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2024 ASCO GI | KEYNOTE-590研究5年随访结局出炉，支持帕博利珠单抗联合化疗作为食管癌一线治疗

01月17日

作者：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。口头报告中，KEYNOTE-590研究公布5年随访结果，显著更优的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）结果继续支持帕博利珠单抗（pembro）联合化疗作为晚期食管癌的一线标准治疗。

Abstract#250

First-line pembrolizumab (pembro) plus chemotherapy (chemo) for advanced esophageal cancer: 5-year outcomes from the phase 3 KEYNOTE-590 study.

3期KEYNOTE-590研究：一线帕博利珠单抗+化疗治疗晚期食管癌的5年结局

讲者：Manish A. Shah

背景

3期KEYNOTE-590研究（NCT03189719）中位随访22.6个月后，和安慰剂（pbo）+化疗相比，一线pembro+化疗显著改善晚期食管癌患者生存。这里研究者报道了5年随访数据。

方法

入组标准为局部晚期或转移性食管腺癌或鳞状细胞癌（ESCC），或SiewertⅠ型胃食管结合部腺癌；RECIST v1.1可测量病灶；ECOG PS 0或1。患者随机1：1接受pembro 200 mg或pbo IV Q3W治疗≤35周期，联合化疗（5-FU≤35周期；顺铂≤6周期）。主要终点是ESCC患者和PD-L1 CPS≥10患者OS，以及所有患者中研究者按照RECIST v1.1评估的PFS和OS，不论PD-L1表达的ESCC患者的PFS和OS，和CPS≥10意向治疗（ITT）人群的PFS和OS。次要终点包括研究者根据RECIST v1.1评估客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），以及安全性。会议中也将呈现患者报告结局。数据截止于2023年7月10日。

结果

共749例患者随机接受pembro+化疗（n=373）或pbo+化疗（n=376）治疗。随机至数据截止中位时间是58.8个月（范围，49.2-70.6），共701/740例（94.7%）患者停止治疗，最常见原因为疾病进展（n=449；60.7%）。人群ORR和DOR见表1。ITT人群中，pembro+化疗和pbo+化疗组的中位OS分别是12.3个月 vs 9.8个月（HR 0.72，95% CI 0.62-0.84）；5年OS率分别是10.6% vs 3.0%。中位PFS分别是6.3个月 vs 5.8个月（HR 0.64，95%CI 0.54-0.75）；5年PFS率分别是5.5% vs 0%。两组3~5级治疗相关不良事件（TRAE）分别发生于266例（71.9%）和250例（67.6%）患者。导致死亡的TRAE分别发生于9例（2.4%）和5例（1.4%）患者。

表1 KEYNOTE-590研究结局

结论

经过5年随访，在初治晚期食管癌患者中，和pbo+化疗相比，pembro+化疗显示出持续疗效，无新的安全性信号。长期结局继续支持pembro+化疗作为晚期食管癌的一线治疗（临床试验信息：NCT03189719）。

参考文献

Shah MA. First-line pembrolizumab (pembro) plus chemotherapy (chemo) for advanced esophageal cancer: 5-year outcomes from the phase 3 KEYNOTE-590 study. 2024 ASCO GI abstr 250.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆