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【2024 SGO 中国之声】靶向Nectin-4 ADC药物9MW2821治疗晚期宫颈癌潜力巨大

03月22日

编译：肿瘤资讯

来源：SGO官网

2024年3月16日~18日，第55届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会在美国加利福尼亚州圣迭戈成功举办。SGO是全球妇科肿瘤领域的盛会，汇聚了全球妇科肿瘤学领域的专家学者，共同探讨前沿进展与未来发展方向。

在此次大会上，来自复旦大学附属肿瘤医院的杨慧娟教授团队口头报告了一项突破性研究，该研究评估了9MW2821这一靶向Nectin-4的新型ADC在复发或转移性宫颈癌治疗中的疗效与安全性。结果显示，9MW2821展现出显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性，为宫颈癌患者的治疗提供了新的希望。【肿瘤资讯】特别予以整理，以飨读者。

研究背景

宫颈癌是全球女性癌症死亡率的第四大原因。对于复发或转移性宫颈癌患者，治疗选择有限，预后通常不佳。9MW2821是一种新型的ADC，它能够将MMAE（一种有效的微管蛋白抑制剂）特异性地输送到表达Nectin-4的细胞中。Nectin-4是一种在多种实体瘤中高表达的细胞粘附分子，而在正常组织中表达较低，这使得它成为癌症治疗的理想靶点。

研究方法

本研究为一项开放标签、单臂、多中心的I/II期临床试验，纳入了Nectin-4阳性的复发或转移性宫颈癌患者。这些患者在接受含铂双药化疗（无论是否联合贝伐珠单抗）后或之前接受过不超过两次系统治疗方案后出现疾病进展。

患者接受9MW2821静脉注射，剂量为1.25 mg/kg，每28天周期的第1、8、15天给药，直至确认疾病进展、死亡、不可耐受的不良事件或退出研究。主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括持续缓解时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

截至2023年9月25日，共有40名患者接受了至少一剂9MW2821治疗。中位年龄为52岁，40%的患者曾接受过两种系统治疗方案，82.5%的患者为鳞状细胞癌，77.5%的患者ECOG评分为1，57.5%的患者曾接受贝伐珠单抗治疗，60.0%的患者曾接受免疫检查点抑制剂治疗。

中位随访时间为5.60个月，在37名可评估疗效的患者中，ORR和DCR分别为40.54%（95% CI: 24.75%-57.90%）和89.19%（95% CI: 74.58%-96.97%），1例患者达到CR（2.70%），14例患者达到PR（37.84%）。中位PFS、OS和DoR尚未达到。

92.50%的患者出现了与治疗相关的不良事件（TRAEs），其中70.00%的患者出现了3/4级TRAEs，最常见的包括中性粒细胞减少症（40.00%）、皮疹（17.50%）和γ-谷氨酰转移酶增高（12.50%），未报告与治疗相关的死亡。

研究结论

9MW2821单药治疗在既往治疗过的复发或转移性宫颈癌患者中表现出有希望的抗肿瘤活性和可接受的安全性。这些结果为9MW2821在宫颈癌治疗中的进一步研究提供了依据。

小结

9MW2821作为一种新型ADC，在复发或转移性宫颈癌的治疗中展现出了显著的疗效和可控的安全性。这一发现为宫颈癌患者提供了新的治疗选择，特别是在传统治疗失败后。未来的研究将进一步探索9MW2821的最佳使用策略，以及如何将其与其他治疗方法结合，以提高宫颈癌患者的治疗效果和生活质量。

责任编辑：肿瘤资讯-Hedy
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛

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