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1.4 每日资讯:JAPD-L1低表达晚期食管鳞癌(ESCC)患者能否从免疫治疗中获益?Lancet Oncology:苟苗苗教授解读KEYNOTE-585研究;复宏汉霖H药印尼获批上市

01月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要点

1. JAMA Oncol|PD-L1低表达晚期食管鳞癌(ESCC)患者能否从免疫治疗中获益?

2.见刊Lancet Oncology,苟苗苗教授解读KEYNOTE-585研究

3. 【JCO】GALLIUM III期前瞻性分析揭示MRD状态在初治滤泡性淋巴瘤中的预后作用

4.【PNAS】最新!华中科技大学等联合发文:结肠癌转移调控新机制

5. 天广实CD3/GPRC5D/BCMA三抗获批临床

6. 【JCO】达沙替尼联合贝林妥欧单抗诱导/巩固治疗Ph+ ALL成人患者可实现长期血液学及分子学缓解

7. 启航出海,复宏汉霖H药于印度尼西亚获批上市

1. JAMA Oncol|PD-L1低表达晚期食管鳞癌(ESCC)患者能否从免疫治疗中获益?

国际医学知名期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》(JAMA Oncology)(IF:28.4)在线发表了一篇题为“免疫检查点抑制剂(ICI)治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的有效性:包括PD-L1低表达人群的荟萃分析”。这项Meta分析对晚期ESCC患者接受免疫治疗的生存获益进行了深入分析,特别关注了PD-L1低表达患者群体。

研究发现,在PD-L1 TPS<1%患者中,与单纯化疗相比,免疫+化疗一线治疗并未显示出显著的总生存期(OS)获益优势(HR 0.91;P=0.38)。这一结果强调了需要为PD-L1 TPS<1%这一特定患者群体探索新的治疗策略的重要性。

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2.见刊Lancet Oncology,苟苗苗教授解读KEYNOTE-585研究

2023年10月举行的2023年度欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会上公布了多中心、双盲、随机KEYNOTE-585研究的第3次中期分析结果,该研究旨在探索帕博利珠单抗+化疗用于局部晚期可切除胃/胃食管结合部(G/GEJ)癌患者围手术期治疗的疗效。

结果显示,尽管新方案可显著改善患者的病理完全缓解率(pCR),但是并未显著提高无事件生存期(EFS)。12月19日,国际肿瘤研究期刊The Lancet Oncology在线发表了该项研究全文。【肿瘤资讯】特邀中国解放军总医院苟苗苗教授针对KEYNOTE-585最新研究成果进行点评,详情如下。

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3. 【JCO】GALLIUM III期前瞻性分析揭示MRD状态在初治滤泡性淋巴瘤中的预后作用

GALLIUM 随机试验纳入初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者,评估奥妥珠单抗(G)或利妥昔单抗(R)联合化疗进行诱导和维持治疗的疗效和安全性。结果证实G+化疗相较于R+化疗可显著改善无进展生存期(PFS)(3年PFS, 80.0% vs. 73.3%; P=0.001)。尽管FL的预后得到了显著改善,但疾病仍无法治愈,治疗后残留淋巴瘤细胞的数量(微小残留/可检测疾病[MRD])及其随访期间的增殖动力学可能会决定个别患者的缓解持续时间。越来越多的证据表明,MRD状态反映了FL患者一线治疗后和复发后的缓解深度,并为预后提供信息。

近日,Journal of Clinical Oncology报告了在GALLIUM研究治疗期间,预先计划的MRD评估结果,旨在评估一线G+化疗或R+化疗后MRD缓解的深度和动力学,并探讨MRD状态在前瞻性研究中的预后作用,从而可以评估MRD作为治疗调整的动态参数。

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4.【PNAS】最新!华中科技大学等联合发文:结肠癌转移调控新机制

12月19日,华中科技大学王桂华、胡俊波及电子科技大学许川共同通讯在《Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America》(简称:PNAS)上发表题为“Tiam1 methylation by NSD2 promotes Rac1 signaling activation and colon cancer metastasis”的研究论文。

该研究鉴定了NSD2,一种负责将组蛋白3第36位赖氨酸二甲基化的组蛋白甲基转移酶,在转移性肿瘤中过表达。NSD2过表达在体外和体内均能增强肿瘤转移。进一步分析发现,NSD2通过激活Rac1信号促进肿瘤转移。(来源:转化医学网)

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5. 天广实CD3/GPRC5D/BCMA三抗获批临床

12月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,天广实1类新药MBS314注射液获批临床,拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。公开资料显示,MBS314注射液是一款CD3/BCMA/GPRC5D三特异性抗体。(来源:药明康德)

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图源:国家药品监督管理局网站


6. 【JCO】达沙替尼联合贝林妥欧单抗诱导/巩固治疗Ph+ ALL成人患者可实现长期血液学及分子学缓解

在费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)中,酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的出现可使患者1~5年生存率接近50%。为了进一步改善此类患者预后,GIMEMA协作组设计了无化疗诱导/巩固研究(GIMEMA LAL2116,D-ALBA),在达沙替尼联合糖皮质激素治疗基础上,后续至少进行2个周期贝林妥欧单抗作为巩固治疗。最初的报告显示,第2周期贝林妥欧单抗治疗后,60%患者获得分子学缓解,18个月后的总生存率(OS)和无病生存率(DFS)分别为95%和88%。 

本篇研究报告的是该研究的长期随访结果,D-ALBA研究的最终分析表明,基于靶向策略(达沙替尼)和免疫疗法(贝林妥欧单抗)的无化疗诱导/巩固方案能有效诱导成人Ph+ ALL获得持久的长期血液学和分子学缓解,为这些患者的治疗开启了新篇章。【肿瘤资讯】特别整理,详情如下。

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7. 启航出海,复宏汉霖H药于印度尼西亚获批上市

12月28日,复宏汉霖宣布,公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市,也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。(来源:医药魔方)


责任编辑:肿瘤资讯-tcz
排版编辑:肿瘤资讯-tcz


                   

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