首页 > 文章详情

2023 ESMO Asia | 低剂量纳武利尤单抗联合TKI治疗转移性RCC的疗效和安全性

2023年12月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）已于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会展示和讨论了肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践，引发广泛关注。

在此，【肿瘤资讯】小编特别整理低剂量纳武利尤单抗联合TKI治疗转移性RCC的疗效和安全性。

摘要号：210MO

标题：Low dose nivolumab with TKI in mRCC: Dosing strategies, de-escalation and survival among self-paying patients in India

讲者：Josh Thomas Georgy (Vellore, IN)

研究背景

纳武利尤单抗联合TKI是转移性RCC的公认治疗方案。目前，由于大多数印度患者自费治疗，标准治疗剂量的纳武利尤单抗的治疗费用支付困难。本研究在印度三级医院评估了低剂量纳武利尤单抗联合TKI治疗转移性RCC的疗效和安全性。

研究方法

2019年12月至2022年12月期间，本研究纳入接受纳武利尤单抗联合TKI治疗的转移性RCC患者。由于纳武利尤单抗给药频率的变化，研究者使用剂量/Kg/14天进行比较分析。本研究评估了因经济因素或药物毒性导致的治疗降级对生存情况的影响。本研究的PFS、OS按标准定义计算，不良事件按CTCAE4.1分级。

研究结果

本研究共纳入57名接受纳武利尤单抗联合TKI治疗的转移性RCC患者，其中38名 (63.2%) 患者为IMDC中等，15名 (26.4%) 患者预后不良。57名患者的平均年龄为53.1±8岁，男性患者的比例约为82%，16例 (28%) 患者的组织学分型为非透明细胞。常见转移部位是骨 (43.9%)、肺 (73.7%)、CNS (10.2%) 和肝脏 (26.3%)。46名 (80.7%) 患者既往未接受过全身治疗。纳武利尤单抗的中位治疗剂量为0.88mg/kg/14天 (IQR: 0.4-1.4)，通常每21-28天给药40mg。使用的TKI为仑伐替尼 (47.4%) 和卡博替尼 (49.1%)。在12个月的中位随访期间，31名接受治疗剂量<1mg/kg/14天 (ULD) 患者的PFS为11个月，而25名接受治疗剂量>1mg/kg/14天 (LD) 的患者的PFS为23个月 (P=0.39)。ULD和LD的中位OS为NR和25个月 (p=0.51)。ULD和LD的1年PFS和OS分别为35.5%和42.3%，45.2%和53.8%。大多数 (68.4%) 患者因经济因素 (43.9%) 或药物毒性 (19.3%) 而接受了低剂量治疗，但这并没有影响PFS或OS（1年PFS和OS分别为46%和22.2%，56.4%和33.3%）。3级和4级不良事件为掌跖感觉障碍10名 (17.5%)，高血压8名 (14%)。原发性甲状腺功能减退28名 (52.8%) 是最常见的2级不良反应。

研究结论

本研究显示，LD纳武利尤单抗联合TKI并没有导致较差的生存率，尽管ULD的疗效尚未得到证实。由于经济毒性导致的低剂量治疗是常见的。转移性RCC中的LD策略值得进行前瞻性研究进行评估。

参考文献

Josh Thomas Georgy, et al. Low dose nivolumab with TKI in mRCC: Dosing strategies, de-escalation and survival among self-paying patients in India. 2023 ESMO Asia abstr 210MO.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear