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2024 ASCO GI | ALPACA研究显示交替方案一线治疗胰腺癌可行

01月18日
作者:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国胃肠病学协会(AGA)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和美国肿瘤外科学会(SSO)共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2024)将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。口头报告中,2期ALPACA研究探索了转移性胰腺癌(mPC)患者中,吉西他滨+白蛋白紫杉醇(Gem/nab-Pac)诱导治疗后,交替使用Gem/nab-Pac和Gem单药与持续使用Gem/nab-Pac方案的耐受性和疗效,为mPC患者的一线治疗提供新思路。

Abstract#605

Alternating application of gemcitabine/nab-paclitaxel (Gem/nab-Pac) and Gem monotherapy or continuous application of Gem/nab-Pac after induction treatment for first-line treatment of metastatic pancreatic cancer (mPC): First results from the randomized phase 2 ALPACA study from the German AIO study group (AIO-PAK-0114).

2期ALPACA(AIO-PAK-0114)研究:诱导治疗后交替使用Gem/nab-Pac和Gem单药或持续使用Gem/nab-Pac一线治疗mPC的随机2期研究初步结果

讲者:Klara Dorman

背景

ALPACA研究目的在于探索3个月诱导治疗后,和标准持续Gem/nab-Pac治疗相比,交替使用Gem/nab-Pac和Gem单药是否可通过延长治疗持续时间改善耐受性和疗效。

方法

德国AIO研究组的随机多中心2期ALPACA研究入组一线治疗确诊mPC的患者。经过3周期标准剂量Gem/nab-Pac(Gem 1000 mg/m2,白蛋白紫杉醇125 mg/m2,d1,8,15,Q28d)诱导治疗后,患者接受持续Gem/nab-Pac治疗,或接受标准剂量Gem/nab-Pac和Gem单药(Gem 1000 mg/m2 d1,8,15 Q28d)交替治疗。主要终点是随机后总生存期(OS)。研究在ClinicalTrials.gov注册(NCT02564146)。

结果

2016年5月~2021年5月,325例患者从29家德国中心入组。其中6例患者未开始治疗。3周期诱导治疗后,174例(53.5%)患者随机。提前中止的主要原因为死亡(24.8%),疾病进展(22.8%)和不良事件(15.9%)。随机后交替治疗和标准治疗组中位OS可比(10.5个月 vs 10.4个月;HR 0.903,80% CI 0.723-1.128,p=0.5551)。同样,两组PFS可比(5.5个月 vs 5.3个月;HR 0.767,95% CI 0.556-1.056,p=0.1017)。和标准治疗相比,交替治疗患者耐受性改善,特别是周围神经病(所有级别,44.7% vs 52.5%)和感染发生情况(所有级别,29.4% vs 47.5%)。两组随机后治疗持续时间相似(3.25个月 vs 3.02个月)。接受交替方案治疗的患者因不良事件退出率更低(14.9% vs 27.5%),但是因疾病进展终止试验的患者略增多(48.3% vs 42.5%)。

结论

ALPACA研究提示3周期标准Gem/nab-Pac诱导治疗后,交替使用Gem/nab-Pac和Gem单药的剂量降低方案可行,OS和标准治疗类似,耐受性改善(临床试验信息:NCT02564146)。




参考文献

Dorman K, et al. Alternating application of gemcitabine/nab-paclitaxel (Gem/nab-Pac) and Gem monotherapy or continuous application of Gem/nab-Pac after induction treatment for first-line treatment of metastatic pancreatic cancer (mPC): First results from the randomized phase 2 ALPACA study from the German AIO study group (AIO-PAK-0114). 2024 ASCO GI abstr 605.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆




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评论
01月18日
莫世发
广西中医药大学附属瑞康医院 | 肝胆胰外科
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01月18日
梁留峰
叶县人民医院 | 消化内科
交替治疗患者耐受性改善,特别是周围神经病