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2023 ESMO Asia | TROPION-Lung05再度入选口头报告，Dato-DXd有望为AGA患者带来新选择

2023年12月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于2023年12月1日~3日在新加坡盛大召开。今年ESMO大会上，TROPION-Lung05结果提示，新型ADC药物Dato-DXd在经多线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示令人鼓舞的抗肿瘤活性，相关研究结果令人期待。本次会议上该研究再度入选口头报告并再次展示研究数据。

摘要号：518MO

标题：TROPION-Lung05: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in previously treated non-small cell lung cancer (NSCLC) with actionable genomic alterations (AGAs)

研究背景

一旦靶向治疗和含铂化疗在可靶向基因组改变（AGA）晚期NSCLC患者中无效，后续的治疗选择会非常有限，Dato-DXd是一种靶向TROP2的新型抗体偶联药物（ADC）。本次会议上，研究者公布的全球、开放标签、II期TROPION-Lung05研究，旨在评估Dato-DXd用于既往接受过≥1种针对AGA的特异性靶向疗法和化疗疾病进展后晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

研究方法

研究纳入ECOG PS评分0或1、晚期NSCLC患者，入组患者既往接受过至少一种针对AGA的特异性靶向疗法及化疗，并接受6mg/kg Dato-DXd治疗。主要终点为经BICR评估确认的客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）。

研究结果

总共137例患者接受了≥1剂Dato-DXd，中位年龄为61岁，71.5%患者接受了针对晚期阶段的至少3线治疗，56.9%患者为EGFR突变，25%患者为ALK融合阳性。截至2022年12月14日，中位治疗持续时间为4个月，确认的ORR为35.8%，DCR达78.8%，中位DoR为7.0个月。EGFR突变人群患者中确认的ORR为43.6%，DCR为82.1%。最常见的≥3级TEAE是口腔炎（9.5%）、贫血（5.8%）和淀粉酶升高（5.8%）。

研究结论

Dato-DXd在经多线治疗、伴AGA转移性NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和持久的缓解。安全性与既往研究结果一致，该结果也支持TROPION-Lung01纳入了AGA人群和取得的研究结果。

参考文献

S. Kitazono, et al. 518MO-TROPION-Lung05: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in previously treated non-small cell lung cancer (NSCLC) with actionable genomic alterations (AGAs) , 2023 ESMO ASIA.

责任编辑：Yuno
排版编辑：Yuno