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2024 ASCO GI | CheckMate 648研究公布生活质量数据,免疫联合疗法具有更佳质量调整生存

01月17日
作者:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国胃肠病学协会(AGA)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)和美国肿瘤外科学会(SSO)共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI 2024)将于当地时间2024年1月18日~20日美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。口头报告中,CheckMate 648研究对比了纳武利尤单抗+伊匹木单抗(N+I)、纳武利尤单抗+化疗(N+CT)和CT组的无症状和毒性质量调整时间(Q-TWiST)分析结果,显示免疫联合疗法可带来更佳生活质量。

Abstract#251

A quality-adjusted time without symptoms and toxicity (Q-TWiST) analysis comparing nivolumab plus ipilimumab (N+I) or nivolumab plus chemotherapy (N+CT) versus CT in patients (pts) with advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): CheckMate 648.

CheckMate 648研究:食管鳞癌(ESCC)患者中对比N+I、N+CT或CT的Q-TWiST分析

讲者:Ian Chau

背景

CheckMate 648研究中,晚期ESCC患者接受一线N+I或N+CT可较CT显著延长总生存(OS),维持生活质量(QoL),且无新的安全性信号。这里使用Q-TWiST分析对全部随机患者(至少随访29个月)对比治疗间质量调整生存差异。

方法

将生存时间分为3个健康状态:毒性(TOX),无疾病进展或毒性时间(TWiST)和复发(REL)。TOX定义为随机后、疾病进展前发生全因3/4级不良事件的时间。TWiST定义为REL前患者未经历TOX的时间。REL定义为疾病进展和死亡或末次已知生存日期之间的时间。使用描述性统计学和Kaplan-Meier分析计算每个治疗组每种状态的平均持续时间。3水平EQ-5D(EQ-5D-3L)问卷效用值用于调整QoL每种健康状态时间,和计算Q-TWiST作为平均健康状态持续时间效用加权总和。使用自助法(500样本)推测每种健康状态时间,对比每种治疗的平均Q-TWiST推测值。预设5周组间Q-TWist差异具有临床意义(定义为OS的10%;基于CT组中位OS 10.7个月)。每种健康状态中使用不同预设效用权重联合进行敏感性分析。

结果

970例患者随机1:1:1接受N+I(n=325),N+CT(n=321)或CT(n=324治疗),均纳入Q-TWiST分析中。幸存者中位随访时间为155周。和接受CT的患者相比,接受N+I或N+CT治疗患者的每种健康状态平均时间显著延长(表1)。Q-TWiST评分组间差异具有临床意义:N+I较CT延长5.7周(95% CI 5.5-6.0),N+CT较CT延长7.6周(95% CI 7.4-7.9)。敏感性分析支持这些结果。

表1 CheckMate 648研究Q-TWiST分析

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结论

CheckMate 648研究中,不可切除晚期ESCC患者接受N+I或N+CT治疗较CT具有显著延长的OS。N+I和N+CT组使用Q-TWiST分析的质量调整生存也显著优于单纯CT。接受N+I或N+CT治疗的患者不仅生存时间延长,而且在生存期内具有更佳QoL(临床试验信息:NCT03143153)。 



参考文献

Chau I, et al. A quality-adjusted time without symptoms and toxicity (Q-TWiST) analysis comparing nivolumab plus ipilimumab (N+I) or nivolumab plus chemotherapy (N+CT) versus CT in patients (pts) with advanced esophageal squamous cell carcinoma (ESCC): CheckMate 648. 2024 ASCO GI abstr 251.

责任编辑:肿瘤资讯-Bree
排版编辑:肿瘤资讯-胡一帆



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评论
01月22日
杨世忠
阳泉市肿瘤防治研究所 | 肿瘤内科
不可切除晚期ESCC患者接受N+I或N+CT治疗较CT具有显著延长的OS。
01月21日
梁留峰
叶县人民医院 | 消化内科
随机后、疾病进展前发生全因3/4级不良事件的时间
01月20日
蒋从飞
响水县人民医院 | 肿瘤科
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