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2023 ESMO Asia |在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌中，一线塞普替尼对比化疗±帕博利珠单抗的患者报告结局：LIBRETTO-431中期分析

2023年12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月1日至3日在新加坡举行。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展和前沿理念。

会上公布了LIBRETTO-431中期分析结果，
塞普替尼对比化疗±帕博利珠单抗一线治疗
RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的患者报告结局。

摘要号：490MO

标题：
Patient-reported outcomes of first-line selpercatinib versus chemotherapy with or without pembrolizumab in RET fusion-positive advanced non-small cell lung cancer: Interim analysis of LIBRETTO-431

讲者：Koichi Goto (Kashiwa, JP)

研究背景

塞普替尼是一种高选择性和强效的CNS渗透性RET抑制剂，已获批用于治疗晚期RET融合+非小细胞肺癌（NSCLC）。LIBRETTO-431（NCT04194944）是一项比较一线塞普替尼与含铂化疗+/-帕博利珠单抗（pembro）的随机化、III期试验。本分析描述了LIBRETTO-431的患者报告结局（PRO）。

研究方法

PRO数据（数据截止日期：2023年5月1日）在意向治疗（ITT）人群和接受pembro治疗的患者亚组（ITT-pembro）中进行了评价。至肺部症状（使用NSCLC-症状评估问卷[SAQ]）和身体功能（使用EORTC QLQ-C30身体功能量表[QLQ-C30 PF]）确认恶化（TTCD）的时间是从随机化至NSCLC-SAQ总分首次增加≥2分或QLQ-C30 PF首次减少≥5分的时间，在下次评估时确认。使用对数秩检验和cox比例风险模型比较治疗组之间的TTCD。症状性不良事件（使用CTCAE项目库的PRO版本）以基线调整后的最差得分进行描述性报告。还对东亚与非东亚亚组的PRO进行了分析。

研究结果

在ITT-pembro（塞普替尼n=129，对照n=83）中，塞普替尼延迟了肺部症状（HR=0.34，95% CI：0.20-0.55）和身体功能（HR=0.54，95% CI：0.39-0.75）的TTCD。塞普替尼组患者报告口干、腹泻和手臂/腿部肿胀的PRO-CTCAE评分更差，而对照组患者报告恶心、疲乏和食欲下降的评分更差。ITT人群中的结果一致。东亚和非东亚亚组的PRO相似。

研究结论

PRO数据与塞普替尼较含铂化疗+/- pembro的有利疗效一致。塞普替尼能明显延缓肺部症状和身体功能的TTCD，并且在这些患者群体中耐受性良好。

参考文献

Koichi Goto, Silvia Novello , Pilar Garrido Lopez, et al.Patient-reported outcomes of first-line selpercatinib versus chemotherapy with or without pembrolizumab in RET fusion-positive advanced non-small cell lung cancer: Interim analysis of LIBRETTO-431.2023 ESMO Asia abstr490MO.

责任编辑：TY
排版编辑：TY