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2024 ASCO GI | AGITC DYNAMIC-Rectal研究显示ctDNA指导局部晚期直肠癌辅助治疗具有潜力

01月20日

作者：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。口头报告环节中，AGITC DYNAMIC-Rectal研究探索了经过新辅助化放疗和手术治疗的局部晚期直肠癌（LARC）患者中，循环肿瘤DNA（ctDNA）指导辅助化疗（CT）的作用。

Abstract#12

Circulating tumor DNA analysis informing adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer: The randomized AGITG DYNAMIC-Rectal study.

随机AGITC DYNAMIC-Rectal研究：ctDNA分析指导LARC辅助CT

讲者：Jeanne Tie

背景

LARC的治疗广泛采用新辅助化放疗和手术后进行辅助CT，但是其生存获益还不清楚。术后ctDNA检测是局部结直肠癌的强预后标志物，可能有助于辅助治疗决策制定。

方法

AGITG DYNAMI-Rectal研究是一项多中心随机对照Ⅱ期研究。入组接受新辅助化放疗、全直肠系膜切除（TME）并适合行辅助CT的LARC（cT3-4和/或cN+）患者。患者随机2：1接受ctDNA指导治疗或标准治疗（临床医师决定）。使用肿瘤知情个体化ctDNA分析。ctDNA指导组中，术后4周和/或7周阳性患者接受4个月奥沙利铂为基础或氟尿嘧啶类CT；ctDNA阴性患者如果达到ypN0不行化疗，ypN+则由医师决策。主要终点是辅助CT的使用。关键次要终点是3年无复发生存（RFS）的非劣效。目标样本量408，以80%效力、95%可信度、最大边缘10%证实两组非劣效。

结果

由于COVID-19和全程新辅助治疗的应用增加，研究提前停止招募。2018年7月~2021年11月，230例合格患者入组，中位随访37个月。155例ctDNA指导患者中，150例（97%）患者ctDNA分析成功，42例（28%）为ctDNA阳性。和接受标准治疗患者相比（58/75，77%），ctDNA指导组中更少患者接受辅助CT（71/155，46%；p＜0.001）。ctDNA指导组和标准治疗组分别有43例（28%）和19例（25%）患者接受奥沙利铂为基础的双药化疗（p=0.82）。两组3年RFS率分别是76% vs 82%（差异6%，95% CI：-6%-17%）。接受CT的ctDNA阳性患者累积3年远处和局部区域复发可能性分别是36%和11%；未行辅助CT的ctDNA阴性患者则分别是12%和1%。15例复发的ctDNA阴性患者中，12例（80%）为仅肺部复发，1例（7%）为腹膜和肺复发，2例（13%）仅淋巴结复发。

结论

新辅助化放疗和手术后的LARC患者中，ctDNA指导辅助治疗和减少CT使用率相关。小样本量难以得出ctDNA指导治疗对比标准治疗的非劣效性结论。和未治疗历史对照相比，治疗的ctDNA阳性患者复发率似乎较低。数据证实术后ctDNA阴性患者具有较低的复发风险，相当部分患者复发部位是肺（临床试验信息：ACTRN12617001560381）。

参考文献

Tie J, et al. Circulating tumor DNA analysis informing adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer: The randomized AGITG DYNAMIC-Rectal study. 2024 ASCO GI abstr 12.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆

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