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ESMO Asia 2023| FIGHT研究东亚亚组结果公布，Bemarituzumab+FOLFOX6一线治疗FGFR2b+晚期胃癌显良效

2023年12月02日

编译：焰火在深海

来源：肿瘤资讯

备受关注的2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2023）于当地时间2023年12月1~3日在新加坡召开。ESMO亚洲年会吸引了世界顶尖肿瘤学专家济济一堂，深入探讨并分享国际最前沿的肿瘤学研究成果和治疗技术。本期，【肿瘤资讯】特整编消化系统恶性肿瘤领域Mini口头摘要专场入选的 FIGHT研究（Abstract 136MO），供大家学习参考。

摘要号：136MO

Bemarituzumab (bema)+FOLFOX6 as first-line treatment in patients with FGFR2b overexpressing locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): East Asia subgroup of FIGHT final analysis

研究背景

尽管亚洲地区的晚期胃/胃食管结合部腺癌（G/GEJC）发病率下降，且死亡率有所改善，但患者的预后仍然很差。新型生物标志物的出现，为通过靶向治疗改善晚期G/GEJC预后提供了机会。全球、随机、II期双盲FIGHT研究（NCT03694522）表明，bema可以改善FGFR2b+（2+/3+ IHC染色和/或ctDNA扩增的FGFR2）晚期或转移性G/GEJC患者的无进展生存（PFS）和总生存（OS）。在此报告来自日本、中国、韩国和中国台湾的亚洲地区患者的疗效。

研究方法

FIGHT研究中纳入了89例东亚患者（占总数的57.4%）；所有患者均接受FOLFOX6治疗。45例接受bema（15mg/kg）治疗，44例接受安慰剂（pbo）治疗，Q2W，以及在第1个周期的第8天分别接受7.5mg/kg bema或pbo治疗。其中，分别有29例和31例FGFR2b在≥10%的肿瘤细胞中过表达，IHC染色强度为2+/3+ (FGFR2b≥10%)。

研究结果

在24个月的随访中（数据截止日期为2022年5月13日），bema+mFOLFOX6组和pbo+mFOLFOX6组的中位PFS（95% CI）分别为12.9个月（8.8个月~17.9个月）vs 8.2个月（5.6个月~10.3个月）（HR =0.50，95% CI: 0.29~0.87）；中位OS（95% CI）也有所改善，分别为24.7个月（13.8个月~33.1个月） vs 12.9个月（9.3个月~21.4个月）（HR=0.56，95% CI: 0.32~0.96）。ORR分别为48.9% vs 34.1%。其中FGFR2b+≥10%的患者治疗获益更明显： PFS的HR为0.28 (95% CI: 0.13~0.57)，OS的HR为0.43 (95% CI: 0.22~0.86)。该亚组中观察到的安全性与全球研究中的结果一致。68.2%（n=30）的bema患者和13.6%（n=6）的pbo患者发生了角膜治疗期间不良事件（TEAEs）。对于28天内未解决的任何级别的角膜TEAEs患者，停用研究药物；56.7%（17/30）的角膜TEAEs患者停用了bema。

研究结论

在FGFR2b+晚期或转移性G/GEJC的东亚患者（N=89）中，bema+mFOLFOX6在随访24个月后仍显示出比pbo+mFOLFOX6更具临床意义的结果。东亚亚组的疗效和安全性结果与全球FIGHT最终分析结果一致。

临床试验注册号：NCT03694522。

参考文献

Yoon-Koo Kang et al. Bemarituzumab (bema)+FOLFOX6 as first-line treatment in patients with FGFR2b overexpressing locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC): East Asia subgroup of FIGHT final analysis. Abstract 136MO.2023 ESMO.

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-Astrid