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2023 ESMO Asia | 尼拉帕利+醋酸阿比特龙+泼尼松作为BRCA+转移性去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗：MAGNITUDE研究亚洲亚组的第二次中期分析

2023年12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月1日至3日在新加坡举行。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展和前沿理念。

会上公布了尼拉帕利+醋酸阿比特龙+泼尼松一线治疗亚洲BRCA+转移性去势抵抗性前列腺癌患者的第二次中期分析结果。

摘要号：258MO

标题：
Niraparib plus abiraterone acetate plus prednisone (NIRA+AAP) as first-line treatment in patients with BRCA+ metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Second interim analysis in the Asian subgroup of the MAGNITUDE study

讲者：Marniza Saad (Kuala Lumpur, MY)

研究背景

BRCA改变的mCRPC患者接受当前标准治疗的结局较差。III期MAGNITUDE研究（NCT03748641）发现，BRCA+ 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者从尼拉帕利+醋酸阿比特龙+泼尼松（NIRA+AAP）一线治疗中获益。在这里，我们报告了亚洲患者亚组的第二次中期分析（IA2）的结果，重点关注BRCA 1/2阳性（BRCA+）队列。

研究方法

亚组分析报告了通过设盲独立中心审查（BICR）获得的影像学无进展生存期（rPFS）主要终点的更新数据。此外，还探索了次要终点，即BRCA+队列中至症状进展时间（TSP）、至细胞毒性化疗时间（TCC）和总生存期（OS），BRCA+队列中至PSA进展时间（TPP）和HRR+队列中的安全性。

研究结果

亚洲亚组包括36例BRCA+患者。在BRCA+队列中，观察到NIRA+AAP（N = 17）与PBO+AAP（N = 19）相比，BICR评估的rPFS改善，进展或死亡风险降低71%（HR，0.29，95% CI，0.11，0.77）（表）。NIRA+AAP将中位rPFS延长至22个月，而PBO+AAP仅为8个月。NIRA+AAP还提供了TSP、TCC和TPP的临床相关延迟。尽管OS数据不成熟，但NIRA+AAP组24个月时的OS为66.9%，PBO+AAP组为58.6%。在来自亚洲的所有HRR+人群（N = 68）中，AE与NIRA和AAP的已知副作用一致。3/4级治疗后出现的不良事件（AE）在NIRA+AAP组中发生率为71%，在PBO+AAP组中为38%。分别有46%和33%的患者报告了严重AE，14%和8%的患者发生了导致研究药物停药的AE。安全性结果与IA1一致，未观察到新的安全性信号。

研究结论

亚洲亚组的长期随访证实了BRCA+ mCRPC患者从NIRA+AAP获益的初步观察结果，这与总体MAGNITUDE研究结果一致。

参考文献

Marniza Saad, Kim Nguyen Chi,Shahneen K. Sandhu,et al.
Niraparib plus abiraterone acetate plus prednisone (NIRA+AAP) as first-line treatment in patients with BRCA+ metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Second interim analysis in the Asian subgroup of the MAGNITUDE study.2023 ESMO Asia abstr258MO.

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