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【2024EBMT】S1P受体调节剂Mocravimod作为allo-HCT辅助治疗显著改善血液疾病患者的生存获益

03月05日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年第50届欧洲血液与骨髓移植学会(EBMT)年会将于2024年4月14-17日在英国格拉斯哥举行。作为久负盛名的国际造血干细胞移植领域盛会，EBMT汇集全球专家学者，聚焦学术前沿热点，引领临床实践革新，不断推动学科高水平创新与发展。本届EBMT年会期间，来自瑞士的Dominik Heim团队报道了一项S1P受体调节剂Mocravimod作为接受异基因HSCT的AML患者的辅助和维持治疗的作用的研究（摘要号：OS12-04）。【肿瘤资讯】特作整理，以供学习。

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摘要号：OS12-04
标题：MOCRAVIMOD FAVOURABLY AFFECTS OVERALL SURVIVAL IN PATIENTS UNDERGOING ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANTATION
汇报时间：Wednesday, April 17, 10:57 – 11:06

研究背景

对于异基因造血干细胞移植（allo-HCT），复发是导致死亡的主要原因之一。降低复发风险、提高allo-HCT治疗后患者的总生存率（OS），仍是目前未被满足的需求。Mocravimod（MOC）是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，通过在淋巴器官中封存T细胞，具有增强移植物抗白血病（GvL）和减少移植物抗宿主疾病（GvHD）的双重作用。CKRP203A2105（NCT01830010）研究是一项I/II期试验，探讨了MOC在接受allo-HCT的血液病患者中的应用情况。

研究方法

在这项多中心、开放标签试验中，23例不同血液病的患者被纳入3个治疗组，每天口服 3 mg MOC+ 环孢素 A (CsA)、1 mg MOC+CsA 或 3 mg MOC+ 他克莫司 (Tac)。患者接受 111 天的治疗，直至复发或出现不可耐受的毒性反应，然后进入长达 1 年或 2 年的 OS 随访（FU）期。我们对 OS 进行了事后分析。生存期估计值与真实世界队列（CIBMTR 数据库，n=5191）中的匹配患者进行了比较。此外，还将接受allo-HCT治疗急性髓细胞白血病的亚组患者（n=7）OS数据与CIBMTR的匹配队列（n=303）进行了比较。贝叶斯法比较了MOC治疗患者与CIBMTR数据库中对照组的OS。

研究结果

两组患者的特征相似，MOC患者和CIBMTR对照组的平均年龄分别为48.9岁和51岁。血液病的分布相当，大多数患者接受的是急性髓系白血病（AML）或急性淋巴细胞性白血病（ALL）治疗：在MOC患者和CIBMTR对照组中，AML分别占30%和39%，ALL分别占17%和21%。大多数受试者接受的干细胞来自匹配的捐献者（78%对85%）。所有受试者的生存率估计显示，在异体干细胞移植后1a，接受MOC治疗的受试者的OS率为83%，对照组为58%。异体肝细胞移植后 2a FU 时，MOC 治疗组的 OS 率为 69%，对照组为 45%（图）。

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MOC治疗的AML患者和CIBMTR治疗的AML患者的中位年龄均为51岁。所有CIBMTR AML 患者在移植时都处于 CR 状态，而MOC AML 患者在移植时仅 57.1% 处于 CR 状态。AML患者的生存率估计显示，移植后1年和2年，MOC患者与CIBMTR患者的OS率分别为91% vs 73%和84% vs 66%。与对照组相比，MOC治疗的AML患者在移植后1年和2年的存活率分别为99%和94%。原发性疾病是两组患者的主要死因。

结论

这项事后分析表明，与接受allo-HCT而未接受MOC治疗的匹配真实世界队列相比，接受MOC作为allo-HCT辅助治疗的血液病患者在OS方面获益。这些数据支持MOC 作为allo-HCT 的辅助和维持治疗，目前正在开展MO-TRANS III 期试验，该试验是一项全球性双盲试验，旨在研究 MOC 的 GvL 效应，将其转化为延长接受allo-HCT 的 AML 患者的无复发生存期和 OS（NCT05429632）。

参考文献

2024EBMT.Abstract OS12-04

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee