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2023 ESMO Asia | PAPILLON亚组分析:Amivantamab+化疗vs化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌亚洲患者

2023年12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月1日至3日在新加坡举行。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展和前沿理念。

会上公布了PAPILLON亚组分析结果，对比
Amivantamab+化疗和化疗一线治疗EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌亚洲患者。

摘要号：513MO

标题：
Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy as a first-line treatment among Asian patients with EGFR exon 20 insertion-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): PAPILLON subgroup analysis

讲者：Byoung Chul Cho (Seoul, KR)

研究背景

Amivantamab（ami）是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体。在全球III期PAPILLON研究（NCT04538664）中，与化疗（ESMO 2023的数据）相比，ami和卡铂-培美曲塞（ami-化疗）显著改善了Ex20ins晚期非小细胞肺癌（NSCLC）初治患者的无进展生存期（PFS）。亚裔患者中EGFR突变的发生率高于其他人种。因此，我们评估了PAPILLON研究中亚裔患者应用ami-化疗与化疗的效果。

研究方法

患者以1：1的比例随机分配至ami-化疗组或化疗组。主要终点为设盲独立中心审查的PFS。次要终点包括客观缓解率（ORR）、首次后续治疗后PFS（PFS2）、总生存期（OS）和安全性。允许化疗组中进展的患者交叉至ami单药治疗。

研究结果

186/308例随机化患者为亚洲人（ami-化疗，97例; 化疗，89例）;ami-化疗/化疗受试者中位年龄分别为57/62岁，56%/58%为女性，21%/25%有脑转移病史。在中位随访16.6个月时，ami-化疗组vs化疗组亚洲患者的中位PFS为11.5个月（95% CI，9.8-13.7）和5.6个月（95% CI，4.9-7.0）（HR，0.34; 95% CI，0.23-0.49; P<0.001）;这与总体人群相当。18个月无进展生存率，ami-化疗组为31%，化疗组为3%。ami-化疗组的ORR为70%（95% CI，60-79），而化疗组为51%（95% CI，40-62）（OR，2.16; 95% CI，1.19-3.93; P=0.012）。ami-化疗组和化疗组的中位PFS2分别为不可估计和18.8个月（HR，0.46; 95% CI，0.26-0.83; P=0.008）。而ami-化疗组和化疗组的中位中期OS分别为不可估计和24.4个月（HR，0.65; 95% CI，0.34-1.24; P=0.189），尽管在进展的化疗随机化患者中存在交叉。亚洲患者的AE发生率与总体PAPILLON人群相似。最常见的ami-化疗TEAE（>50%）为甲沟炎、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和白细胞减少;无新的安全信号。因治疗相关AE而停用ami的患者占8%。

研究结论

在亚洲患者中，Ami-化疗的PFS优于化疗，且安全性可耐受。这些结果与整体人群的结果一致。

参考文献

Caicun Zhou, Kejing Tang, Baogang Liu,et al.Amivantamab plus chemotherapy vs chemotherapy as a first-line treatment among Asian patients with EGFR exon 20 insertion-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): PAPILLON subgroup analysis.2023 ESMO Asia abstr513MO.

责任编辑：TY
排版编辑：TY