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2023 ESMO Asia | IB期研究：维汀-特立妥珠单抗联合奥希替尼治疗晚期EGFR突变、c-Met过表达NSCLC患者的疗效和安全性

2023年12月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）已于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会展示和讨论了肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践，引发广泛关注。

在此，【肿瘤资讯】小编特别整理维汀-特立妥珠单抗联合奥希替尼治疗晚期EGFR突变、c-Met过表达NSCLC患者的IB期研究的疗效和安全性。

摘要号：515MO

标题：Phase Ib study of telisotuzumab vedotin (Teliso-V) and osimertinib in patients (Pts) with advanced EGFR-mutated (Mut), c-Met overexpressing (OE) non-small cell lung cancer (NSCLC): Final efficacy and safety updates

讲者：Hidehito Horinouchi (Chuo-ku, JP)

研究背景

相关研究显示，c-Met为晚期EGFR突变NSCLC患者在奥希替尼治疗后进展的靶点。本研究是维汀-特立妥珠单抗联合奥希替尼治疗晚期EGFR突变、c-Met过表达NSCLC患者的疗效和安全性的IB期研究。

研究方法

≥18岁的伴EGFR突变，c-Met过表达（通过 IHC临床试验测定集中评估：≥25%的肿瘤细胞为3+）的晚期/转移性进NSCLC在奥希替尼治疗进展后，接受维汀-特立妥珠单抗 (IV, Q2W , 1.6/1.9mg/kg) + 奥希替尼（口服，80mg，QD）。进展期受试者既往接受包括奥希替尼在内的治疗方案≤2种。

研究结果

截至2023年3月23日，本研究共纳入41名受试者。其中，随访数据充分的受试者为38名，接受维汀-特立妥珠单抗1.6 mg/kg治疗的受试者为20名，接受维汀-特立妥珠单抗1.9 mg/kg治疗的受试者为18名。所有受试者的中位年龄为60岁。40%/42%/18%的受试者之前接受了1种/2种/>2种治疗方案，其中47%的受试者接受了铂类药物治疗。维汀-特立妥珠单抗治疗周期的中位数（28天/周期）为6（范围1-30）。在安全性方面，所有受试者未观察到DLT。37例 (97%) 患者出现可能和维汀-特立妥珠单抗相关的任何级别AE，最常见 (≥20%) 为周围感觉神经病变 (50%)、周围水肿 (21%) 和恶心 (21%)。12例 (32%) 患者出现≥3级AE，最常见 (≥5%) 为贫血 (11%)、外周运动神经病变 (5%) 和外周感觉神经病变 (5%)。24%/58%/37%的患者出现维汀-特立妥珠单抗停药/中断/减少的AE。未出现维汀-特立妥珠单抗或奥希替尼相关的死亡报告。

研究结论

在EGFR突变、c-Met过表达NSCLC患者中，无论Met扩增状态或既往治疗方案数量如何，维汀-特立妥珠单抗+奥希替尼均显示出显著疗效和可控的安全性。本研究显示，ORR为53%/50%，DCR为71%/76%。维汀-特立妥珠单抗+奥希替尼可能是潜在治疗选择，需要更多的临床研究进一步证实。

参考文献

Hidehito Horinouchi, et al. Phase Ib study of telisotuzumab vedotin (Teliso-V) and osimertinib in patients (Pts) with advanced EGFR-mutated (Mut), c-Met overexpressing (OE) non-small cell lung cancer (NSCLC): Final efficacy and safety updates. 2023 ESMO Asia abstr 515MO.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear