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2023 ESMO Asia | MATTERHORN研究公布中期分析结果，度伐利尤单抗联合FLOT围手术期治疗显著提高胃癌患者pCR率

2023年11月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲（ESMO Asia）年会将于2023年12月1日~3日在新加坡盛大召开。作为亚洲重磅肿瘤领域学术盛会，ESMO Asia年会聚焦肿瘤领域最新进展。MATTERHORN研究探索了胃癌患者中度伐利尤单抗（D）联合5-FU，亚叶酸钙，奥沙利铂和多西他赛（FLOT）围手术期治疗的疗效和安全性，本次会议将公布研究中期分析（IA）结果，【肿瘤资讯】将结果进行整理。

摘要号：129O

Pathological complete response (pCR) to durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): Interim results of the global, phase III MATTERHORN study.

研究背景

全球3期随机双盲安慰剂（P）对照MATTERHORN研究（NCT04592913）评估了围手术期D联合FLOT治疗可切除胃/胃食管结合部癌（GC/GEJC）患者的疗效和安全性。这里报道预设IA结果。

研究方法

可切除（＞T2N0-3M0/T0-4N1-3M0）GC/GEJC患者随机1：1接受D 1500 mg或P Q4W D1联合FLOT Q2W D1,15治疗4周期（术前及术后2剂D或P，4剂FLOT），之后再接受D 1500 mg或P D1 Q4W治疗10周期。所有患者行手术切除或排除手术后行IA。中心委员会评估pCR率优势（α=0.1% [双侧]），并评估手术和安全性结局。

研究结果

分别有474例患者随机至各治疗组。两组基线特征平衡；各有19%的患者入组自亚洲。大多数患者为GC（68%），cT3（66%；cT4，25%）和cLN+（70%）。与P相比，D的加入显著改善pCR率（19% vs 7%；△12%；OR 3.08；P＜0.00001，表1）。两组联合pCR/近病理完全缓解（pnCR）率分别是27% vs 14%。D组的手术率和R0切除率（手术患者）（分别是87%和86%）和P组（分别是84%和86%）类似。D组较P组具有更佳降期（中心委员会评估pT0，21% vs 10%；pN0，47% vs 33%）。中位D和P暴露类似。两组不良事件发生率类似（表1）。

表1. MATTERHORN研究IA结果

研究结论

可切除GC/GEJC患者中，将D加入围手术期FLOT治疗带来有临床意义且具有统计学显著性的pCR改善，安全性特征可耐受。MATTERHORN研究将继续分析主要终点无事件生存期。

参考文献

Do-Youn Oh, et al. Pathological complete response (pCR) to durvalumab plus 5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin and docetaxel (FLOT) in resectable gastric and gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): Interim results of the global, phase III MATTERHORN study. 2023 ESMO Asian 129O.

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆