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【2024 SGO】ROCkeTS研究：IOTA ADNEX模型在10%的阈值下，可以优化卵巢癌检测的准确性

03月18日

编译：肿瘤资讯

来源：SGO官网

第55届2024年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于2024年3月16日至18日在美国加利福尼亚州圣迭戈召开。大会次日，LBA摘要会议Ⅰ专场中，Sudha Sundar教授领衔的ROCkeTS研究团队揭晓了其研究成果，该研究提出了在10%阈值下，IOTA ADNEX模型应被采纳为绝经后女性卵巢癌（OC）诊断的新标准。这一发现为提升卵巢癌检测的准确性开辟了新视角。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

专场时间: 3月17日4:15 PM - 5:30 PM（Central Time）

中文标题：优化卵巢癌检测的准确性评分：一项多中心、前瞻性、队列研究，评估疑似卵巢癌症状女性诊断准确性（ROCkeTS研究）：绝经后女性的研究结果

原标题：Refining ovarian cancer test accuracy scores: A multicentre, prospective, cohort study investigating diagnostic accuracy in women with symptoms of suspected ovarian cancer (The ROCkeTS Study): Results for post-menopausal women

讲者: Sudha Sundar, MBBS, MPhil, MRCOG

目标

ROCkeTS研究分析了诊断OC的风险预测模型的准确性。研究者的Cochrane系统综述发现，以前尚无研究在同一人群中对所有检测进行过头对头比较。在英国，恶性风险指数（RMI）以阈值250作为诊断标准的截断值。

方法

研究招募了新出现非特异性症状和 CA-125 升高和/或影像异常的女性进行ROMA 检测。参与者接受了主要由超声医师进行的 IOTA 超声扫描。

试验对结果设盲。在3%和10%阈值下使用 IOTA ADNEX 模型，RMI 1为200，ROMA为≥14.4%、≥25.3%、≥27.7%、≥29.9%，CA-125为35 IU/mL。此次评估的比较标准是RMI 1阈值为250。3个月内组织活检/细胞学检查或12个月随访为参考标准。

主要结局为OC的准确性，定义为：原发浸润性OC vs 良性或正常。次要结局是 OC 的准确性，定义为：原发浸润性OC、继发性恶性、交界性和行为不确定的肿瘤 vs 良性或正常。

研究希望检测的灵敏度差异是13%，将该测试的灵敏度比当前已知的灵敏度（70%）高出至少13%，达到84%，因此该研究需要150例OCs。研究报告了灵敏度、特异性、c指数（受试者工作特征 [ROC] 曲线下面积）、阳性预测值 (PPV) 和阴性预测值 (NPV)，对于风险预测模型，报告了校准图。

注释

IOTA ADNEX模型是由国际卵巢肿瘤分析小组（International Ovarian Tumor Analysis, IOTA）开发的一个数学模型，用于评估附件区肿块（如卵巢肿瘤）的良恶性风险。这个模型是第一个多分类模型，不仅可以计算和评估附件区肿块单纯良性或恶性的可能性，而且还可预测交界性肿瘤、I至IV期原发性恶性肿瘤以及卵巢转移性肿瘤的可能性。

结果

共有来自23家医院的1,242名绝经后女性被招募；其中，215人被诊断为原发浸润性OCs。

主要终点

与RMI 1截断值为250相比：

敏感性为82.9%（95% CI：76.7-88.0），特异性为87.4%（84.9-89.6）。
IOTA ADNEX在10%的阈值时敏感性更高，为96.1%（92.2-98.4），特异性较低，为58.5%（54.7-62.1；P<0.001）。
而 ROMA 的灵敏度 (29.9%) 相当，为88.0%(82.5-92.2)，特异性较低，为79.9%(76.9-82.7；P = 0.0001)。
同样，CA-125的灵敏度相当，为86%(80.6-90.3)，但特异性较低，为77.6%(74.6-80.3；P < 0.001)。
ROMA在绝经前人群中阈值为14.4时，敏感性相似，为97.9（94.7-99.4），但特异性更低，为42.4（38.9-46.0）。

次要终点

与RMI 1截断值为250相比：

灵敏度为71.2%(65.8-76.2)，特异性为87.4%(84.9-89.6)。
10%阈值的 IOTA ADNEX 在统计学上更敏感，为91.8%(88.1-94.7)，特异性较低，为58.5%(54.7-62.1)，P < 0.001）。
而 ROMA 在29.9%阈值的灵敏度相当，为78.8%(73.8-83.3)，特异性较低，为79.9%(76.982.7；P = 0.0001)。
同样，CA-125灵敏度在75(70.1-99.4) 时相当，特异性较高，为77.6(74.6-80.3；P < 0.0001)。

结论

在所有分析中，IOTA ADNEX具有最高的灵敏度，但特异性较低。与 RMI 250 相比，ROMA为29.9时灵敏度略有改善，但特异性显著降低。鉴于医院环境中的高患病率（我们研究中的17%）以及为绝经后OCs患者提供最佳一线治疗的重要性，更倾向于提高敏感性而不是降低特异性。IOTA ADNEX在10%的阈值下应被视为绝经后女性OC诊断的新标准。

对ORADS和成本效益的系统影响分析正在进行中。

参考文献

Sudha Sundar, et al. Refining ovarian cancer test accuracy scores: A multicentre, prospective, cohort study investigating diagnostic accuracy in women with symptoms of suspected ovarian cancer (The ROCkeTS Study): Results for post-menopausal women. 2024 SGO abstract.

责任编辑：肿瘤资讯-Jina
排版编辑：肿瘤资讯-Jina