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【ESMO Asia 2023】靶向双特异性抗体Zanidatamab治疗晚期HER2扩增胆道癌患者——HERIZON-BTC-01研究亚洲亚组分析

2023年11月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受关注的2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2023）将于当地时间2023年12月1~3日在新加坡召开。ESMO亚洲年会吸引了世界顶尖肿瘤学专家济济一堂，深入探讨并分享国际最前沿的肿瘤学研究成果和治疗技术。目前，ESMO Asia官网部分摘要已公布。【肿瘤资讯】特整编消化系统恶性肿瘤领域Mini口头摘要专场入选的HERIZON-BTC-01研究（Abstract 132MO），供大家学习参考。

摘要号：132MO

Zanidatamab (ZW25; Zani) in patients (pts) with previously treated advanced human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-amplified biliary tract cancer (BTC): Asia subgroup analysis of the phase IIb HERIZON-BTC-01 study

研究背景

Zanidatamab (ZW25; Zani) 作为一种HER2靶向双特异性抗体，在HER2扩增、一线治疗（Tx）后进展的难治性晚期BTC（HERIZON-BTC-01；NCT04466891）患者中显示出抗肿瘤活性和可耐受、可管理的安全性。在此报告由中国和韩国患者组成的预设队列1（HER2阳性，IHC 2+或3+）中亚洲亚组的事后分析结果。

研究方法

这项IIb期、开放标签、单臂研究评估了Zani单药治疗（20mg/kg IV Q2W）对HER2扩增、无法手术的局部晚期/转移性 BTC 成人患者的疗效。患者既往接受过吉西他滨在内的≥1次针对晚期疾病的系统治疗。主要终点是确认客观缓解率。次要终点包括疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期和不良事件（AEs）。

研究结果

队列1的80例患者中有50例来自亚洲 [中位年龄63.5岁；29例（58%）为胆囊癌，11例（22%）为肝内胆管癌，10例（20%）为肝外胆管癌]。截至数据截止日（2022 年 10 月 10 日），中位随访时间为11.3个月（6.9-22.3 个月）；7例（14%）患者仍在接受治疗。患者既往经治中位数为1线（范围1~5）。疗效总结见表1。70%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAEs），其中最常见的是输液相关反应（42%）、腹泻（28%）和射血分数降低（12%）。共有10%的患者出现了3级TRAE [射血分数降低（4%）；腹泻、血胆红素升高和肠炎（均为2%）]；未发生4/5级TRAEs。4%患者出现了严重的TRAEs，2%患者因射血分数降低而终止治疗。

表1. HERIZON-BTC-01研究疗效结果

研究结论

Zanidatamab在难治性HER2扩增晚期BTC亚洲亚组患者中显示出持久的抗肿瘤反应和可耐受、可管理的安全性，与整体研究人群一致（Harding J et al. Lancet Oncol. 2023）。

临床试验注册号：NCT04466891。

参考文献

Huichuan Sun et al. Zanidatamab (ZW25; Zani) in patients (pts) with previously treated advanced human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-amplified biliary tract cancer (BTC): Asia subgroup analysis of the phase IIb HERIZON-BTC-01 study Abstract 132MO.2023 ESMO.

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-胡一帆