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2024 ESMO SRCC 中国之声 | II期研究:全身使用贝伐珠单抗治疗侵袭性RRP儿科患者的疗效和安全性

03月15日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年ESMO肉瘤及罕见肿瘤大会(ESMO Sarcoma and Rare Cancers Congress 2024,简称“ESMO SRCC 2024”)于当地时间 (CET) 2024年3月14日-16日在瑞士卢加诺盛大召开,诸多罕见成人实体肿瘤诊疗研究成果于会议期间公布。

在此,【肿瘤资讯】小编特别整理全身使用贝伐珠单抗治疗侵袭性RRP儿科患者的疗效和安全性的 II期研究。

摘要号:155P

标题:Systemic bevacizumab in pediatric patients with aggressive recurrent respiratory papillomatosis

讲者:Zengjun Liu (Jinan, China)

研究背景

复发性呼吸道乳头状瘤病 (RRP) 是由人乳头状瘤病毒引起的呼吸系统罕见良性肿瘤。为了探索治疗RRP的新方法,研究者进行了一项前瞻性、多中心、单臂、多队列II期研究,旨在评估贝伐珠单抗或信迪利单抗治疗侵袭性RRP患者的疗效和安全性。在此,本研究报告全身使用贝伐珠单抗治疗侵袭性RRP儿科患者的疗效和安全性。

研究方法

本项研究纳入标准为18岁以下侵袭性RRP患者,同时肺部受累或频繁接受手术治疗(过去12个月的手术治疗次数 ≥4次)。所有患者均全身使用贝伐珠单抗治疗长达6个月(第1天5mg/Kg,每个周期为14 天或第1天7.5mg/Kg,每个周期21天)。本项研究的主要终点是全身使用贝伐珠单抗治疗前后12个月的手术治疗次数变化。次要终点包括客观缓解率和不良事件。

研究结果

本项研究共纳入20例患者,中位年龄为5岁(2-10岁),70%的患者为男性。在这些患者中,有3例 (15%) 曾接受气管切开术,而8例 (40%) 患有肺乳头状瘤。在治疗前12个月的中位手术治疗次数为4.5次(0-12次)。12例 (60%) 患者的随访数据至少12个月。通过每个患者的手术史作为自身对照,在全身使用贝伐珠单抗治疗后,手术治疗次数显著减少 (p<0.001)。然而,在停止全身使用贝伐珠单抗治疗后,乳头状瘤出现复发/进展的中位时间为4.9个月(1.2-10.8个月)。当恢复全身使用贝伐珠单抗治疗后,所有患者均出现缓解。根据RECIST 1.1标准,所有可评估的病变均出现客观缓解。在安全性方面,任何级别的最常见治疗相关不良事件为唇发绀 (15%) 和手足综合征 (10%),≥3级的治疗相关不良事件或治疗相关死亡未发生。

研究结论

全身使用贝伐珠单抗治疗是一种安全有效的替代方案,可替代侵袭性RRP儿科患者的频繁手术治疗。


参考文献

Zengjun Liu, Systemic bevacizumab in pediatric patients with aggressive recurrent respiratory papillomatosis. 2024ESMO SRCC abstr 155P.


责任编辑:肿瘤资讯-Bear
排版编辑:肿瘤资讯-Bear
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