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2023 ESMO Asia|中国之声：在原发灶不明癌症患者中比较90基因表达检测指导下的部位特异性治疗与经验性化疗的随机III期临床试验

2023年12月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月1日至3日在新加坡举行。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展和前沿理念。

本次大会上，复旦大学附属肿瘤医院刘欣教授报告了一项随机III期试验结果，在CUP患者中，评价了通过获批的90个基因表达检测指导下的部位特异性治疗对比经验性化疗的疗效。

摘要号：402O

标题：A randomized phase III trial of site-specific therapy guided by the 90-gene expression assay versus empiric chemotherapy in patients with cancer of unknown primary

讲者：刘欣复旦大学附属肿瘤医院

研究背景

经验性化疗仍然是原发灶不明癌症（CUP）患者的标准治疗。基于多基因组织来源分析的部位特异性治疗的证据有限。在此，我们报告了一项随机III期试验，旨在评价在CUP患者中，通过获批的90个基因表达检测指导的部位特异性治疗与经验性化疗相比的疗效（NCT03278600）。

研究方法

不适合局部根治性治疗的初治CUP患者被随机分配（1：1）接受部位特异性治疗或经验性化疗（紫杉醇/吉西他滨+铂）。通过90基因表达分析预测部位特异性治疗组中的肿瘤起源，并进行相应的治疗。主要终点为意向治疗人群的无进展生存期（PFS）。

研究结果

从2017年9月至2021年3月，182例患者被随机分配接受部位特异性化疗（N=91）或经验性化疗（N=91）。分子检测指导的部位特异性治疗比对照组有更多的治疗选择，分别有26.4%和92.3%（p<0.001）的人群接受了CUP的标准化疗方案。中位随访时间为42.9个月，在意向治疗人群中，部位特异性治疗的中位PFS明显长于经验性化疗（9.6个月对比6.6个月；HR，0.68；95% CI，0.49-0.93；p=0.017），部位特异性治疗的OS也优于经验性化疗（28.2个月对比19.0个月）。两组间≥3级的不良事件相似（P=0.61）。

研究结论

在初治CUP患者中，与经验性化疗相比，由获批的90基因表达检测指导下的部位特异性治疗提供了更多的治疗选择，明显改善了患者的PFS，并提高了OS。

参考文献

Zhiguo Luo, Xin Liu,Xiaowei Zhang , et al. A randomized phase III trial of site-specific therapy guided by the 90-gene expression assay versus empiric chemotherapy in patients with cancer of unknown primary.2023 ESMO Asia abstr 402O.

责任编辑：TY
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