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【Lancet】低剂量CT筛查发现肺部小结节，怎么判断？

2016年07月14日

来源：医脉通肿瘤科

LDCT在肺癌筛查中发现的肺部结节有多大概率是肺癌？多数情况下我们不能从CT图像中得到明确的答案。到目前为止，多数研究关注的是第一轮筛查中初次发现的肺部结节，而对后续筛查中发现的结节并没有明确的予以区别。2005年，费莱舍尔学会（Fleischner Society）参考了Mayo诊所的临床试验结果，提出每年有10%筛查参与者出现新发肺部结节。而来自早期肺癌行动计划（Early Lung CancerAction Project, ELCAP）、国际（I-）ELCAP和匹兹堡肺癌筛查研究（Pittsburgh Lung Screening Study,PLuSS）的研究结果估计每年有3.4-13.1%的筛查人群会出现新发结节。

这些短期内新发的肺部结节与初次发现的结节相比，发展速度快，因此有更高的恶性风险。来自ELCAP、I-ELCAP和梅奥诊所临床试验的数据显示，LDCT后续筛查出的新发结节有1.6%-7.5%会演变成肺癌。

来自荷兰的研究者开展了一项大规模的荷兰-比利时肺癌筛查随机试验（NELSON），分析LDCT在第2、3轮筛查中发现的肺部结节与肺癌之间的联系，并比较了良恶性结节的体积。研究结果2016年6月6日在线发表于Lancet Oncology杂志。

主要研究内容

这项持续进行的多中心随机对照试验自2003年11月23日至2006年7月6日共纳入15822名参与者。主要以吸烟量作为纳入标准：≥15支/天超过25年；10支/天超过30年且目前正在吸烟或戒烟＜10年。参与者随机分配进低剂量CT筛查组（7915例）和无筛查对照组（7907例）。

自2004年1月28日至2006年11月18日，7557名参与者接受了初次LDCT筛查，其中7295例接受了第2、3轮筛查。NELSON研究纳入了所有由放射学家认定的初次筛查＜15mm3或后续筛查新发的实性非钙化结节。结节体积由计算机辅助产生。

NELSON研究估算了结节最大体积倍增时间（体积变化≥25%），代表自第一次筛查后的结节最小增长速率。良恶性结节的判定依靠组织学检查，若大小稳定持续2年以上，则可认为是良性。

主要结果

研究分析了第2、3轮LDCT筛查中至少发现一个非钙化结节的参与者。

第2轮筛查，放射专家在787名（11%）参与者中共检出1222个新发肺部实性结节。其中新发结节确诊为肺癌的患者50例（50/787=6%），34例（34/50=68%）被诊断为Ⅰ期。

◆肺部结节体积具有较高的区分效能（ROC曲线下面积=0.795）：＜27mm3的结节肺癌可能性低（2/417=0.5%）；27mm3≤ 结节＜206mm3中等肺癌可能（17/542=3.1%）；≥206mm3肺癌高度可能（29/172=16.9%）。

◆结节体积≥27mm3作为临界值预测肺癌的敏感性超过95%。

NELSON研究发现，每一轮肺癌低剂量CT筛查都会在5-7%的受检人群中发现的新的肺结节，而即使较小的新发肺结节也存在恶性风险。未来修订新的筛查指南时应考虑到这些结果。对于非初次发现的肺部结节，由于可能的恶变性，因此需要密切的随访和关注。

责任编辑：Lilith

参考文献：

Joan E Walter.et al.Occurrenceand lung cancer probability of new solid nodules at incidence screening withlow-dose CT: analysis of data from the randomised, controlled NELSON trial.June06,2016.Lancet Oncology.