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2024 ASCO GI | DOC-GC研究结果公布,多西他赛三联化疗未能改善胃癌患者生存

01月19日
作者:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国胃肠病学协会(AGA)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和美国肿瘤外科学会(SSO)共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2024)将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。重磅研究(LBA)环节中,探索胃癌患者中氟尿嘧啶+奥沙利铂化疗基础上增加多西他赛疗效的DOC-GC研究公布结果,显示三药化疗未带来生存改善。

Abstract#LBA248

A two-arm randomized open-label prospective design superiority phase III clinical trial to compare the efficacy of docetaxel-oxaliplatin-capecitabine/5 fluorouracil (DOC/F) followed by docetaxel versus CAPOX/mFOLFOX-7 in advanced gastric cancers (DOC-GC study).

DOC-GC研究:对比DOC/F后多西他赛和CAPOX/mFOLFOX-7治疗晚期胃癌疗效的随机开放标签前瞻性优效Ⅲ期研究

讲者:Anant Ramaswamy

背景

晚期(不可切除/转移性)胃食管结合部和胃(GEJ/G)腺癌的最佳化疗方案仍不清楚,将多西他赛加入FOLFOX/CAPOX是否可改善结局以及最佳化疗持续时间等问题需要解答。

方法

DOC GC研究是一项多中心开放标签、随机对照Ⅲ期研究,入组≥18岁晚期GEJ/G腺癌并具有足够器官功能的患者。患者随机1:1分配至两组。A组:改良CAPOX(Q3W)或改良FOLFOX-7(Q2W)最多治疗6个月,之后观察;B组:改良FLOT(5-FU/亚叶酸钙/奥沙利铂/多西他赛)或DOX(多西他赛/奥沙利铂/卡培他滨)Q2W最多治疗4个月,之后多西他赛(60 mg/m2)Q3W治疗直至疾病进展,毒性不可耐受或患者退出试验。主要终点是总生存(OS),使用Kaplan-Meier方法计算。关键次要终点包括无进展生存期(PFS)和不良事件发生率。

结果

2020年7月~2022年11月,324例患者随机,305例患者可进行分析(A组:156;B组:149)。全队列中位随访19.2个月(95% CI 16.5-21.9),A组和B组中位OS分别是10.1个月(95% CI 9.2-10.9)vs 8.9个月(95% CI 7.3-10.5),差异无统计学显著性(p=0.70)。两组中位PFS无统计学差异(A组:7.1个月[95% CI 6.1-8.1];B组:6.2个月[95% CI 5.7-6.8];p=0.39)。B组3/4级中性粒细胞减少发生率升高(21% vs 5.1%;p<0.001),其他治疗相关不良事件可比。和B组患者相比,更多A组患者接受二线治疗(38% vs 26%;p=0.07)。

结论

多西他赛加入5-FU/卡培他滨和奥沙利铂两联方案中未改善晚期GEJ/G癌患者OS。超过6个月的化疗也似乎未带来生存改善(临床试验信息:CTRI/2020/03/023944)。



参考文献

Ramaswamy A, et al. A two-arm randomized open-label prospective design superiority phase III clinical trial to compare the efficacy of docetaxel-oxaliplatin-capecitabine/5 fluorouracil (DOC/F) followed by docetaxel versus CAPOX/mFOLFOX-7 in advanced gastric cancers (DOC-GC study). 2024 ASCO GI abstr LBA248.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆




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评论
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