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【2023ESMO Asia中国之声】IM19 CAR-T治疗R/R aNHL患者的关键临床研究

2023年11月29日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia 2023)将于2023年12月1~3日在新加坡召开。大会重磅研究丰富,专家大咖云集,为世界呈现了一场高水平的肿瘤学术盛会。目前,ESMO Asia官网部分摘要已公布。北京肿瘤医院宋玉琴教授团队报告了一项关于IM19 CAR-T治疗复发或难治性 (R/R)侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (aNHL) 的研究(Abstract 328MO)。【肿瘤资讯】特别整理,以供大家学习参考。

摘要号:328MO

The pivotal clinical study of IM19 CAR-T cells in the treatment of relapsed or refractory aggressive B cell non-Hodgkin lymphomas

研究背景

IM19是一种自体、靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞产品,在中国采用商业化方式生产。本研究旨在评估 IM19 对R/R aNHL患者的疗效和安全性。

研究方法

该Ib/II期关键性研究在中国的18个研究中心开展,旨在评估IM19在R/R aNHL患者中的临床疗效。目标推荐剂量为 3×10⁶ CAR-T细胞/kg。主要终点是3个月的总反应率(ORR)。该试验已在ClinicalTrials.gov 注册,编号为NCT04440436。

研究结果

截至2023年6月15日,共有99例患者接受了白细胞分离以制备CAR-T细胞(IM19),71例患者接受了IM19治疗(仍有15例患者待输注)。在至少进行了一次疗效评估的59例患者中,主要终点3 个月的ORR 为 51%。细胞因子释放综合症(CRS)和神经毒性的发生率分别为42%和7%;没有患者出现3~4级CRS或神经毒性。

研究结论

IM19治疗R/R aNHL患者可获得较高的持久缓解率,3级或更严重的CRS和神经毒性发生率极低。

临床试验注册号:NCT04440436

参考文献

328MO - The pivotal clinical study of IM19 CAR-T cells in the treatment of relapsed or refractory aggressive B cell non-Hodgkin lymphomas,https://cslide.ctimeetingtech.com/asia2023/attendee/confcal/session/list?q=328MO

责任编辑:Cherry
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