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2023 ESMO Asia | KEYNOTE-177公布亚洲亚组5年随访结果，证实免疫治疗在MSI-H结直肠癌患者的一线治疗地位

2023年12月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于2023年12月1日~3日在新加坡盛大召开。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展。KEYNOTE-177研究探索了高度微卫星不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）患者中，帕博利珠单抗（pembro）和化疗一线治疗的疗效和安全性。本次会议公布亚洲亚组的5年随访结果，再次证实pembro在此类患者中的一线治疗地位。

摘要号：LBA7

Pembrolizumab versus chemotherapy in microsatellite instability-high (MSI-H)/mismatch repair-deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): 5-year follow-up of the KEYNOTE-177 study Asia subgroup.

研究背景

KEYNOTE-177研究（NCT02563002）中，和化疗相比，pembro治疗MSI-H/dMMR mCRC患者具有持续反应和更低的治疗相关不良事件（TRAEs）发生率，亚组入组患者中也是如此。结果支持pembro作为这些地区此类患者的一线治疗。这里报道亚洲患者的5年随访结果。

研究方法

入组标准为年龄≥18岁，根据RECIST v1.1可测量MSI-H/dMMR mCRC，ECOG PS 0或1。入组患者随机1：1接受一线pembro 200 mg IV Q3W治疗≤35周期或化疗（mFOLFOX6或FOLFIRI±贝伐珠单抗或西妥昔单抗）。化疗患者可在中心确认进展后交叉至pembro治疗≤35周期。主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要终点是安全性，探索性终点是缓解持续时间（DOR）。

研究结果

数据截止时（2023年7月17日），pembro组和化疗组中位随访时间（范围）分别是74.2个月（6.2年；66.9个月-86.6个月）和72.8个月（6.1年；65.5个月-83.9个月）。两组分别有22/153例和26/154例患者自亚洲入组。Pembro组所有患者及化疗组25/26例患者接受治疗。化疗组11/26例（42%）患者按方案交叉至pembro组。两组中位OS（95%CI）分别是未达到（NR；13.8个月-NR）vs 30.0个月（2.5年；14.7个月-NR）（HR 0.62，95%CI 0.27-1.41）。5年OS率分别是59% vs 42%。全球人群经过5年随访后，两组中位OS（95%CI）分别是77.5个月（6.5年；49.2个月-NR）vs 36.7个月（3.1年；27.6个月-65.3个月）（HR 0.73，95%CI 0.53-0.99）。5年OS率分别是55% vs 44%。亚洲亚组中，pembro组TRAEs发生于14/22例（64%）患者，化疗组100%发生TRAEs。两组3~4级TRAEs分别发生于2例（9%）和20例（80%）患者。没有患者因为TRAE死亡。会议将报道设盲中心委员会（BICR）根据RECIST v1.1评估的PFS和DOR数据。

研究结论

KEYNOTE-177研究经过5年随访后，亚洲MSI-H/dMMR mCRC患者似乎从一线pembro治疗中具有持续的和与全球人群一致的临床获益。Pembro较化疗组具有更低的3~4级TRAEs发生率。这些数据进一步支持pembro作为MSI-H/dMMR mCRC患者的一线治疗。

参考文献

Takayuki Yoshino, et al. Pembrolizumab versus chemotherapy in microsatellite instability-high (MSI-H)/mismatch repair-deficient (dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): 5-year follow-up of the KEYNOTE-177 study Asia subgroup. 2023 ESMO Asia LBA7.

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-QTT