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2023 ESMO Asia | ALINA研究：亚洲早期ALK阳性NSCLC患者阿来替尼和含铂化疗的有效性和安全性

2023年12月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月1日至3日在新加坡举行。ESMO亚洲大会将展示和讨论肿瘤学领域的最新研究进展和临床实践，引发广泛关注。

近日，ESMO Asia官网已公布全部讲题及部分摘要内容。在此，【肿瘤资讯】小编特别整理亚洲早期ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者阿来替尼和含铂化疗的有效性和安全性的ALINA研究。

摘要号：LBA1

标题：Efficacy and safety of adjuvant alectinib vs platinum-based chemotherapy (CT) in patients (pts) from Asia with resected, early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC): A sub analysis of ALINA.

讲者：Jin Seok Ahn (Seoul, KR)

研究背景

在早期ALK阳性NSCLC切除患者中，含铂化疗可带来生存益处。同时，在晚期ALK阳性NSCLC患者中，阿来替尼具有一定的疗效。ALINA研究是一项关于IB–IIIA期、ALK阳性NSCLC切除患者的阿来替尼和含铂化疗的全球、开放标签、III期随机试验。在全球ALINA人群中，和含铂化疗组相比，阿来替尼组具有显著的无病生存率 (DFS) 益处。ALINA研究亚组分析侧重于韩国、中国大陆及台湾、日本、和泰国患者。

研究方法

受试者为年龄≥18岁，ECOG PS为0/1，完全切除，IB (≥4 cm)-IIIA期ALK阳性NSCLC患者（UICC/AJCC第7版）。受试者被1:1随机分配接受口服阿来替尼600 mg，每日2次，持续24个月，或接受含铂化疗4周期，21天为1周期。分层因素是期别（IB期、II期、IIIA期）和种族（亚洲人、非亚洲人）。本研究的主要终点为研究者评估的DFS，在II-IIIA期和IB-IIIA期受试者中进行评估，其他终点包括CNS-DFS、总生存期 (OS) 和安全性。

研究结果

截至2023年6月26日，来自亚洲的140名受试者（阿来替尼组为69名，含铂化疗组为71名）的中位随访时间为28个月。2组的基线特征并无明显差异。和含铂化疗组相比，阿来替尼组在DFS（IB–IIIA期：HR 0.39，95%CI 0.18–0.85）和CNS-DFS（IB-IIIA期：HR 0.24，95%CI 0.05–1.12）均具有明显优势。阿来替尼组的总体安全性和其已知的风险状况基本一致。OS相关数据尚不成熟。

研究结论

ALINA研究是关于ALK阳性NSCLC切除患者的第1个III期试验。和全球ALINA研究数据一致，在亚洲ALK阳性NSCLC切除患者中，和含铂化疗组相比，阿来替尼组在DFS和CNS-DFS均具有明显优势，并且具有可控的安全性。

参考文献

Jin Seok Ahn, et al. Efficacy and safety of adjuvant alectinib vs platinum-based chemotherapy (CT) in patients (pts) from Asia with resected, early-stage ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC): A sub analysis of ALINA. 2023 ESMO Asia abstr LBA1.

责任编辑：Bear
排版编辑：Bear