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2024 ASCO GI | NABNEC研究显示白蛋白紫杉醇+卡铂治疗G3神经内分泌癌具有疗效潜力

01月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。

口头报告中，Ⅱ期NABNEC研究评估了白蛋白紫杉醇联合卡铂一线治疗G3胃肠神经内分泌癌（GI-NECs）的初步疗效，提示方案具有良好活性。

Abstract#589

NABNEC: A randomised phase II study of nab-paclitaxel in combination with carboplatin as first line treatment of gastrointestinal neuroendocrine carcinomas (GI-NECs).

NABNEC研究：白蛋白紫杉醇联合卡铂一线治疗GI-NECs的随机Ⅱ期研究

讲者：Lorraine A. Chantrill

背景

NEC是侵袭性强的少见肿瘤。还没有随机研究数据确立进展期G3胃肠神经内分泌肿瘤（NENs）的标准治疗。从小细胞肺癌数据外推，实践中治疗G3 GI-NENs的标准疗法为依托泊甙和卡铂。紫杉醇在NECs中具有活性，但是没有数据明确白蛋白紫杉醇的作用。NABNEC（ANZCTR # 12616000958482）研究旨在确定卡铂联合白蛋白紫杉醇治疗晚期G3 GI-NENs的活性，安全性和耐受性，以增强对此类NENs生物学和影像学特征的理解。

方法

NABNEC为随机非对比性Ⅱ期研究，评估白蛋白紫杉醇在进展期和/或转移性不可切除G3 GI-NENs中的活性。统计学计划是试验组46例可评估患者，80%效力，95%可信度，6个月反应率（RR）达到50%。入组12例患者后3.0版方案修改，至对照组的随机暂停。主要终点是RECIST 1.1评估客观反应率（ORR）。次要终点是无进展生存期（PFS），总生存期（OS），NCI-CTCAE V4.03评估不良事件（AE）和生活质量（EORTC QLQC30，QLQ-GINET21问卷）。转化研究终点包括和临床终点相关的循环肿瘤细胞特征，突变特征（全外显子测序）和DNA甲基化特征等血液和组织生物标志物。研究者还评估了18-氟代脱氧葡萄糖-PET（FDG-PET）和早期反应的相关性。

结果

2016年9月~2021年12月，16家中心入组60例患者，58例可评估患者，对照组和试验组分别是12例和46例。43例（75%）患者肿瘤Ki-67＞55%，其余Ki-67为20%~55%。约20%为胰腺原发，超过半数具有肝转移。NABNEC研究达到主要终点。试验组和对照组的RR分别是53%（38-69%）和42%（16-71%）。两组PFS无差异。24个月OS分别是25%和17%。3级以上毒性分别是52% vs 42%。生活质量和其他结局正在分析中。

结论

卡铂联合白蛋白紫杉醇治疗G3 GI-NENs具有活性。有必要在Ⅲ期研究中进一步评估（临床试验信息：ACTRN12616000958482）。

参考文献

Chantrill LA, et al. NABNEC: A randomised phase II study of nab-paclitaxel in combination with carboplatin as first line treatment of gastrointestinal neuroendocrine carcinomas (GI-NECs). 2024 ASCO GI abstr 589.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-Bree

01月18日

汪炜明

歙县人民医院 | 肿瘤内科

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