由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。口头报告中，CheckMate 648研究对比了纳武利尤单抗+伊匹木单抗（N+I）、纳武利尤单抗+化疗（N+CT）和CT组的无症状和毒性质量调整时间（Q-TWiST）分析结果，显示免疫联合疗法可带来更佳生活质量。
Abstract#251
A quality-adjusted time without symptoms and toxicity (Q-TWiST) analysis comparing nivolumab plus ipilimumab (N+I) or nivolumab plus chemotherapy (N+CT) versus CT in patients (pts) with advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): CheckMate 648.
CheckMate 648研究：食管鳞癌（ESCC）患者中对比N+I、N+CT或CT的Q-TWiST分析
讲者：Ian Chau
背景
CheckMate 648研究中，晚期ESCC患者接受一线N+I或N+CT可较CT显著延长总生存（OS），维持生活质量（QoL），且无新的安全性信号。这里使用Q-TWiST分析对全部随机患者（至少随访29个月）对比治疗间质量调整生存差异。
方法
将生存时间分为3个健康状态：毒性（TOX），无疾病进展或毒性时间（TWiST）和复发（REL）。TOX定义为随机后、疾病进展前发生全因3/4级不良事件的时间。TWiST定义为REL前患者未经历TOX的时间。REL定义为疾病进展和死亡或末次已知生存日期之间的时间。使用描述性统计学和Kaplan-Meier分析计算每个治疗组每种状态的平均持续时间。3水平EQ-5D（EQ-5D-3L）问卷效用值用于调整QoL每种健康状态时间，和计算Q-TWiST作为平均健康状态持续时间效用加权总和。使用自助法（500样本）推测每种健康状态时间，对比每种治疗的平均Q-TWiST推测值。预设5周组间Q-TWist差异具有临床意义（定义为OS的10%；基于CT组中位OS 10.7个月）。每种健康状态中使用不同预设效用权重联合进行敏感性分析。
结果
970例患者随机1：1：1接受N+I（n=325），N+CT（n=321）或CT（n=324治疗），均纳入Q-TWiST分析中。幸存者中位随访时间为155周。和接受CT的患者相比，接受N+I或N+CT治疗患者的每种健康状态平均时间显著延长（表1）。Q-TWiST评分组间差异具有临床意义：N+I较CT延长5.7周（95% CI 5.5-6.0），N+CT较CT延长7.6周（95% CI 7.4-7.9）。敏感性分析支持这些结果。
表1 CheckMate 648研究Q-TWiST分析
结论
CheckMate 648研究中，不可切除晚期ESCC患者接受N+I或N+CT治疗较CT具有显著延长的OS。N+I和N+CT组使用Q-TWiST分析的质量调整生存也显著优于单纯CT。接受N+I或N+CT治疗的患者不仅生存时间延长，而且在生存期内具有更佳QoL（临床试验信息：NCT03143153）。
参考文献
Chau I, et al. A quality-adjusted time without symptoms and toxicity (Q-TWiST) analysis comparing nivolumab plus ipilimumab (N+I) or nivolumab plus chemotherapy (N+CT) versus CT in patients (pts) with advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): CheckMate 648. 2024 ASCO GI abstr 251.
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆
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