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路虽远行则将至，携手共创肝癌防治新蓝图——2023 CCI精彩回顾

2023年12月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

12月21-24日，2023中国医师协会介入医师年会在南京如期举行，大会秉承学术内容丰富、覆盖领域全面和把握前沿方向的办会特色，为领域内专家学者打造了学习、交流、分享国际介入医学前沿知识和技术的学术平台。拜耳全力支持并深度参与本届CCI。在本届大会上，拜耳携手领域内数十位专家学者，举办2023肝癌十五周年庆典及肝癌靶向治疗专题会，展现了拜耳深耕中国市场的累累硕果以及“逐梦星辰，拜领未来”远大愿景。

会议现场

国家医学攻关创新论坛：
创新研发，深耕中国，跨国药企助力本土医疗创新发展

在国家医学攻关创新论坛，医研企政商领域的专业人士齐聚一堂，畅谈药械创新发展趋势、新型举国体制的时代机遇，以及医疗科技创新成果转化等前沿话题。拜耳处方药事业部副总裁、肿瘤业务部总经理韩爽女士作为唯一受邀的跨国药企代表，回顾了拜耳推进肿瘤创新药在中国上市的15年历程，分享了医药领域改革持续推动全球新药在中国同步产研的深刻感受，以及跨国药企业在赋能中国医疗创新生态圈发挥的重要作用。她指出，15年前，拜耳中国成功推出全球首个肝癌靶向药物索拉非尼，成为中国参与全球同步研发的典型案例。面对一线靶向治疗药物耐药问题，拜耳前瞻性地研发了二线药物瑞戈非尼，并成功在中国上市。今年12月21日，国务院中国专利法实施细则落地为肿瘤创新注入了新的动力，瑞戈非尼有望获批胃癌新专利。随着新药获批加速，拜耳中国做到了In China For Global，实现了中国先进经验引领全球发展。

韩爽女士

肝癌靶向治疗专场：
创新突破生命极限，融合推动肝癌诊疗高质量发展

在12月22日下午举行的肝癌靶向治疗专场，在首都医科大学附属北京友谊医院金龙教授、苏州大学附属第一医院朱晓黎教授的主持下，报告专家针对我国的肝癌防治成就与未来展望、最新研究及指南更新、优化临床实践探索等热点话题进行了分享，苏州大学附属第一医院倪才方教授、新疆医科大学附属肿瘤医院杨树法教授、山东省肿瘤医院宋金龙教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院刘瑞宝教授、四川省肿瘤医院许国辉教授对报告内容给予点评。

初心绘就健康中国，使命镌刻肝癌蓝图

广州医科大学附属第二医院的朱康顺教授在报告中指出，近年来，随着肝癌诊疗指南不断更新，推动诊疗规范化，同时创新药物的研发带来了临床诊疗的革新。2008年，索拉非尼的问世开启了肝癌靶向治疗时代，显著延长中晚期肝癌患者生存时间。继索拉非尼之后，瑞戈非尼的上市进一步推动了肝癌全程管理的发展，与此同时，中国学者在肝癌领域的临床研究及真实世界研究在国际上取得显著成就，在国际舞台展现了中国强音。目前，更多创新药物的研发和应用，以及局部+系统治疗的兴起，使得肝癌多学科综合治疗理念深入人心，并在国内广泛实践；展望未来，肝癌的外科、介入及药物治疗将共同发展，促进中国肝癌诊疗的高质量发展。

朱康顺教授

2023 ESMO肝癌研究多点开花，丰富临床治疗选择

江苏省肿瘤医院尹国文教授分享了在2023 ESMO大会上肝癌治疗的新进展。研究显示，HAIC+瑞戈非尼+ICIs二线治疗能将肝癌患者的OS提升至19.1个月。在系统治疗方面，索拉非尼与特瑞普利单抗联合治疗效果显著，ORR为42.9%，中位PFS达11.6个月；一线治疗后的二线瑞戈非尼治疗对延长OS至关重要，中位OS在15.8至20.6个月之间。此外，在我国的真实世界研究中，瑞戈非尼联合ICIs二线治疗的表现出色，中位OS达25.6个月。

尹国文教授

《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞治疗临床实践指南（2023年版》解读

研究进展推动指南更新，2023年9月，《中国肝细胞癌经动脉化疗栓塞治疗临床实践指南（2023年版》发布。中国科学技术大学附属第一医院吕维富教授指出，新指南与时俱进，接轨学术前沿，新指南重点强调充分发挥TACE的平台作用，重视与系统抗肿瘤治疗的联合可最大化患者获益。来自我国真实世界研究的数据显示，TACE联合瑞戈非尼二线治疗OS达15.2个月; 对于基线较差患者，TACE联合瑞戈非尼+ICI二线治疗OS仍接近20个月。而对于部分初始不可切除的晚期肝癌患者，TACE+瑞戈非尼+ICI治疗ORR高达71.7%，可为转化治疗提供新契机。

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吕维富教授

中国肝细胞癌二线治疗实践与探索

广州医科大学附属第一医院熊斌教授介绍，作为首个获批肝癌二线治疗适应证的靶向治疗药物，瑞戈非尼在二线可以广泛承接，为一线治疗后进展的肝癌患者带来生存获益，OS可长达一年半。此外，瑞戈非尼还在机制上能与TACE、免疫治疗等疗法协同，联合增效。真实世界研究显示，瑞戈非尼联合局部治疗，ORR＞40%，PFS长达一年，基线较差HCC患者OS仍能长达15.2个月；瑞戈非尼联合免疫治疗ORR＞40%，PFS长达一年，中位OS可长达26个月；而瑞戈非尼+免疫+局部治疗三联疗法的ORR＞50%，PFS接近一年，即使是基线较差的患者，中位OS仍能达到19.7个月。

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熊斌教授

胆管癌二线治疗策略探索

青岛大学附属医院王松教授指出，系统治疗对延长胆管癌患者生存至关重要。瑞戈非尼是国内外指南一致推荐的胆管癌二线标准治疗方案，多项II期临床研究证实瑞戈非尼可为胆管癌患者带来显著生存获益。从机制上看，瑞戈非尼通过同时抑制EGFR、 FGFR、PDGFR、VEGFR、CSF-1R、 TIE2等信号通路以及下游通路RAF，从而抑制肿瘤生长与转移及新生血管形成，同时增敏免疫治疗，三重作用，全面抑制胆管癌进展。

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王松教授

2023CCI拜耳卫星会：
逐梦星辰，拜领未来，专家畅谈肝癌十五年发展

深耕领域逐梦星辰，创新融合拜领未来，2023 CCI拜耳卫星会上，在熊斌教授的主持下，介入领域数十位专家学者共同开启了“2023拜耳肝癌十五周年&拜万戈上市6周年庆典”，擘画出肝癌十五年风雨征程的清晰画卷。同时，在许国辉教授的主持下，多位专家针对中晚期肝癌的优化临床实践进行了深入交流与探讨。

中晚期肝癌患者换药时机探索

朱晓黎教授介绍，首次系统治疗后，仍有约40%的肝癌患者会出现肿瘤快速增长，预后较差。这往往提示仑伐替尼等一线TKI耐药，此时肿瘤的生物学特性会发生改变，恶性程度明显增高。因此，临床需重视首次系统治疗后的疗效评估，一旦发现肿瘤新发或者增大，尽快升阶治疗。在2023年ASCO大会公布的多项来自我国的真实世界研究数据表明，一线治疗后肿瘤新发或者增大，换用瑞戈非尼治疗中位PFS达8.3-11.6个月，中位OS长达16.9-26个月。这主要是因为瑞戈非尼靶点多，能深度阻断不同信号通路间的Cross talk，直击一线治疗耐药核心机制，疗效更强。

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朱晓黎教授

瑞戈非尼单药及联合治疗起始剂量及安全性探讨

中国医学科学院肿瘤医院杨正强教授指出，基于前期严格的I-III期临床研究探索，160mg被推荐为瑞戈非尼单用的起始剂量，在此基础上，真实世界研究给予了进一步的验证。REFINE研究显示，近半数肝癌患者接受160mg起始治疗，且亚洲人群比例更高（51%）；瑞戈非尼160mg治疗的中位OS长达16个月，优于较低剂量者，同时安全性相似。对于联合治疗，基于安全性及耐受性考虑，建议考虑瑞戈非尼120mg起始，无论是联合免疫治疗还是TACE，均可兼顾疗效与安全性。在安全性方面，瑞戈非尼常见不良反应可控且易管理，在临床实践中，可根据不良反应发生的严重程度，灵活调整剂量。

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杨正强教授

索拉非尼+TACE辅助治疗合并门脉癌栓肝癌获益更优

中山大学附属第一医院彭振维教授介绍，数据显示，30%-50%的原发性肝癌患者首次诊断时合并门脉癌栓，这类患者可以从肝切除术中获益，但术后复发率高，预后欠佳。SOURCE研究表明，对于可切除合并门脉癌栓肝细胞癌，索拉非尼联合TACE辅助治疗可较索拉非尼单药显著延长OS（30.4个月对22.5个月）和RFS（16.8个月，对12.6个月），患者的复发及死亡风险均显著下降43%，且不增加不良事件发生风险。

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