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2023 ESMO Asia | 中国之声:呋喹替尼联合信迪利单抗为晚期宫颈癌治疗带来新证据

2023年12月02日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会主办的2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO ASIA) 将于2023年12月1日至3日在新加坡召开。会议期间,复旦大学附属肿瘤医院韩啸天医生进行了口头汇报,介绍了呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期宫颈癌患者的一项多中心单臂II期研究结果,为个体化治疗宫颈癌提供了新的证据支持。【肿瘤资讯】整理了该研究的摘要内容,并与读者分享。

摘要号:289MO

讲者:韩啸天(复旦大学附属肿瘤医院)

中文标题:呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期宫颈癌患者的一项多中心单臂II期研究结果

原标题:Fruquintinib plus sintilimab in advanced cervical cancer (CC) patients (pts): Results from a multicenter, single-arm phase II study

研究背景

呋喹替尼(Fruquintinib, F,一种高选择性VEGFR抑制剂)和信迪利单抗(sintilimab, S,一种抗pd-1单克隆抗体)在临床前和临床研究中都显示出良好的抗肿瘤活性。在此,我们报道了一项开放性、多中心、单臂II期研究中宫颈癌患者队列呋喹替尼联合信迪利单抗的治疗结果。

研究方法

经病理证实并至少经历一线含铂治疗失败,或在治疗过程中出现无法耐受的毒性,或无法接受标准治疗的晚期宫颈癌患者均符合入组条件。符合条件的患者接受呋喹替尼 (5mg,开2周/停1周,口服,每日1次)联合信迪利单抗 (200mg,静脉注射,每3周一次),21天为一个周期,直到疾病进展或不可耐受的毒性。信迪利单抗治疗最长可达24个月。主要终点是根据RECIST v1.1评价的ORR。

研究结果

截至2023年5月30日,34名患者成功入组并接受呋喹替尼联合信迪利单抗治疗,中位随访时间为16.4个月。中位(范围)年龄为56岁(26.2,73.7)岁。其中,6名晚期患者(17.6%)作为一线治疗;28名患者(82.4%)至少接受了一线治疗,包括贝伐珠单抗(5/28);25名患者(73.5%)曾接受盆腔放疗。24名患者(70.6%)的PD-L1状态CPS≥1。

一线和既往接受过治疗患者的肿瘤可评估病灶的ORR (cORR)分别为50.0% (PR 3/6)和29.6% (CR 1/27和PR 7/27);中位TTR分别为2.7和3.1个月;DCR均为100%。一线治疗组(N=6)和既往接受过治疗组(N=28)的mPFS分别为10.3和8.2个月,15个月OS率分别为83.3%和70.0%。在CPS≥1 vs <1分层的肿瘤可评估病灶的治疗患者中(N= 17 vs 8),cORR为41.2% vs 12.5%;在既往接受过治疗的患者中(N=18 vs 8),中位PFS为19.4 vs 5.2个月;中位OS未达到vs 13.9个月,15个月OS率为76.0% vs 50.0%。

所有患者均出现治疗相关不良反应,最常见的不良反应包括蛋白尿(64.7%)、甲状腺功能减退(61.8%)、乏力(44.1%)、甲状腺功能亢进(44.1%)、手足综合征(44.1%)、贫血(41.2%)和尿路感染(41.2%)。

研究结论

呋喹替尼联合信迪利单抗对晚期宫颈癌患者有良好的疗效,尤其是针对PD-L1 CPS≥1的患者,并联合治疗相关毒性可控。 


参考文献

Fruquintinib plus sintilimab in advanced cervical cancer (CC) patients (pts): Results from a multicenter, single-arm phase II study. 2023 ESMO Abstract 289MO.



责任编辑:肿瘤资讯-Hedy
排版编辑:肿瘤资讯-Hedy
               
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