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2024 ASCO GI | 中山一院匡铭教授RAISE研究公布结果，根治性术后辅助放疗为窄切缘肝癌患者带来生存获益

01月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。

口头报告专场将公布中山大学附属第一医院开展的RAISE研究结果。研究显示窄切缘根治术后肝细胞癌（HCC）患者行辅助放疗具有无复发生存期（RFS）的改善。

Abstract#722

Adjuvant radiotherapy after curative resection of hepatocellular carcinoma with narrow margin (≤1 cm): A phase 2, multicenter, randomized controlled trial.

根治性HCC切除术后窄切缘（≤1 cm）的辅助放疗：2期多中心随机对照研究

讲者：中山大学附属第一医院匡铭教授

匡铭

二级教授主任医师

中山大学医学部副主任，中山医学院院长
中山大学附属第一医院副院长，肝胆胰外科中心学科带头人
外科智能器械教育部工程研究中心主任
国家自然科学基金杰出青年基金获得者
国家“百千万”人才工程有突出贡献中青年专家
国家癌症中心肝癌质控专委会副主委
国家卫健委能力建设和继续教育外科学专家委员会副主委
中国医师协会毕业后医学教育委员会外科专委会副主委
中国医师协会外科医师分会常委
中国抗癌协会肝癌专业委员会常委
中国研究型医院协会肿瘤介入专委会副主委
广东省卫健委普通外科（肝胆胰）专业质控中心主任
广东省医学会肝癌分会主任委员
Fellow,International Association of Surgenons,Gastroenterologists and Oncologists
Director member,Asian Conference on Tumor Ablation

背景

RAISE是一项多中心、随机、开放标签、平行组2期研究，旨在评估调强放疗（IMRT）对比积极监测治疗根治术后窄切缘（≤1 cm）HCC患者的疗效和安全性。

方法

窄切缘HCC患者在肝切除术后随机1：1接受IMRT（手术-IMRT组）或积极监测（手术组）。随机分层因素包括肿瘤大小（≤5 vs ＞5 cm）和微血管侵犯（存在 vs 不存在）。手术-IMRT组中，患者在术后1~3个月接受IMRT治疗。处方剂量为5~6周内50-60 Gy/25-30 F。主要终点是RFS。次要终点是安全性和总生存期（OS）。计划样本量是148例患者，2年RFS从45%改善至65%，风险比（HR）0.54，单侧α值5%，80%效力。

结果

2019年1月15日~2023年9月15日，中国6家医院148例患者随机：74例分配至手术-IMRT组，74例分配至手术组。中位随访持续时间27.4个月（95% CI 23.2-29.2个月）。手术-IMRT组和手术组的2年RFS率分别是78.37%（95% CI 64.35%-87.40%）vs 57.43%（95% CI 43.25%-69.28%，P=0.028）。两组中位OS尚未达到。放疗相关3~4级不良事件包括3例血小板减少，3例中性粒细胞减少，1例血红蛋白降低。

结论

研究显示根治术后辅助IMRT可为窄切缘HCC患者带来RFS获益（临床试验信息：NCT03732105）。

参考文献

Ming K, et al. Adjuvant radiotherapy after curative resection of hepatocellular carcinoma with narrow margin (≤1 cm): A phase 2, multicenter, randomized controlled trial. 2024 ASCO GI abstr 722.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree

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