您好,欢迎您

【2024 SGO】NRG GY018试验:无论PD-L1表达状态,帕博利珠单抗联合化疗显著提升子宫内膜癌患者PFS

03月18日
编译:肿瘤资讯
来源:SGO官网

在第55届2024年美国妇科肿瘤学会(SGO)年会上,Ramez N. Eskander博士等人的一项NRG GY018试验在Scientific Plenary专场进行了口头报告。该研究结果显示,无论PD-L1水平如何,帕博利珠单抗联合卡铂/紫杉醇(CP)化疗,均能显著改善晚期或复发性错配修复缺陷(dMMR)和错配修复完整(pMMR)子宫内膜癌(EC)患者的无进展生存期(PFS),为子宫内膜癌的免疫治疗提供了新的见解。【肿瘤资讯】特别予以整理,以飨读者。

研究背景

子宫内膜癌是妇科恶性肿瘤中的常见类型,对于晚期或复发性患者,治疗选择有限,预后不佳。近年来,免疫疗法,特别是PD-1/PD-L1抑制剂在多种癌症治疗中显示出潜力。帕博利珠单抗作为一种PD-1抑制剂,已被证实在某些癌症中能提高患者的生存期。然而,关于PD-L1表达水平对子宫内膜癌患者接受帕博利珠单抗联合化疗疗效的影响,尚不明确。

研究方法

NRG GY018试验共纳入819名患者,随机分配至帕博利珠单抗+CP组或安慰剂(PBO)+CP组,每3周进行一次治疗,共6个周期,随后进入维持治疗阶段,持续使用帕博利珠单抗或PBO,每6周一次,最长可达2年。
通过22C3 PharmDx免疫组化(IHC)检测评估PD-L1状态,计算每个样本的综合阳性评分(CPS)。研究分析了PD-L1表达水平(CPS <1 vs CPS ≥1)对dMMR和pMMR EC患者接受帕博利珠单抗或PBO治疗的临床结果的影响。

研究结果

在中期分析1(IA1)时,总体生存期(OS)分析对于dMMR和pMMR EC患者群体均未成熟。尽管如此,与PBO联合化疗相比,帕博利珠单抗联合化疗在dMMR和pMMR EC群体中均显示OS改善的趋势。在pMMR群体中,帕博利珠单抗组的中位OS与PBO组相似,而在dMMR群体中,中位OS未达到。值得注意的是,无论PD-L1表达水平如何,帕博利珠单抗均显著改善了PFS。
 
在PD-L1阳性的pMMR EC群体中,帕博利珠单抗的中位PFS为13.1个月,而PBO组为8.5个月。在PD-L1阴性的pMMR EC群体中,帕博利珠单抗的中位PFS为15.1个月,PBO组为11个月。在dMMR群体中,无论PD-L1状态如何,PFS的风险比率均倾向于帕博利珠单抗。

研究结论

尽管OS分析尚未成熟,但中期分析表明,在dMMR和pMMR EC患者群体中加入帕博利珠单抗至CP化疗中,能够带来生存期改善的趋势,且这一效果不受PD-L1表达水平的影响。

小结

NRG GY018试验的结果为晚期或复发性子宫内膜癌的治疗提供了新的见解,证实了帕博利珠单抗联合化疗在提高患者OS方面的潜力,特别是在PFS方面改善显著。这一发现对于未来的治疗策略和临床实践具有重要意义,为子宫内膜癌患者提供了更多的治疗选择。随着研究的进一步深入,我们期待更多关于帕博利珠单抗在子宫内膜癌治疗中的数据,以及如何更好地结合PD-L1表达水平来优化治疗方案。

责任编辑:肿瘤资讯-Hedy
排版编辑:肿瘤资讯-张薪媛


版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。





评论
03月19日
欧阳波
酒钢医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习!
03月18日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
无论PD-L1表达状态,帕博利珠单抗联合化疗显著提升子宫内膜癌患者PFS
03月18日
魏凌
扶沟县人民医院 | 血液肿瘤科
免疫治疗渗透各个癌种