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1.4 每日资讯：JAPD-L1低表达晚期食管鳞癌（ESCC）患者能否从免疫治疗中获益？Lancet Oncology：苟苗苗教授解读KEYNOTE-585研究；复宏汉霖H药印尼获批上市

01月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点

1. JAMA Oncol｜PD-L1低表达晚期食管鳞癌（ESCC）患者能否从免疫治疗中获益？

2.见刊Lancet Oncology，苟苗苗教授解读KEYNOTE-585研究

3. 【JCO】GALLIUM III期前瞻性分析揭示MRD状态在初治滤泡性淋巴瘤中的预后作用

4.【PNAS】最新！华中科技大学等联合发文：结肠癌转移调控新机制

5. 天广实CD3/GPRC5D/BCMA三抗获批临床

6. 【JCO】达沙替尼联合贝林妥欧单抗诱导/巩固治疗Ph+ ALL成人患者可实现长期血液学及分子学缓解

7. 启航出海，复宏汉霖H药于印度尼西亚获批上市

1. JAMA Oncol｜PD-L1低表达晚期食管鳞癌（ESCC）患者能否从免疫治疗中获益？

国际医学知名期刊《美国医学会杂志·肿瘤学》（JAMA Oncology）（IF：28.4）在线发表了一篇题为“免疫检查点抑制剂（ICI）治疗晚期食管鳞癌（ESCC）患者的有效性：包括PD-L1低表达人群的荟萃分析”。这项Meta分析对晚期ESCC患者接受免疫治疗的生存获益进行了深入分析，特别关注了PD-L1低表达患者群体。

研究发现，在PD-L1 TPS＜1%患者中，与单纯化疗相比，免疫+化疗一线治疗并未显示出显著的总生存期（OS）获益优势（HR 0.91；P=0.38）。这一结果强调了需要为PD-L1 TPS＜1%这一特定患者群体探索新的治疗策略的重要性。

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2.见刊Lancet Oncology，苟苗苗教授解读KEYNOTE-585研究

2023年10月举行的2023年度欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会上公布了多中心、双盲、随机KEYNOTE-585研究的第3次中期分析结果，该研究旨在探索帕博利珠单抗+化疗用于局部晚期可切除胃/胃食管结合部（G/GEJ）癌患者围手术期治疗的疗效。

结果显示，尽管新方案可显著改善患者的病理完全缓解率（pCR），但是并未显著提高无事件生存期（EFS）。12月19日，国际肿瘤研究期刊The Lancet Oncology在线发表了该项研究全文。【肿瘤资讯】特邀中国解放军总医院苟苗苗教授针对KEYNOTE-585最新研究成果进行点评，详情如下。

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3. 【JCO】GALLIUM III期前瞻性分析揭示MRD状态在初治滤泡性淋巴瘤中的预后作用

GALLIUM 随机试验纳入初治滤泡性淋巴瘤（FL）患者，评估奥妥珠单抗（G）或利妥昔单抗（R）联合化疗进行诱导和维持治疗的疗效和安全性。结果证实G+化疗相较于R+化疗可显著改善无进展生存期（PFS）(3年PFS, 80.0% vs. 73.3%; P=0.001)。尽管FL的预后得到了显著改善，但疾病仍无法治愈，治疗后残留淋巴瘤细胞的数量（微小残留/可检测疾病[MRD]）及其随访期间的增殖动力学可能会决定个别患者的缓解持续时间。越来越多的证据表明，MRD状态反映了FL患者一线治疗后和复发后的缓解深度，并为预后提供信息。

近日，Journal of Clinical Oncology报告了在GALLIUM研究治疗期间，预先计划的MRD评估结果，旨在评估一线G+化疗或R+化疗后MRD缓解的深度和动力学，并探讨MRD状态在前瞻性研究中的预后作用，从而可以评估MRD作为治疗调整的动态参数。

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4.【PNAS】最新！华中科技大学等联合发文：结肠癌转移调控新机制

12月19日，华中科技大学王桂华、胡俊波及电子科技大学许川共同通讯在《Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America》（简称：PNAS）上发表题为“Tiam1 methylation by NSD2 promotes Rac1 signaling activation and colon cancer metastasis”的研究论文。

该研究鉴定了NSD2，一种负责将组蛋白3第36位赖氨酸二甲基化的组蛋白甲基转移酶，在转移性肿瘤中过表达。NSD2过表达在体外和体内均能增强肿瘤转移。进一步分析发现，NSD2通过激活Rac1信号促进肿瘤转移。（来源：转化医学网）

5. 天广实CD3/GPRC5D/BCMA三抗获批临床

12月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，天广实1类新药MBS314注射液获批临床，拟开发治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）。公开资料显示，MBS314注射液是一款CD3/BCMA/GPRC5D三特异性抗体。（来源：药明康德）

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图源：国家药品监督管理局网站

6. 【JCO】达沙替尼联合贝林妥欧单抗诱导/巩固治疗Ph+ ALL成人患者可实现长期血液学及分子学缓解

在费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）中，酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）的出现可使患者1~5年生存率接近50%。为了进一步改善此类患者预后，GIMEMA协作组设计了无化疗诱导/巩固研究（GIMEMA LAL2116，D-ALBA），在达沙替尼联合糖皮质激素治疗基础上，后续至少进行2个周期贝林妥欧单抗作为巩固治疗。最初的报告显示，第2周期贝林妥欧单抗治疗后，60%患者获得分子学缓解，18个月后的总生存率（OS）和无病生存率（DFS）分别为95%和88%。

本篇研究报告的是该研究的长期随访结果，D-ALBA研究的最终分析表明，基于靶向策略（达沙替尼）和免疫疗法（贝林妥欧单抗）的无化疗诱导/巩固方案能有效诱导成人Ph+ ALL获得持久的长期血液学和分子学缓解，为这些患者的治疗开启了新篇章。【肿瘤资讯】特别整理，详情如下。

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7. 启航出海，复宏汉霖H药于印度尼西亚获批上市

12月28日，复宏汉霖宣布，公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio）附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场成功获批上市，也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。（来源：医药魔方）

责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz

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