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2024 ASCO GI | 医肿李印教授ESCORT-NEO研究结果公布，卡瑞利珠单抗联合化疗用于食管癌新辅助治疗显优效

01月19日

作者：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。重磅研究（LBA）环节中，中国医学科学院肿瘤医院李印教授将报告ESCORT-NEO研究结果。研究在可切除局部晚期食管鳞癌（LA-ESCC）患者中对比了卡瑞利珠单抗联合化疗和单纯化疗作为新辅助治疗的疗效，显示出免疫联合新辅助化疗方案的疗效优越性。

Abstract#LBA244

Chemotherapy plus camrelizumab versus chemotherapy alone as neoadjuvant treatment for resectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCORT-NEO): A multi-center, randomized phase III trial.

ESCORT-NEO：化疗联合卡瑞利珠单抗对比单纯化疗新辅助治疗可切除食管鳞癌的多中心随机Ⅲ期研究

讲者：中国医学科学院肿瘤医院李印教授

背景

新辅助化疗或化放疗后手术是可切除LA-ESCC的标准治疗。但是术后复发依旧是重要临床问题。近来关于卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗的单臂研究显示出良好结果。这项多中心、随机、开放标签、Ⅲ期研究旨在评估新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗后卡瑞利珠单抗辅助治疗对比新辅助化疗治疗可切除LA-ESCC的作用。

方法

可切除胸段LA-ESCC（T1b-3N1-3M0或T3N0M0）患者根据临床分期（Ⅰ/Ⅱ，Ⅲ，Ⅳa期）分层，随机（1：1：1）分配至3个3周新辅助治疗方案。A组接受卡瑞利珠单抗，白蛋白紫杉醇和顺铂治疗；B组接受卡瑞利珠单抗，紫杉醇和顺铂治疗；C组接受紫杉醇和顺铂治疗。计划新辅助治疗后4~6周手术。术后A组和B组接受辅助卡瑞利珠单抗Q3W治疗共达到15周期。共主要终点为独立设盲病理委员会评估的病理完全缓解（pCR）率，以及研究者根据RECIST 1.1评估的无事件生存期。使用图示法将主要终点总的Ⅰ类错误控制在单侧0.025。

结果

2021年4月~2023年8月，共入组391例患者：A组（n=132），B组（n=130）和C组（n=129）。106例（27.1%），279例（71.4%），6例（1.5%）患者分别为临床Ⅰ/Ⅱ，Ⅲ，Ⅳa期。41例（10.5%），201例（51.4%）和149例（38.1%）患者的肿瘤分别位于上，中，下段胸段食管。3组分别有128例（97.0%），125例（96.2%）和122例（94.6%）患者完成2周期新辅助治疗，114例（86.4%），116例（89.2%）和103例（79.8%）行手术。意向治疗人群中，和C组（4.7%）相比，A组（28.0%）和B组（15.4%）pCR率显著升高（A组 vs C组：差异，23.5%，95%CI，15.1-32.0；OR，8.11，95%CI，3.28-20.06；双侧P＜0.0001；B组 vs C组：差异，10.9%，95%CI，3.7-18.1；OR, 3.81，95%CI，1.48-9.80；双侧P=0.0034）。3组主要病理缓解率分别是59.1%，36.2%和20.9%。手术集中，3组R0切除率分别是99.1%，95.7%和92.2%，术后并发症发生率分别是34.2%，38.8%和32.0%。新辅助治疗期间，≥3级治疗相关不良事件发生率分别是34.1%，28.5%和28.8%。

结论

可切除LA-ESCC患者中，新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗较单纯新辅助化疗显示出更佳的pCR率，安全性可耐受（临床试验信息：ChiCTR2000040034）。

参考文献

Li Y, et al. Chemotherapy plus camrelizumab versus chemotherapy alone as neoadjuvant treatment for resectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCORT-NEO): A multi-center, randomized phase III trial. 2024 ASCO GI abstr LBA244.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆

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