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ESMO Asia｜帕博利珠单抗对携带胚系A3Bdel的HER2阴性转移性乳腺癌患者显示出良好的抗肿瘤活性

2023年11月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

由欧洲肿瘤内科学会主办的2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO ASIA) 将于2023年12月1日至3日在新加坡召开。大会期间，来自马来西亚大学医疗中心的Gwo Fuang Ho教授报告了AUROR研究结果，该结果显示帕博利珠单抗对携带胚系A3Bdel的HER2阴性转移性乳腺癌患者显示出良好的抗肿瘤活性。【肿瘤资讯】特此整理了摘要内容，与读者分享。

摘要号：LBA6

讲者：Gwo Fuang Ho（马来西亚大学医疗中心）

中文标题：AUROR研究显示帕博利珠单抗单药对携带胚系A3Bdel的HER2阴性转移性乳腺癌患者显示出良好的抗肿瘤活性

原标题：A phase II, single arm, open label, Simon two-stage study of pembrolizumab in metastatic HER2-negative breast cancer patients: Evaluation of impact of germline variants in APOBEC3B (AUROR）

研究背景

与高加索女性相比，亚洲女性（15%和4%）发生APOBEC3B胞嘧啶脱氨酶基因[A3Bdel]胚系缺失多态性的频率更高（45%杂合子和15%纯合子携带者）。A3Bdel携带者更容易发生乳腺癌，而且此类乳腺癌更可能具有超突变表型(C>T转换），且免疫富集。下述临床研究中，我们旨在评估携带A3Bdel的转移性HER2阴性乳腺癌患者检查点免疫治疗的疗效。

研究方法

外周血中提取DNA，利用1个正向和2个反向引物以覆盖缺失，通过单管PCR检测APOBEC3B的胚系多态性。共筛查146例患者，92例（63%）为纯合子或杂合子携带者，因转移性疾病而接受了≥1线但≤3线治疗的44例患者纳入了研究，每3周（Q3W）给予帕博利珠单抗200 mg静脉注射（IV）1次，主要研究终点客观缓解率（ORR）采用RECIST 1.1标准评估。

研究结果

患者中位年龄58.1岁（范围32.1-82.9），其中75.0%为中国患者，18.2%为马来患者，4.5%为印度患者，2.3%为其他民族患者，ECOG 0分31例，1分13例。患者中位治疗线数2(范围1-3）。40例可评估患者的ORR为20.4%（95% CI 8.5-32.4），根据RECIST 1.1标准，其中完全缓解1例，部分缓解8例。截至本次分析时，上述9例患者中的3例仍在继续治疗，其余6例患者的中位缓解持续时间8.8个月(范围2.1-32.4）。中位OS为15.4个月（95% CI 11.7-26.5），6个月和1年的OS率分别为81.1%（95% CI 70.1-93.9）和62.0%（95% CI 47.7-80.5）。值得注意的是，尽管有报道显示，ER+患者检查点免疫治疗反应率较低，但我们发现，携带A3Bdel的ER+和ER-患者的OS、PFS和ORR具有相似的趋势，此点需进一步研究分析。患者对治疗的耐受性良好，40例患者中13例发生SAEs，其中仅1例(结肠炎）与研究用药有关。

结论

胚系A3Bdel携带者约占亚洲乳腺癌患者的2/3，这项研究显示帕博利珠单抗单药对携带胚系A3Bdel的患者显示出良好的抗肿瘤活性。

参考文献

Gwo Fuang Ho, et al. A phase II, single arm, open label, Simon two-stage study of pembrolizumab in metastatic HER2-negative breast cancer patients: Evaluation of impact of germline variants in APOBEC3B (AUROR）. 2023 ESMO Abstract LBA6.

责任编辑：肿瘤资讯-Paine
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛