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【2023 ASH抢先看】按治疗年代分类后LBCL二线治疗的真实世界疗效

2023年11月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2023年12月9~12日在美国圣地亚哥第65届美国血液学会（ASH）年会将于以线下结合线上的方式举行。ASH作为全球血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。在大B细胞淋巴瘤（LBCL）领域，一线免疫化疗可使大部分患者获得完全缓解。原发耐药/复发的患者的可选择标准二线挽救性化疗联合自体造血干细胞移植。一旦二线方案效果不佳，传统联合化疗疗效有限，尤其是原发难治患者生存期更短，CAR-T细胞治疗或可成为这部分复发难治LBCL患者的优选方案之一。来自埃默里大学的Jean L. Koff 博士报告了根据CAR-T疗法出现的时间，对真实世界中接受两线或更多线系统治疗的R/R LBCL患者的疾病特征、治疗模式和生存结果进行了总结和分析的结果。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先共享ASH会议上的优秀研究。

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研究背景

近年来，大B细胞淋巴瘤（LBCL）的分类和治疗模式发生了重大变化，尤其是靶向CD19嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）的出现。CAR-T最初于2017年被批准作为LBCL的三线治疗，从2022年初开始，其被用于一线治疗后12个月内复发难治性（R/R）或不适合自体干细胞移植（ASCT）患者的二线治疗（2L）。因此，我们旨在报告真实世界中接受两线或更多线系统治疗的R/R LBCL患者的疾病特征、治疗模式和生存结果。

研究方法

我们从美国8个学术中心的淋巴瘤流行病学（LEO）队列研究（NCT02736357）和真实世界证据联盟（CReWE）中建立了R/R LBCL患者数据库。与SCHOLAR-1数据集不同的是，我们的队列包括接受2L治疗的任何患者，无论何时出现疾病进展/复发。在本次分析中，符合条件的患者年龄≥18 岁，2002~2022年间接受过 2L 治疗。不包括组织学转化、移植后淋巴增生性疾病、原发性中枢神经系统淋巴瘤、原发性纵隔B细胞淋巴瘤、Burkitt淋巴瘤或浆细胞性淋巴瘤患者。研究者对预后因素、治疗细节（包括接受ASCT 和/或 CAR-T 的意向）以及治疗结局（包括治疗反应、无事件生存期（EFS）和总生存期（OS））均进行了记录。治疗年代定义为CAR-T前（2002~2010年）、可通过临床试验获得CAR-T（2011~2017年）和CAR-T获得FDA批准后（2018~2022年）。

研究结果

共有1760例R/R患者开始进行2L治疗，其中1523例符合入组条件。开始接受2L治疗时的中位年龄为62岁，65%为男性；11%为非白种人，8%为西班牙裔。高级别亚型占所有患者的16%。1013例患者在接受2L治疗时进行了IPI评估，其中54%的患者IPI评分为3~5分。从确诊到接受2L治疗的中位时间为8.7 个月，其中 834 例患者在接受1L治疗后未获得完全缓解 (CR)，285 例患者在接受1L治疗12个月内复发，404 例患者在1L治疗后≥12 个月复发。接受治疗的总疗程中位数为4（范围2~18），586例和347例患者分别在任意线数治疗中接受了ASCT和CAR-T。自2L开始，中位随访时间为48个月，926例患者（61%）死亡。75%的患者主要死于淋巴瘤进展，8%的死因与治疗相关。

83%的患者在学术医疗中心接受了2L治疗，209例患者（14%）在临床试验中接受了2L治疗。989例患者（65%）计划在2L时接受ASCT和/或CAR-T治疗，其中463例最终接受了ASCT治疗，88例接受了CAR-T治疗，21例在2L时接受了异基因移植。494例患者在2L时未考虑接受ASCT或CAR-T治疗，40例患者接受ASCT/CAR-T意向不明。表中显示了按治疗年代（n = 1518，有治疗开始日期）细分的数据。

自2L开始，中位EFS为 4.2个月，中位OS为18个月，2年和5年OS 估计值分别为46%和35%。与2002~2010年相比，2011~2017年间开始接受2L治疗的患者，EFS和OS均有明显改善。然而，2018~2022年的EFS和OS与2011~2017年相似（图）。

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研究结论

这项研究是首次尝试描述现代LBCL 2L治疗模式和结局的大规模研究，包括所有治疗方法。LEO CReWE数据集详细记录了随时间推移，细胞疗法的治疗意图和接受情况。随着多种新型免疫效应细胞产品和双特异性抗体的快速发展，我们观察到在2018~2022年期间2L临床试验的入组人数有所增加，包括一部分患者在2L中接受CAR-T治疗。重要的是，在CAR-T出现后，患者生存率得到提高。我们将继续分析与生存改善相关的因素，并在会议上展示。

参考文献

Jean L. Koff, Melissa C. Larson, Peter Martin, et al. LEO Consortium for Real World Evidence (CReWE): Outcomes after Second-Line Therapy in Large B-Cell Lymphoma By Treatment Era. ASH2023, Abs: 307.https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper186270.html

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry