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2023 ESMO Asia | III期TROPION-Lung01：Dato-DXd可为非鳞癌和AGA患者带来更多获益

2023年12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于2023年12月1日~3日在新加坡盛大召开。今年ESMO大会上III期TROPION-Lung01首次公布该研究达到主要终点，这是肺癌治疗领域抗体偶联药物（ADC）公布的首个III期研究，本次会议上该研究再次入选口头报告。

摘要号：509MO

标题：Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs docetaxel in previously treated advanced/metastatic (adv/met) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of the randomized phase III study TROPION-Lung01

研究背景

Dato-DXd是一种靶向TROP2新型ADC。TROPION-Lung01是一项随机化、全球化、开放标签III期临床研究，旨在评估Dato-DXd对比多西他赛用于经治伴或不伴可靶向基因组改变（AGA）晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

研究方法

入组患者按1：1比例随机分配接受Dato-DXd（6mg/kg）或多西他赛（75mg/m2）治疗。双重主要终点是BICR评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）和安全性。

研究结果

全分析集（FAS）共纳入604例患者，43.1%患者接接受≥2线系统治疗，中位年龄为64岁，与西他赛相比，Dato-DXd单药达到主要PFS终点（4.4个月vs 3.7个月）（HR= 0.75，P=0.004）。Dato-DXd和多西他赛组确认的ORR分别为26.4% vs 12.8%，两组中确认的中位DoR分别为7.1个月和5.6个月。非鳞状亚组（5.6 vs 3.7个月）和AGA亚组（6.8 vs 2.6个月）观察到更优的PFS。Dato-DXd和多西他赛组的中位治疗持续时间分别为4.2个月和2.8个月。安全性方面，Dato-DXd组最常见的TEAE为口腔炎（49.2%，主要为1/2级）和恶心（37%）。Dato-DXd和多西他赛组中，≥3级与药物有关的间质性肺病发生率分别为3.4%和1.4%。与≥3级药物相关的TEAE和AE导致剂量减少、剂量中断或停药的发生率很低。

研究结论

Dato-DXd对比多西他赛为经治晚期NSCLC带来了PFS的显著改善，非鳞状NSCLC和AGA亚组获益更多。Dato-DXd安全可耐受，该研究正在继续随访中将进一步评估OS结果。

参考文献

M-J. Ahn et al. 509MO-Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs docetaxel in previously treated advanced/metastatic (adv/met) non-small cell lung cancer (NSCLC): Results of the randomized phase III study TROPION-Lung01. 2023 ESMO ASIA.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno