIST: A randomized study of 6 vs 3 years of adjuvant imatinib in patients with localized GIST at high risk of relapse. ESMO Sarcoma and Rare Cancers Congress 2024, Abstract 55O
[3]https://dailyreporter.esmo.org/esmo-sarcoma-and-rare-cancers-congress-2024/esmo-sarcoma-and-rare-cancers-2024/studies-provide-further-evidence-to-support-continued-imatinib-in-two-different-gist-indications

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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