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2024 ASCO GI | CheckMate 648研究公布首次全面生物标志物分析结果

01月17日
作者:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国胃肠病学协会(AGA)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和美国肿瘤外科学会(SSO)共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2024)将于当地时间2024年1月18日~20日美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。CheckMate 648研究在晚期食管鳞癌(ESCC)患者中对比了纳武利尤单抗(NIVO)+化疗、NIVO+伊匹木单抗(IPI)和单纯化疗的疗效。研究行全面生物标志物分析,结果在口头报告环节中呈现。

Abstract#252

Nivolumab (NIVO) plus (+) chemotherapy (chemo) or ipilimumab (IPI) vs chemo as 1L treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): First comprehensive biomarker analyses from CheckMate 648.

CheckMate 648:NIVO+化疗或IPI对比化疗一线治疗晚期ESCC的首次全面生物标志物分析

讲者:Ming Lei

背景

CheckMate 648(NCT03143153)研究中,初治晚期ESCC患者接受NIVO+化疗和NIVO+IPI较化疗具有更佳总生存(OS),方案已经在多国获批。这里报道研究中首次全面探索性生物标志物分析结果。

方法

基线肿瘤组织和配对血样行全外显子测序(WES)以评估肿瘤突变负荷(TMB)和选择基因异常。高TMB肿瘤定义为≥199突变/外显子。基线肿瘤组织行RNA测序评估基因表达特征(GES)。GES亚组根据特征评分三分位定义。

结果

共60%(191/321)接受NIVO+化疗的患者、62%(200/325)接受NIVO+IPI的患者和58%(188/325)接受化疗的患者可行WES和GES评估。NIVO+化疗组中,高TMB肿瘤患者较低TMB患者的中位OS数值上延长,但是NIVO+IPI治疗组不同TMB亚组中位OS类似,尽管高TMB组患者数量较少。更高炎症和更低的β-catenin GES评分和NIVO+化疗或IPI对比化疗的生存获益改善相关。更低的成纤维细胞GES评分和NIVO+IPI对比化疗的OS改善相关(表1)。选择基因异常和肿瘤细胞PD-L1亚组GES等其他生物标志物分析将在会议中报道。

表1 CheckMate 648生物标志物分析

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结论

结果进一步支持NIVO+化疗和NIVO+IPI用于ESCC一线治疗的临床疗效,提示多种生物标志物亚组OS获益增加。这些生物标志物的临床应用将在未来研究中验证(临床试验信息:NCT03143153)。

 


参考文献

Lei M, et al. Nivolumab (NIVO) plus (+) chemotherapy (chemo) or ipilimumab (IPI) vs chemo as 1L treatment for advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): First comprehensive biomarker analyses from CheckMate 648. 2024 ASCO GI abstr 252.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆




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