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2024 ELCC 中国之声 | ETER701研究：安罗替尼联合化疗一线治疗ES-SCLC结果更新

03月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肺癌大会（ELCC 2024）将于当地时间（CET）2024年3月20日-23日在捷克共和国-布拉格以线上与线下相结合的方式召开。

大会上，吉林省肿瘤医院程颖教授将以mini口头报告的形式公布ETER701研究（
NCT04234607）中安罗替尼+ EC组的结果。

摘要号：196MO

标题：Anlotinib plus Etoposide/Carboplatin (EC) versus Placebo plus EC in First-line Therapy for Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC): A Randomized, Double-blind, Parallel controlled, Phase III Trial ( ETER 701)

讲者：程颖教授——吉林省肿瘤医院

程颖教授

一级教授，博士研究生导师，博士后工作站导师

享受国务院特殊津贴，卫生部突出贡献中青年专家
吉林省癌症中心主任
吉林省肺癌诊疗中心主任
中国临床肿瘤学会（CSCO) 副理事长
CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员
CSCO临床研究专家委员会候任主任委员
中国抗癌协会肺癌专业委员会候任主任委员
CSCO非小细胞肺癌专业委员会副主任委员
CSCO肿瘤大数据专家委员会副主任委员
中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会副主任委员
中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员
国家卫生、计生委常见肿瘤规范化诊疗专家组成员
吉林省医师协会肿瘤医师分会主任委员
吉林省医学会肿瘤专业委员会主任委员
2023年临床医学领域“全球高被引科学家”

背景

在ES-SCLC中，免疫化疗对总生存期（OS）的改善远未达到令人满意的程度。研究发现，安罗替尼（一种抗血管生成药物）可以重新编程免疫抑制性肿瘤微环境，并与免疫检查点抑制剂和/或化疗联合使用时产生协同治疗效益。ETER701是首项随机III期试验，评价了安罗替尼+依托泊苷/卡铂（EC）±benmelstobart（一种新型PD-L1抑制剂）与安慰剂+ EC在一线ES-SCLC治疗中的作用。与安慰剂+ EC相比，使用安罗替尼+ EC+benmelstobart观察到历史上最长的OS。在此，研究者提供了安罗替尼+ EC（安罗替尼组）与安慰剂+ EC（EC组）的数据。

方法

在这项多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床研究中，符合条件的ES-SCLC患者被随机分配（1:1:1）接受benmelstobart+安罗替尼+EC或安慰剂+安罗替尼或安慰剂+EC，进行四个21天周期的治疗，随后分别进行benmelstobart+安罗替尼或安慰剂+安罗替尼或安慰剂+EC的维持治疗。共同主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）和意向治疗人群中的OS。

结果

2020年3月18日至2021年12月18日，共入组738例患者。安罗替尼组245例，EC组247例，中位随访14.0个月（数据截止日期2022年5月14日），安罗替尼组的中位PFS显著长于EC组（5.6个月vs 4.2个月; HR，0.44; 95%CI，0.36-0.55; P<0.0001），安罗替尼组的中位OS为13.3个月，EC组为11.9个月（HR，0.86; 95%CI，0.67-11.10; P=0.1723）。3级或以上治疗相关不良事件的发生率分别为94.3%和87.0%，5级为2.5%和1.6%。

结论

安罗替尼联合化疗一线治疗ES-SCLC与化疗相比，PFS显著改善，OS数值获益。抗血管生成联合化疗的生存获益与免疫化疗相当，安全性特征是可耐受和可管理的。

参考文献

Ying Cheng , et al. Anlotinib plus Etoposide/Carboplatin (EC) versus Placebo plus EC in First-line Therapy for Extensive-stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC): A Randomized, Double-blind, Parallel controlled, Phase III Trial ( ETER 701). 2024 ELCC abstr196MO.

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY