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2024 ASCO GI | 北肿李健教授主持研究初步结果出炉，KRAS G12C抑制剂Glecirasib治疗KRAS G12C突变胰腺癌疗效良好

01月19日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。

口头报告中，北京大学肿瘤医院李健教授主持的新型KRAS G12C抑制剂Glecirasib治疗KRAS G12C突变胰腺导管腺癌（PDAC）等实体瘤的1/2期研究公布结果，显示药物具有良好活性。

Abstract#604

Preliminary activity and safety results of KRAS G12C inhibitor glecirasib (JAB-21822) in patients with pancreatic cancer and other solid tumors.

KRAS G12C抑制剂Glecirasib（JAB-21822）治疗PDAC和其他实体瘤患者的初步活性和安全性结果

讲者：北京大学肿瘤医院李健教授

李健

北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师、博士生导师、行政副主任、药物临床试验机构副主任

CSCO胃肠间质瘤专委会副主委
CSCO临床研究专委会常委兼秘书长
CSCO大肠癌专委会常委
中国医师协会外科分会胃肠间质瘤专委会副主委
中国医师协会MDT专委会常委兼青委主委
中国医师协会大肠癌专委会肝转移学组副主委
中国抗癌协会胃肠间质瘤专委会常委
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会常委兼副秘书长
中国抗癌协会大肠癌专委会委员及青委副主委
《中华结直肠疾病电子杂志》编委、《肿瘤临床与研究》编委

背景

KRAS G12C突变是实体瘤的驱动性癌基因和可治疗靶点。Glecirasib是一种高选择性共价口服KRAS G12C抑制剂，在非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）中显示出良好临床活性。但是Glecirasib在KRAS G12C突变PDAC和其他实体瘤患者中的疗效和安全性还不清楚。

方法

两项1/2期研究（中国NCT05009329；美国，欧洲和以色列NCT05002270）正在评估Glecirasib治疗携带KRAS G12C突变实体瘤患者的安全性和疗效。两项研究具有相似的入排标准，因此将数据汇总评估Glecirasib单药治疗KRAS G12C突变不同类型实体瘤患者的疗效。这里报告两项研究汇总后Glecirasib治疗PDAC和其他实体瘤患者（除外NSCLC和CRC）的初步疗效和安全性结果。

结果

截止2023年9月8日，共48例患者接受Glecirasib单药治疗（NCT05009329 41例，NCT05002270 7例），47例可评估疗效。共包括28例PDAC患者和19例其他实体瘤患者（7例胆道，3例胃，3例小肠，1例阑尾，1例肝，1例腹膜，1例后支气管纵隔，1例成釉细胞癌，1例宫颈）。基线时，患者既往接受过中位1线系统治疗（范围：0-4；23例患者接受1线治疗）；85%为亚裔，15%为高加索人；大多数（45例）患者接受800 mg QD治疗。28例PDAC患者中，13例达到确认部分缓解（PR），确认客观缓解率（ORR）为46.4%（13/28），疾病控制率（DCR）96.4%；中位缓解持续时间（DOR）4.1个月，中位无进展生存期（PFS）5.5个月（95%CI 1.2, 13.1）。19例其他类型肿瘤患者中，确认ORR 52.6%（10/19），DCR 84.2%（16/19），中位DOR 8.3个月，中位PFS 7.0个月（95% CI 1.1, 15.2）。任何级别治疗相关不良事件（TRAE）发生率为89.6%（43/48），最常见（≥10%）的TRAE是贫血（52.1%），血胆红素升高（39.6%），白细胞计数降低（18.8%），AST升高（18.8%），腹泻（16.7%），ALT升高（14.6%），无力（14.6%），高甘油三酯血症（10.4%）和恶心（10.4%）。≥3级TRAE发生率为25%（12/48），没有TRAE导致死亡或治疗终止。

结论

Glecirasib单药在KRAS G12C突变PDAC和其他实体瘤患者中耐受性良好，安全性可控，并显示出良好抗肿瘤活性。Glecirasib在上述人群中的进一步临床研究正在进行中（NCT06008288）。

参考文献

Li J, et al. Preliminary activity and safety results of KRAS G12C inhibitor glecirasib (JAB-21822) in patients with pancreatic cancer and other solid tumors. 2024 ASCO GI abstr 604.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree

01月19日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

KRAS G12C抑制剂Glecirasib治疗KRAS G12C突变胰腺癌疗效良好