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革新宫颈癌筛查!FDA批准首个AI驱动的宫颈癌数字筛查系统

02月05日
来源:早筛网

早筛网讯:2月1日,Hologic宣布,其新的Genius 数字诊断系统及其Genius™宫颈AI算法已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为FDA准的第一个将基于深度学习的人工智能与先进体积成像技术结合在一起的数字细胞学系统,以帮助识别癌前病变和宫颈癌细胞。

巴氏涂片检查是宫颈癌最常见的一种筛查方式,通常在妇产科收集样本后将宫颈细胞送到实验室,转移到玻片上。迄今为止,这些玻片都是在显微镜下进行复查的。通过Genius数字诊断系统的引入,载片会被数字化成像,接着利用人工智能算法可以精确标出检测分析人员需要重点复查的细胞。

Genius数字诊断系统包括:Genius 数字成像器进行图像获取、Genius 宫颈AI算法进行图像分析、Genius 图像管理服务器用于图像存储以及 Genius™ 复查站用于本地或远程案例复查。这套系统是可扩展的,设计灵活,能够适应实验室现在和将来的需求。

JQhAhpquBLLZQAkNjTptcbXVUOrnCuZq.pngGenius数字诊断系统在保持特异性不变的同时,显著提高了灵敏性。特别是,与传统的显微镜复查相比,对于高级鳞状上皮内病变及更严重病变,假阴性率降低了28%。Genius数字诊断系统能够为实验室提供医疗专业人员所需的关键信息,帮助他们做出更快和更有效的治疗决策。

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Genius数字诊断系统(图源:Hologic官网)

此外,Genius数字诊断系统还让实验室和其他医疗机构之间的合作变得更加紧密。这套系统允许细胞学家和病理学家能够安全地远程审阅病例,这意味着无论专家身在何处,患者都能获得服务。

Hologic诊断解决方案总裁Jennifer Schneiders博士表示:“Hologic是妇女健康领域的领先创新者,致力于推进宫颈癌和乳腺癌筛查技术的发展,从首个液基细胞学测试到首个3D乳房成像系统,现在又有了首个获得FDA批准的数字细胞学平台,Hologic的技术对降低妇女癌症发病率产生了巨大影响。我们对Genius数字诊断的前景感到非常兴奋。该系统为实验室和医疗专业人员提供了更多可操作的准确见解,以增强患者护理。”

据悉,Genius数字诊断系统已在欧洲、澳大利亚和新西兰商业上市。预计2024年初在美国上市。

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