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2024 ASCO GI | MATTERHORN研究亚组分析结果出炉，各地理区域胃癌患者接受免疫联合化疗围手术期治疗具有一致pCR改善

01月19日

作者：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。MATTERHORN研究地理区域亚组分析结果将在重磅研究（LBA）环节公布。研究探索了可切除胃癌或胃食管结合部癌（GC/GEJC）患者中，将度伐利尤单抗（D）加入FLOT围手术期治疗的疗效。亚组分析结果显示各区域患者接受D+FLOT方案均具有病理完全缓解（pCR）率的一致改善。

Abstract#LBA246

Pathological complete response (pCR) to 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) with or without durvalumab (D) in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): Subgroup analysis by region from the phase 3, randomized, double-blind MATTERHORN study.

FLOT±度伐利尤单抗治疗可切除GC/GEJC的pCR率：3期随机双盲MATTERHORN研究区域亚组分析

讲者：Yelena Y. Janjigian

背景

基于德国2/3期FLOT4研究结果，FLOT方案已经成为GC/GEJC的围手术期标准治疗，方案pCR率为16%。全球MATTERHORN研究（NCT04592913）的第一次中期分析显示围手术期D+FLOT对比安慰剂（P）+FLOT治疗GC/GEJC患者可显著改善pCR率。行根据地理区域和国家的亚组分析评估不同研究人群中FLOT的pCR率和D+FLOT的获益情况。

方法

可切除GC/GEJC患者随机1：1接受D 1500 mg或P Q4W D1联合FLOT Q2W D1,15治疗4周期（术后和术后2剂D或P，4剂FLOT），之后行D1500 mg或P D1 Q4W再治疗10周期。随机根据亚裔或非亚裔分层。pCR（改良Ryan；中心委员会评估）根据预设（亚裔）和事后地理区域亚组分析，包括6个随机患者数量最多的国家。

结果

全球948例患者随机，180例（19%）为亚裔。亚裔患者接受FLOT治疗的pCR结局和全球结局一致。所有区域中D+FLOT对比P+FLOT均具有pCR率改善（亚洲，欧洲，北美和南美，表1），尽管基线特征存在部分不平衡，且不同地理区域pCR率数值上具有差异。德国亚组P+FLOT的pCR率（13%；95%CI 6.1-23.0）和FLOT4研究中FLOT方案相似。D+FLOT对比P+FLOT的pCR率改善可见于所有国家亚组。所有地理区域亚组的联合完全和近全换缓解率也具有相同趋势。

表1 MATTERHORN研究地理区域亚组pCR率

结论

MATTERHORN研究中，D加入围手术期FLOT治疗GC/GEJC在不同地理区域患者中均带来pCR的一致改善。研究还在进行中，以分析主要终点无事件生存期（临床试验信息：NCT04592913）。

参考文献

Janjigian YY, et al. Pathological complete response (pCR) to 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) with or without durvalumab (D) in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): Subgroup analysis by region from the phase 3, randomized, double-blind MATTERHORN study. 2024 ASCO GI abstr LBA246.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆