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2024 ASCO GI | JCOG1409研究结果公布，证实胸腔镜手术为胸段食管癌标准术式

01月17日

作者：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由美国临床肿瘤学会（ASCO）、美国胃肠病学协会（AGA）、美国放射肿瘤学会（ASTRO）和美国肿瘤外科学会（SSO）共同主办的第21届美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2024）将于当地时间2024年1月18日~20日在美国旧金山举行。日前多项摘要已经公布。口头报告中，Ⅲ期JCOG1409研究结果公布，首次为Ⅰ~Ⅲ期胸段食管癌患者的标准术式提供确证性证据。

Abstract#249

A randomized controlled phase III trial comparing thoracoscopic esophagectomy and open esophagectomy for thoracic esophageal cancer: JCOG1409 (MONETtrial).

JCOG1409（MONET研究）：对比胸腔镜食管切除和开放性食管切除治疗胸段食管癌的随机对照Ⅲ期研究

讲者：Hiroya Takeuchi

背景

胸腔镜食管切除术（TE）作为治疗胸段食管癌的微创手术，在过去十余年里已经得到广泛应用。但是，尚无对比TE和常规开胸食管切除术（OE）并将长期生存作为主要终点的大型多中心随机对照研究结果。因此研究者开展了多中心随机Ⅲ期研究（JCOG1409）以确认TE治疗胸段食管癌的总生存（OS）不劣于OE（UMIN000017628）。

方法

入组Ⅰ~Ⅲ期、除外T4的胸段食管鳞状细胞癌患者。患者随机接受OE或TE。主要终点是OS，次要终点包括无复发生存期（RFS），达到R0切除患者比例，需要将TE转为OE的患者比例，不良事件，需要再手术的患者比例，术后呼吸功能不全改变和术后生活质量评分。风险比（HR）可信区间（CI）上限不超过1.44为预设非劣效临界值。

结果

2015年5月~2022年6月，共300例患者接受随机化，两组各150例。2023年6月发生64例OS事件后进行计划第2次中期分析。中位随访（四分位范围）2.6（1.4-4.9）年。TE组和OE组的3年OS率分别是82.0%（95%CI，73.8%-87.8%）和70.9%（61.6%-78.4%）。由于经多因素调整后证实TE的OS不劣于OS（HR 0.64；98.8%CI，0.34-1.21＜1.44，单侧非劣效p=0.000726＜0.00616），数据安全性监测委员会建议终止试验，于是研究者将结果发表。TE组3年RFS率显著优于OE组（72.9% vs 61.9%），HR 0.68（95%CI，0.46-1.01）。TE组和OE组的R0切除率分别是95.3% vs 90.0%。TE组1例患者术中需要转为OE手术。两组术后总死亡率类似，但是再手术率分别是2.0% vs 4.1%。TE组术后3月呼吸功能不全比例显著低于OE组。

结论

对于临床分期Ⅰ~Ⅲ期胸段食管癌患者，研究证实TE为标准治疗（临床试验信息：UMIN000017628）。

参考文献

Takeuchi H, et al. A randomized controlled phase III trial comparing thoracoscopic esophagectomy and open esophagectomy for thoracic esophageal cancer: JCOG1409 (MONETtrial). 2024 ASCO GI abstr 249.

责任编辑：肿瘤资讯-Bree
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆