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十邑论坛第218期|走近ESMO研究进展:SOX方案或可成为胃和胃食管交界处腺癌围术期标准治疗方案

2023年11月21日
来源:肿瘤资讯

由福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青年委员会主办的“十邑论坛”开播啦!论坛于每周四推出,带您用中文听原汁原味的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)研究。在今年的ESMO大会上,来自北京大学肿瘤医院的张小田教授分享了RESOLVE研究的最新结果。RESOLVE研究针对的是行D2根治术的局部晚期胃和胃食管腺癌患者,评估在围术期或者术后使用SOX或CAPOX方案对于患者生存的影响。第218期“十邑论坛”邀请福建省肿瘤医院赵珅教授对这该研究予以解读和分享。

赵珅解读
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赵珅
副主任医师,医学博士,硕士生导师

腹部肿瘤内科副主任医师
福建省抗癌协会癌痛专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青年委员会副主任委员
福建省抗癌协会肿瘤心理专委会委员兼秘书
中国老年学和老年医学学会精准医疗分会委员
中国老年学和老年医学学会肿瘤康复分会食管癌专家委员会委员
福建省医学会科学普及分会青年委员会委员
福建省肿瘤内科学会青年委员会委员
福建省转化医学实验室主要成员
临床研究多次在国际会议ASCO GI、ASCO、ESMO以壁报及口头形式展示。同时在重度癌痛止痛治疗方面治疗,获得2022年福建省抗癌协会科技奖。积极关注肿瘤领域新进展的传播,在福建省抗癌协会支持下每周在肿瘤资讯十邑论坛专栏及4个微信平台传播国际肿瘤新进展知识,获得好评。主持生自然科学基金、省卫生计生委等多项课题项目,参与多项全国多中心临床研究。在SCI源期刊、国内核心期刊发表论文数十篇。

RESOLVE研究设计

该研究是一项III期、开放性、随机对照研究,入组临床分期为cT4aN+M0或cT4bNxM0的胃或胃食管交界处腺癌患者。患者在入组后,按1:1:1的比例随机分配至A、B、C三组:A组在术后使用CAPOX方案治疗8周期,B组在术后使用SOX方案治疗8周期,C组是在术前试用SOX方案3周期,进行D2根治术后,行5个周期的SOX辅助治疗,随后再行3个周期的S1单药治疗。该研究的主要研究终点是3年的无疾病生存(DFS),次要研究终点是5年总生存(OS)和安全性(图1)。

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图1: 研究设计

RESOLVE研究的最终结果

该研究在2012年8月1日~2022年4月7日之间,完成患者入组,中位随访时间是62.8个月。数据截止时,495例患者出现了复发,416例患者死亡。在入组设计时,A组和C组是优效性检验,而A组和B组是非劣效性检验。通过基线的比较可见,各组之间具有均衡性。在意向治疗(ITT)人群中,围术期使用SOX方案人群的3年DFS,相比术后使用CAPOX方案的人群更高(C组较A组提升8.3%),且降低了23%的术后复发的风险;B组非劣于A组(图2)。

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图2: 基线以及3年DFS结果

在ITT人群中,A、B、C三组患者的5年DFS率分别为45.8%、50.8%和53.2%,同时,C组相比A组的DFS亦更高(图3)。

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图3:5年DFS率

在亚组分析中,亦看到了在不同年龄、性别、发病部位、Lauren's分型以及分期中,除了未出现淋巴结转移的患者,其它所有患者均显示出使用SOX方案更具总生存获益优势(图4)。

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图4: 总生存亚组分析

正在进行的围术期免疫治疗研究

正在进行的三个围术期免疫治疗研究,其中Resolve 2研究是一项II/III期的随机对照研究,采用DOS方案联合特瑞普利单抗对比SOX联合特瑞普利单抗进行治疗。对于HER2阳性患者,当前可以使用的药物是曲妥珠单抗,因此在HER-Resolve研究中采用的是CAPOX联合阿替利珠单抗对比曲妥珠单抗联合CAPOX方案。对于联合阳性分数(CPS)>5的患者,正在进行的是Resolve3研究,其采用的是SOX联合PD-1单抗对比SOX方案,该研究的病理完全缓解率(pCR)数据将在未来的美国临床肿瘤学会(ASCO)上予以公布(图5)。

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图5: 正在进行的围术期免疫治疗研究

总之,胃和胃食管结合部腺癌根治术后,与术后进行CAPOX辅助治疗相比,围术期使用SOX方案可以显著提升患者的生存率。围术期SOX方案可以作为胃和胃食管结合部腺癌手术的标准围术期治疗方案之一。辅助治疗当中,使用SOX方案不劣于CAPOX方案。

大家可以自行下载对应幻灯,再配合本音频听,效果更好。

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责任编辑:Jelly
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